'품목허가' 검색결과
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대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코 품목허가 획득! 글로벌 공략 속도

10초 만에 읽는 대웅제약 위식도역류질환 신약 멕시코 품목허가 소식 👀  · 대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코서 품목 허가 획득 · 22년 국내 출시 이후 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거, 출시 2년 만에 돋보이는 허가 속도! · 글로벌 수준의 우수한 R&D, 제조•품질 역량 뒷받침 덕분 · 올해 해외 발매 본격화 통한 글로벌 품목으로 육성해 2027년 100개국 진출 […]

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대웅제약, 국산 신약 ‘펙수클루∙엔블로’ 들고 ‘CPHI 2023’ 참가… 글로벌 수출길 확대

– 스페인 바로셀로나서 열리는 세계 최대 제약·바이오 컨퍼런스 CPHI 단독부스 운영 – 국산 34호 신약 펙수클루와 36호 신약 엔블로, 해외 파트너링 계약 체결 박차 신약개발 명가 대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 […]

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대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득… 중남미 항궤양제 시장 재편에 ‘성큼’

– 중미 1위 시장 멕시코서 품목허가 획득…중남미 시장 공략 ‘탄탄대로’ – 대웅제약 펙수클루, 국내 출시 2년 차… 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거 – “올해 펙수클루 해외 발매 본격화…글로벌 블록버스터 육성해 2027년 100개국 진출” 대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년차를 맞은 펙수클루의 네 번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 […]

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[Group News] 반려동물 혁신신약으로 250조 글로벌 반려동물 시장 도전! 대웅펫 CEO 인터뷰 Part.1

👀한 눈에 보는 대웅펫과 반려동물의 건강한 동행 🐶😺  · 우리 아이들의 건강을 지켜주는 반려동물 헬스케어 전문기업! · 댕댕이, 냥냥이 전용 약은 왜 필요할까 · 마냥 귀여운 ‘우리 집 막내’, 사람으로 치면 벌써 어르신? 어떻게 돌볼까 ‘나만 없어 고양이😺’, ‘나만 없어 댕댕이🐶’라는 말처럼, 최근에는 반려동물을 키우는 분들이 많습니다. 국내 반려인 1500만 시대를 맞이한 만큼 반려동물이 가족이라는 인식도 자리 […]

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대웅제약 약 개발 역사로 보는 최초·최고의 순간들

10초 만에 읽는 대웅제약 최초, 최고의 순간들 👀 💡 최초의 순간들 · 1977 국내 최초 우루사 연질캡슐 자동화 · 1987 국내 최초 유전공학 특허 획득 · 2001 세계 최초 EGF 의약품화 · 2003 국내 최초 코엔자임 Q10 개발 성공 · 2019 아시아 보툴리눔 톡신 제제 최초 미국 FDA 승인 👍 최고의 순간들 · 2022 자체 기술 국산 34호 신약 ‘위식도역류질환 치료제’ […]

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혁신신약으로 해외 수출 200% 이상 성장! 대웅제약, K-바이오헬스 수출 선봉 나서

우리나라 수출이 침체된 상황 속에서도 가파른 수출 증가세를 보이고 있는 ‘바이오헬스’ 산업! 바이오헬스 산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 수출 고공행진으로 ‘제2의 반도체’로 부상하며 국내 주요 수출 유망산업으로 자리매김했습니다. 대웅제약도 최근 2년간 자체 개발 신약들을 잇달아 출시하며 빠르게 글로벌 시장을 장악해 수출 증가율 200% 이상 성장세를 보였는데요. 대웅제약이 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성과를 거둘 수 있었던 비결은 무엇일까요? […]

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“제약 취준생 필독” 제약·바이오 산업 기초 용어.zip

ETC? OTC? 제네릭 의약품? 알쏭달쏭 어려운 제약·바이오 산업 용어들! 한 번쯤 들어 봤지만 정확한 개념을 모르거나, 어떻게 구분해 사용해야 하는지 헷갈린 적 많으실 텐데요. 제약·바이오 기업을 목표로 취업을 준비한다면 꼭 알아야 하는 기초 용어들! 오늘 대웅제약 뉴스룸과 함께 완전 정복해 보세요! 🔎 미리보기 + 활용 Tip 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC), 건강기능식품, 합성의약품, 바이오의약품, 제네릭의약품, 신약, 오픈 이노베이션, […]

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대웅제약 국내 1위 톡신 나보타, 말레이시아 진출…“20억 무슬림 시장 공략”

– 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목 허가 획득 – 20억 무슬림 시장 진출해 국내 1위 톡신을 넘어 글로벌 1위 톡신으로 도약할 것 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 허가 용량은 100 유닛이다. 현지 유통 및 판매는 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Malaysia Sdn Bhd)가 현지 유통 및 판매를 담당한다. 하이픈스 파마의 모회사인 하이픈스 그룹(Hypens Group)은 싱가포르증권거래소(SGX)의 […]

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[Group News] ‘바이오 혁신신약’으로 글로벌 바이오 빅파마 도약 본격화! 글로벌 R&D 전문기업 ‘한올바이오파마’

‘바이오파마’라는 이름 덕분에 오해를 많이 받고 있지만 한올바이오파마는 정통 제약사로 시작한 50년 연혁의 글로벌 R&D 전문 제약바이오 기업입니다. 1973년 창립 이래 내분비계, 순환계, 비뇨기계 등 다양한 치료 영역으로 의약품을 제공하며 환자들의 삶의 질 향상에 기여해오고 있죠. 특히 차별화된 연구개발 역량을 기반으로 2025년까지 신약연구 개발에 특화된 글로벌 R&D 신약개발 바이오 기업으로 도약하는 것을 목표로 자가면역질환, 안과질환, […]

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대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가신청…”중동 진출 신호탄”

– 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남이어 5번째 국가 품목허가신청서 제출 – 2030년까지 전 세계 50개국 진출… 글로벌 블록버스터 육성 총력 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다. 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다. 엔블로는 아세안 4개국에 허가 제출을 완료하였으며 이번 사우디아라비아 허가 제출을 시작으로 글로벌 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다. 국내 정식 출시 기준 약 100일이 된 시점에 5개국 진출에 성공한 셈이다. 엔블로는 대웅제약이 […]