'식품의약품안전처' 검색결과
보도자료
대웅제약, 3분기 매출 3,015억원, 영업이익 303억원 달성… 사상 최초 분기 매출 3,000억원 경신

– 지난 7월 출시된 신약 펙수클루 매출 가시화, 나보타 수출 확대가 주효 – 나보타 유럽 진출, 신약 펙수클루의 위염 적응증 처방 본격화로 지속적인 매출 상승 기대 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 2022년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 3분기 별도기준 매출액은 3,015억원, 영업이익은 303억원으로 전년 동기 대비 각각 13.7%, 26.7% 상승했으며, 연결기준 매출액은 3,319억원, 영업이익은 301억원을 기록했다. 대웅제약의 분기 매출액이 3,000억원을 경신한 것은 사상 최초로, 지난 7월 출시된 신약 펙수클루를 비롯한 고수익 품목 중심의 성장, 보툴리눔 톡신 나보타의 수출 확대 및 […]

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[의약 성분 백과] 다낭성 난소 증후군 치료제

여러분, 우리나라 가임기 여성의 10명 중 1명이 앓고 있는 질환이 무엇인지 알고 계신가요? 바로 ‘다낭성 난소 증후군’입니다.  10대부터 40대 여성에게 두루 발생하는 이 증후군의 대표 증상은 생리 불순과 비만, 다모증 등을 꼽을 수 있는데요. 통증이 없고, 일상 생활에 큰 지장을 주지 않는다는 이유로 평소 대수롭지 않게 여기고 방치하면, 장기적으로 불임과 난임의 원인이 될 수 있어 […]

건강정보
[웅’s Q&A] 침묵의 장기 ‘간’, 오늘부터 간 건강을 챙겨야 하는 이유!

매년 10월 20일은 ‘간의 날(Liver Day)’ 입니다. ‘침묵의 장기’라고 불리는 간. 간에 대한 올바른 정보를 널리 알리기 위해 2000년부터 시작한 간의 날이 올해로 23년째를 맞았는데요. 오늘 [웅’s Q&A]에서는 ‘간의 날’을 맞이해 ‘간’이 우리 몸에서 하는 일과 간 건강이 중요한 이유! 그리고 간 건강을 지키기 위한 생활 수칙까지 샅샅이 살펴보겠습니다.  우리 몸에서 간이 하는 일은? 간은 […]

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[제약산업 용어 상식] 의약외품

일상에서 자주 사용하는 반창고나 손소독제, 마스크, 치약과 같은 제품 겉면에서 ‘의약외품’이라는 표시를 쉽게 발견할 수 있습니다. ‘의약외품’, 자주 보아 익숙하기는 하지만 대부분 정확한 의미를 모르는 분들이 많을 텐데요!  그래서 준비했습니다. 의약외품은 무엇이기에 이토록 다양한 곳에 표시되고 있는지! 오늘 뉴스룸에서는 의약외품에 대한 개념과 분류를 통해 의약품과 의약외품의 차이, 그리고 의약외품 사용 시 주의사항 등을 살펴보도록 하겠습니다. […]

보도자료
대웅제약, ‘나보타’ ‘브이올렛’ 통합 에스테틱 심포지엄 개최… 메디컬 에스테틱 브랜드 강화 나서

– ‘나보타’, ‘브이올렛’ 최신 시술법 및 트렌드, 임상 케이스 등 개원가 니즈 적극 반영 – 이번 심포지엄을 시작으로 에스테틱 파이프라인 확대 및 통합 브랜딩 전략 펼칠 계획 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 27일, 28일 양일간 파라스파라 서울에서 ‘대웅 에스테틱스 심포지엄(Daewoong Aesthetics Symposium)’을 국내 미용성형 의료진 80여 명을 대상으로 진행했다고 금일(29일) 밝혔다. 이번 심포지엄은 코로나19 확산 방지를 위해 방역수칙을 철저하게 준수하며 안전하게 진행됐다. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’ 등 […]

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[제약산업 용어 상식] 임상시험

최소 5,000개에서 최대 1만 개에 달하는 후보물질 탐색부터 시작해 최종 승인까지, 여러 단계의 임상을 거쳐 평균 12년의 긴 산통 끝에 세상에 나오는 신약. 이처럼 신약이 우리에게 오기까지는 굉장히 오랜 시간이 소요됩니다.  더욱 놀라운 사실은 신약이 시중 판매를 시작한 후에도 임상시험은 계속된다는 것입니다. 일반적으로 신약은 제3상 임상시험을 통과한 뒤 사용 허가 승인을 받기 때문에 대부분의 임상시험은 […]

R&D
제약·바이오 업계, ‘글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장’에 잇단 출사표! 대웅제약은?

차세대 바이오 의약품으로 불리는 ‘세포·유전자치료제’, 최근 세포·유전자치료제의 CDMO(위탁개발생산) 시장에 진출하는 국내외 제약·바이오 기업들이 늘고 있습니다.  전 세계 제약·바이오 업계가 세포·유전자치료제의 CDMO 시장에 주목하는 이유는 무엇일까요? 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 세포·유전자치료제의 CDMO 시장의 전망과 대웅제약의 진출 현황까지 낱낱이 살펴보도록 하겠습니다! 잠깐! 세포·유전자치료제가 무엇인가요? 세포·유전자치료제의 개념을 이해하기 전에 먼저 바이오의약품의 개념을 살펴보려고 합니다!  바이오의약품이란, 사람이나 생물체에서 유래된 것을 […]

R&D
전 세계가 주목하는 ‘희귀의약품’ 시장과 대웅제약의 희귀의약품 신약 개발 현황

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

보도자료
대웅제약, CDMO 사업 위한 마지막 퍼즐 완성…세포처리시설 허가 취득

– 대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…첨단바이오의약품 CDMO 사업 위한 모든 조건 보유 – CDMO사업 가속화시켜 환자들의 삶의 질 개선으로 이어질 수 있도록 기여할 것 대웅제약이 첨단바이오의약품 위탁개발생산 사업 가속화를 위한 마지막 퍼즐을 맞췄다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 식품의약품안전처(식약처)로부터 지난 12일 첨단재생의료세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization) 사업에 필요한 모든 조건을 보유한 기업으로 거듭났다. CDMO는 단순 생산 수준의 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization) 영역을 […]

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[제약산업 용어 상식] 의약품 선별등재제도

제약·바이오 기업이 연구·개발한 신약이 시장에 출시되려면 가장 먼저 우리나라에서 판매해도 좋다는 식품의약품안전처의 허가를 받아야 합니다. 이후에도 여러 단계에 걸쳐 정부 기관의 심사·협의를 거쳐야 하는데요. 이는 우리나라에서 시행하는 ‘의약품 선별등재제도’ 때문입니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸은 만고의 노력 끝에 탄생한 신약이 환자에게 적정한 가격으로 처방되기까지 반드시 거쳐야 하는 ‘의약품 선별등재제도’에 대해 상세히 알아보겠습니다. 평소 제약·바이오 기업이 개발한 신약이 […]