'품목허가' 검색결과
보도자료
대웅제약, 해외수출 200% 성장…나보타∙펙수클루∙엔블로 글로벌 수출 선봉

– 수출 성장 침체에도 ‘바이오헬스’ 산업 수출 가파른 증가세…’제 2의 반도체’ 부상 – 대웅제약, 펙수클루∙엔블로 등 자체 개발 신약 및 나보타 앞세워 해외 시장서 주목 우리나라의 수출이 감소하고 있는 가운데 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두며 주목을 받고 있다. 우리나라 전체 수출은 적신호가 켜진 상태다. 올해 우리나라 상반기 수출은 전년대비 12.3% 감소했다. 또 지난 5월 산업연구원이 발표한 ‘제2차 세계화의 종언과 한국경제’ 보고서에 따르면, 반 세기가량 지속된 GDP 대비 교역 비율의 […]

기업뉴스
[현장을 가다] 대웅제약 P-CAB 계열 신약의 글로벌 시장 첫 진출! ‘위식도역류질환 신약’ 필리핀 론칭 심포지엄

대웅제약이 필리핀에 위식도역류질환 신약을 출시했습니다. 이로써 대웅제약 역사에 위식도역류질환 신약의 글로벌 시장 첫 출시 사례가 기록됐는데요. 출시와 더불어 대웅제약은 필리핀 현지 의료진을 대상으로 위식도역류질환의 최신 지견과 대웅제약의 위식도역류질환 신약 특장점을 공유하는 심포지엄도 개최했는데요. 지난 27일 필리필 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 대웅제약 위식도역류질환 신약 론칭 심포지엄의 뜨거운 현장을 지금 바로 소개해드리겠습니다. 대웅제약, 자체 개발 오리지널 신약으로 […]

보도자료
대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위… “국가대표 헬스케어 기업으로 도약”

– 한국보건산업진흥원 해외인식도 조사에서 국내 제약사 중 인지도 가장 높아 – 나보타∙펙수클루∙엔블로 3대 혁신과 기술수출로 글로벌 무대에서 맹활약 결과 대웅제약이 R&D 성과로 한국을 대표하는 헬스케어 기업으로 도약하고 있다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 한국보건산업진흥원의 ‘2022년 한국 바이오헬스 산업(제조업 및 의료서비스) 해외인식도 조사’ 의약품 분야에서 삼성바이오로직스 다음으로 인지도 2위, 제약사 중에서는 인지도 1위로 나타났다고 3일 밝혔다. 해당 조사는 한국보건산업진흥원이 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국제 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외 진출 시 […]

마켓트렌드
5년 뒤 390조 원 시장! 지금 글로벌 제약업계는 ‘희귀의약품’에 주목한다

희귀의약품은 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불리는 것, 알고 계셨나요? 환자 수가 적어 제약회사들이 신약을 개발하지 않는다고 해서 붙여진 이름입니다. 그러나 희귀의약품의 지위가 달라지고 있습니다. 비희귀의약품에 비해 허가승인 성공률이 높지만 임상 개발 비용은 낮아 새로운 수익모델이 되고 있기 때문이죠! 세계보건기구(WHO)가 발표한 ‘Health products in the pipeline from discovery to market launch for all diseases’ 자료에 […]

보도자료
대웅제약, 펙수클루∙엔블로∙나보타 ‘3대 혁신’으로 2분기 역대급 실적

– 별도기준 매출 3071억 원, 영업이익 362억 원으로 전년 동기 대비 각 4.5%, 7.8% 성장 – 펙수클루 출시 1년만에 매출 410억 원 돌파, 올 하반기 필리핀 첫 글로벌 수출 예정 – 이온바이오파마 미 증시 상장으로 대웅그룹이 2대주주에 오르며 ‘톡신 치료시장’ 본격 진출 박차 대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다. 주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대된다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다. 별도기준 매출액 3071억 원, 영업이익 362억 원을 […]

기업뉴스
대웅제약 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 출시 1주년, 글로벌 블록버스터를 향한 한계 없는 도전

7월 1일은 ‘대웅제약 위식도역류질환 신약’ 발매 1주년 기념일입니다. 2022년 7월 국내 처음으로 선보인 ‘대웅제약 위식도역류질환 신약’은 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB 계열 국산 34호 신약인데요. 유비스트(UBIST)에 따르면 신약 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 돌파하며, 고성장 행보를 보이고 있습니다. P-CAB 시장도 대웅제약 위식도역류질환 신약 출시 이후 거대한 전환을 맞이하고 있는데요. 대웅제약 위식도역류질환 신약 발매 1주년을 […]

R&D
대웅제약의 R&D 기술, 국제 학술지에서 ‘우수성’을 인정받다?!

세계적으로 권위를 인정받은 국제 학술지에 대웅제약의 연구 결과가 등재되었습니다! (상반기에만 3개!) 🤔 국제 학술지에 연구 결과가 등재된다는 것이 어떤 의미냐구요? 바로 대외적으로 우수한 대웅제약의 R&D 성과를 인정받은 것이라 할 수 있습니다! 대웅제약은 올해 상반기에만 무려 3개의 ‘연구 결과’를 국제 학술지에 등재했는데요. 오늘 뉴스룸에서는 세계적으로 저명한 국제학술지에 등재된 대웅제약의 주요 신약들은 어떤 것이 있는지 함께 알아볼까요? […]

보도자료
대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 1위 항궤양제 시장 진출

– 3조3천억 원 규모 세계 최대 항궤양제 시장 중국에 펙수클루 품목허가 신청 완료 – 펙수클루, 중국 임상지표 달성 기반 빠른 허가 기대 “2027년 글로벌 100개국 진출 가속화” – 국내 출시 11개월만 처방액 300억 원 돌파…다수의 다국적 제약사 ‘글로벌 사업’ 관심 집중 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. […]

보도자료
대웅제약, 엔블로에 메트포르민 더한 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득

– 국내 36호 신약 대웅제약 ‘엔블로’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’ 더해 – 발 빠른 복합제 라인 확대, 높아지는 국내 SGLT-2 억제제 및 복합제 처방 수요 충족 기대 대웅제약이 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘엔블로정’ 출시 1달만에 메트포르민 복합제 품목 허가를 획득하며 라인업을 확대한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)’ 이 국내 […]

R&D
2년 연속 신약 개발의 비결, 글로벌 신약을 향한 대웅제약 R&D에서 답을 찾다!

첨단기술의 발전으로 급변하는 제약·바이오 시장 환경에서 기술의 중요성은 재론의 여지가 필요 없을 정도로 중요해지고 있습니다. 특히, 신약 개발이 인류 건강증진에 기여할 뿐만 아니라 국가 주요 사업이자 미래 먹거리로 자리 잡으면서, 선진국과 다국적 제약사들은 혁신 신약을 개발하기 위해 연구개발(R&D) 투자를 강화하고 있는데요.  국내 제약·바이오 기업들 역시 연구개발에 투자를 아끼지 않는 모습을 보이고 있습니다. 그 중 대웅제약은 […]