똑똑! 대웅제약에 반가운 소식이 도착했습니다. 바로 대웅제약이 개발한 당뇨병 신약이 🏆대한민국신약개발상 대상🏆을 수상했다는 소식입니다! 대웅제약은 작년 위식도역류질환 신약에 이어 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상하며 대웅제약의 연구개발 능력을 한층 더 널리 인정받았다는 점에서 의미가 깊습니다. 24일 진행된 ‘제24회 대한민국신약개발상 시상식’ 현장 소식을 지금 바로 전해드리겠습니다. 대웅제약, ‘대한민국신약개발상 대상’ 수상 🏆 2월 24일, 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부와 보건복지부, […]

– 대웅제약, 2년 연속 신약개발부문 대상 수상하며 독보적인 R&D 역량 입증 – SGLT-2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정, 계열 내 최고 신약(Best-in-class) 육성 계획 대웅제약이 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)을 통해 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상하며, 대웅제약의 연구개발 능력을 한층 더 널리 인정받았다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 24일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 대한민국신약개발상은 우리나라 […]

– 2022년 개별 기준 영업이익 1,060억원, 순이익 801억원 기록하며 역대 최대 매출 경신 – 펙수클루 국내 시장 안착에 힘입어… 엔블로 신약 품목허가 결실도 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2022년 경영실적을 금일(15일) 발표했다. 지난해 개별 기준 매출은 전년 대비 10.1% 상승한 1조 1,613억원으로, 영업이익은 전년 대비 11.0% 상승한 1,060억원, 순이익은 전년 대비 123.9% 상승한 801억원을 각각 기록했다. 연결 기준으로는 매출 1조 2,801억원, 영업이익 958억원, 순이익 761억원을 기록했다. 이는 작년 7월 출시된 위식도역류질환 신약 펙수클루의 시장 안착, 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 수출 호조 속에 […]

– 국산 보툴리눔 톡신 중 최초로 싱가포르 허가 획득 – 싱가포르는 동남아시아 내 미용 및 의료산업 선진국으로 꼽혀… 아시아 지역 점유율 확대 신호탄 전망 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(NABOTA)가 지난 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 금일(9일) 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초이다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 지난 […]

– 브라질, 멕시코 등 펙수클루 허가심사 중인 주변국에 긍정적으로 작용 전망…작년 11월 필리핀에 이어 두 번째 쾌거 – 대웅제약, “펙수클루 1.2조원 글로벌 블럭버스터 육성 지속…2027년 100개국 진출 목표 달성할 것” 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 진출을 알리는 신호탄을 쏘아 올렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug […]

– PRS 저해제 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권 기술수출 계약 – 특발성 폐섬유증 포함한 적응증 확대에 따라 총 4,130억원 규모 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP), 대표 대런 머서)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 […]

– 신속심사 대상 1호 엔블로정, 개발 및 심사과정 업무 사례 소개 – 수시동반심사 제도, 수시 소통, 실시간 컨설팅을 통한 심사기간 단축 효과 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오늘(26일) 오후 3시 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’(장소: 한국제약바이오협회 방배동 사옥)에서 신속심사를 통한 제품화 성공사례(국산 36호 신약 ‘엔블로정’)를 발표했다고 밝혔다. 이번 간담회는 서경원 식품의약품안전평가원장, 김희성 신속심사과장, 혁신형 제약기업 관계자(2023년 신규 지정 포함) 등이 참석했으며, ▲신속심사를 통한 제품화 성공사례 소개 ▲GIFT 지원체계 등 프로그램 소개 […]

– P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루, 사우디아라비아에 품목허가 신청 완료 – 대웅제약, 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 순항 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 […]

– 호주는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 국가…오세아니아 첫 발 디뎌 대웅제약의 나보타가 호주에 처음으로 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 금일(25일) 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 12월 품목허가를 신청한 지 […]

검은 호랑이의 해 🐯 2022년이 저물고, 검은 토끼의 해 🐰 2023년이 코 앞으로 다가왔습니다!  한 해 동안 호랑이의 기운으로 힘차게 달려온 2022년. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 2022년을 뜨겁게 장식했던 대웅제약의 이슈를 돌아보고, 희망찬 2023년을 준비하는 시간을 갖도록 하겠습니다. 그럼 지금부터 <한눈에 보는 2022 대웅제약 뉴스 Top10>, 함께 보시죠! [Top1] 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’ 출시 및 대한민국신약개발상 […]