'제약산업용어' 검색결과
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[제약산업 용어 상식] 약물 전달 시스템(DDS)

개인의 질병을 예측하고, 개인별 특성에 맞춘 의료 서비스를 제공하는 ‘맞춤 의학’이 세계적인 화두로 떠오르고 있습니다. 이에 제약·바이오 산업에서는 신약 개발만큼이나 ‘이것’에 집중하고 있다고 하는데요! 바로 ‘약물 전달 시스템(DDS)’의 개발입니다. 그렇다면 약물 전달 시스템(DDS)이란 무엇일까요? 오늘 [제약산업 용어 상식] 에서 약물 전달 시스템(DDS)의 개념과 특징, 나아가 대웅제약의 기술 개발 현황까지 쉽게 알려드립니다! 약물 전달 시스템(DDS)이 무엇인가요? […]

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[제약산업 용어 상식] 의약외품

일상에서 자주 사용하는 반창고나 손소독제, 마스크, 치약과 같은 제품 겉면에서 ‘의약외품’이라는 표시를 쉽게 발견할 수 있습니다. ‘의약외품’, 자주 보아 익숙하기는 하지만 대부분 정확한 의미를 모르는 분들이 많을 텐데요!  그래서 준비했습니다. 의약외품은 무엇이기에 이토록 다양한 곳에 표시되고 있는지! 오늘 뉴스룸에서는 의약외품에 대한 개념과 분류를 통해 의약품과 의약외품의 차이, 그리고 의약외품 사용 시 주의사항 등을 살펴보도록 하겠습니다. […]

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[제약산업 용어 상식] 임상시험

최소 5,000개에서 최대 1만 개에 달하는 후보물질 탐색부터 시작해 최종 승인까지, 여러 단계의 임상을 거쳐 평균 12년의 긴 산통 끝에 세상에 나오는 신약. 이처럼 신약이 우리에게 오기까지는 굉장히 오랜 시간이 소요됩니다.  더욱 놀라운 사실은 신약이 시중 판매를 시작한 후에도 임상시험은 계속된다는 것입니다. 일반적으로 신약은 제3상 임상시험을 통과한 뒤 사용 허가 승인을 받기 때문에 대부분의 임상시험은 […]

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[제약산업 용어 상식] 의약품 선별등재제도

제약·바이오 기업이 연구·개발한 신약이 시장에 출시되려면 가장 먼저 우리나라에서 판매해도 좋다는 식품의약품안전처의 허가를 받아야 합니다. 이후에도 여러 단계에 걸쳐 정부 기관의 심사·협의를 거쳐야 하는데요. 이는 우리나라에서 시행하는 ‘의약품 선별등재제도’ 때문입니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸은 만고의 노력 끝에 탄생한 신약이 환자에게 적정한 가격으로 처방되기까지 반드시 거쳐야 하는 ‘의약품 선별등재제도’에 대해 상세히 알아보겠습니다. 평소 제약·바이오 기업이 개발한 신약이 […]

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[제약산업 용어 상식] 원료의약품

최근 미국, 유럽, 일본을 포함한 세계 각국에서 원료의약품 자국화에 대한 움직임을 보이고 있습니다. 우리나라도 예외는 아닌데요! 이러한 움직임이 시작된 이유는 지난 2년간 코로나19 팬데믹 상황에서 세계 각국이 원료의약품 수급 문제를 경험했기 때문입니다. 원료의약품을 생산하고 수출하는 주요 국가들이 원료의약품의 공급을 멈추면서 이를 수입하던 나라에서는 의약품 자체를 생산하지 못하는 상황도 벌어졌죠.  그래서 이번 <제약산업 용어 상식>에서는 전 […]

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[제약산업 용어 상식] 바이오시밀러

K-POP, K-영화, K-드라마 등 K-콘텐츠가 전 세계를 휩쓸고 있습니다. 그리고 떠오르는 또 하나의 K-시리즈, 바로 K-바이오입니다!  K-바이오는 2012년 국내에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 개발에 성공하면서 전 세계 의약품 시장에 존재감을 각인시켰는데요. 이를 계기로 K-바이오시밀러가 본격적으로 시작됐으며, 최근 빅파마들의 오리지널 바이오의약품이 K-바이오시밀러 공략에 밀리는 현상까지 벌어지고 있습니다. 도대체 바이오시밀러가 무엇이기에 오리지널 바이오의약품을 대체하고 있는 것일까요? 과연 […]

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[제약산업 용어 상식] 도핑 금지약물

지난 2월 ‘2022 베이징 동계올림픽’이 막을 내렸습니다. 이번 올림픽은 ‘스캔들 올림픽’이라는 말이 나올 정도로 많은 논란에 휩싸이기도 했죠. 그 중에서도 전 세계가 가장 주목한 사건을 꼽는다면, 바로 러시아 피겨 선수의 도핑 의혹일 텐데요. 그 의혹의 중심에 있는 러시아는 2014년 소치 동계올림픽에서 도핑 결과를 조작하고, 2019년에는 러시아 내 도핑 감시 기구의 도핑 샘플을 조작하는 등의 파문을 […]

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[제약산업 용어 상식] 디지털 헬스케어

의학과 과학 기술의 눈부신 발달로 인류의 수명은 과거와 비교해 극적으로 늘어났습니다. 하지만 ‘건강하고 오래사는’ 두 마리의 토끼를 잡기 위해 인류는 여전히 많은 노력을 기울이고 있죠. 이러한 바람은 4차 산업시대로 접어들면서 ‘디지털 헬스케어’라는 새로운 시장을 탄생시켰는데요! 실제 오늘날 전 세계 기업은 디지털 헬스케어 연구·개발에 적극적으로 뛰어들고 있습니다. 올 초, 전 세계 주요 글로벌 기업들이 참여한 세계 […]

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[제약 산업 용어 상식] 의약품적정사용(DUR) 제도

의약품은 질병을 치유하는 놀라운 힘을 지녔지만 때로는 특정 대상에게 부작용을 일으키기도 합니다. 때문에 약물에 민감한 소아나 임부, 고령층의 경우엔 더욱 신중하게 약을 복용해야 하는데요. 의약품을 안전하게 복용하기 위해서는 무엇보다 약에 대한 올바른 정보를 확인하는 것이 최우선입니다. 이에 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 ‘의약품적정사용(DUR) 제도’를 통해 소비자들이 올바른 의약품 사용 정보를 확인할 수 있는 방법을 소개해 드리겠습니다! 의약품적정사용(DUR) […]

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[제약산업 용어 상식] QbD(설계기반 품질고도화)

뉴스룸에서는 지난 2020년, 현행 의약품 제조 및 품질관리제도인 GMP에 대해 알아봤습니다. GMP란 ‘Good Manufacturing Practice’의 약자로, 의약품의 안전성과 유해성을 보장하는 규제 기준을 말합니다. 의약품이나 의료기기, 건강기능식품 등의 포장에서 흔히 볼 수 있는 마크이기도 하죠. 그런데 최근 제약 업계에서 화두가 되고 있는 ‘QbD’에 대해 들어보신 적 있나요? 식품의약품안전처에서는 최근(2021년 12월), 의약품의 신속한 허가 및 수출 지원을 […]