'식품의약품안전처' 검색결과
R&D
대웅제약의 R&D 핵심 파이프라인 ‘자가면역, 암, 대사, 섬유증’ 치료제 개발 현황은?

탄탄한 R&D 역량을 기반으로 2년 연속 신약 개발에 성공한 대웅제약!  대웅제약은 여기에서 멈추지 않고 신약 파이프라인 연구에 박차를 가하고 있는데요. 그중 대표적인 분야가 바로 자가면역, 암, 대사, 섬유증 치료제입니다. 대웅제약은 난치성 질환을 앓고 있는 환자들에게 하루빨리 치료제를 제공하기 위해, ‘계열 내 최고 신약(Best-in-class)’개발을 통해 확보한 신약개발 역량을 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) 개발로 발전시키기 위한 노력을 […]

제품
신제품 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 전격 공개!

과도한 업무, 잦은 야근, 스트레스, 영양 불균형 등으로 쉽게 지치는 일상! 지친 일상… 도움을 줄 수 있는 성분에는 어떤 것이 있을까요? □ 비타민B군 비타민B는 몸 속 에너지 생성에 도움을 줄 수 있는 영양소입니다. 조효소 구성성분으로 탄수화물, 지방, 단백질, 무기질 등이 대사하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 따라서 우리 몸에 적정량의 비타민B를 공급하는 것이 중요한데요. 비타민은 […]

제품
간과 건강이 걱정될 때! 나에게 꼭 필요한 제품 고르는 Tip

최근 간 건강 관리의 중요성이 높아지면서 현대인들이 챙겨야 하는 ‘밀크씨슬’이 주목받고 있습니다. 오늘 뉴스룸에서는 불규칙한 식사와 부족한 수면, 스트레스, 간을 지키기 위해 섭취하는 ‘밀크씨슬’의 기능성과 나에게 필요한 제품을 고르는 Tip을 알려드립니다! 밀크씨슬, 정말 간 건강에 도움이 되나요? 간 건강기능식품의 핵심 원료인 ‘밀크씨슬’.  밀크씨슬이 주목을 받게 된 이유는 바로 밀크씨슬이 함유한 ‘실리마린’ 덕분인데요. 실리마린은 간 건강에 […]

인사이트
[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

보도자료
대웅제약, ‘원데이 마스터 클래스’ 개최하며 ‘나보타’로 만성 통증 해결법 제시

– 목, 어깨, 허리 등 통증 부위 근육에 대한 정확한 해부학적 이해 및 부위별 시술 노하우 강의 – 수도권 지역 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 14일 서울 등 수도권 지역 의료진들을 대상으로 ‘대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스(Daewoong Aesthetics 1Day Master Class, 이하 클래스)’를 열고 만성 통증에 대한 해결법을 제시했다고 16일 밝혔다. 대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스는 아시아 […]

R&D
‘1만분의 1의 확률’ 신약 개발, 2년 연속 성공한 대웅제약, 신약 개발이 지닌 가치를 말하다

우리는 보통 신약이 개발되었다는 소식을 언론을 통해 접하게 됩니다. 이러한 신약 개발 뉴스가 나오기까지 약 10~15년의 시간이 필요하다는 사실, 알고 계셨나요?  신약을 개발하기 위해서는 신약 후보물질 탐색부터 사람을 대상으로 하는 임상시험까지! 넘어야 할 산이 매우 많고 고난도인데요. 후보물질 탐색부터 도출까지만 1만분의 1의 확률이라는 신약개발, 그래서일까요? 신약 개발 과정을 ‘낙타가 바늘구멍 통과하기’라는 말로 비유하기도 합니다.  그러나 […]

보도자료
대웅제약, K-제약바이오 기술수출 선도…올해 계약규모 1조 원 돌파 쾌거

– 올해 초부터 총 3건 기술수출 1조 1621억 원 달성…경기침체 뚫고 동종 업계 중 최대 규모 – 한국 제약바이오 산업의 미래 성장동력인 신약 개발과 수출에 집중 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 올해 자사가 체결한 3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 규모가 1조원을 넘어선 1조 1,621억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 대웅제약은 작년부터 이어지고 있는 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 […]

보도자료
대웅제약, 부산에서 ‘2023 대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스’ 개최

– 부산 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 – 나보타, 브이올렛 등 대웅 에스테틱 제품간 상호 연계 프로토콜 효과 및 시술 노하우 공유 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난달 29일 부산에서 ‘대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스(Daewoong Aesthetics 1Day Master Class, 이하 클래스)’를 성공적으로 마무리했다고 2일 밝혔다.  대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스는 아시아 최초 미FDA 승인받은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 허가를 받은 턱밑 지방 개선 […]

R&D
SGLT-2 억제제 계열 ‘최초’ 국산 신약, 대웅제약 당뇨병 신약 출시

대웅제약의 순수 국산 기술로 개발한 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 국내에 정식 출시되었습니다. 국내외에서 당뇨병 치료제 시장의 새로운 강자로 각광받고 있는 SGLT-2 억제제는 당뇨뿐만 아니라 심혈관계, 신장계 등으로 치료 영역을 넓혀가며 급속한 성장세를 보이고 있는데요. 글로벌 빅파마들의 독점적 영역이었던 SGLT-2 억제제 계열 치료제 시장에 국내 제약사가 최초로 개발한 국산 신약의 출격에 업계의 귀추가 […]

보도자료
대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시 임박

– 오는 5월 1일 민관 합심, 자체 기술로 개발한 국산 36호 신약 엔블로정 출시 – 국내 최초 개발 SGLT-2 억제제 계열 치료제로 3년 내 1천억 달성 목표…블록버스터 육성 계획 – 기존 약제 대비0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 대웅제약 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 오는 5월 1일 국내 출시한다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 […]