의약품 제조 과정에서 가장 중요한 부분 중 하나는 ‘안전’입니다. 우리나라는 안전한 의약품 제조를 위해 의약품을 만드는 원료부터 안전성을 검토하고 심사하는 제도가 있습니다. 바로 원료의약품 등록 제도(DMF, Drug Master File)데요! 오늘 [헬스케어 용어 상식]에서는 원료의약품 등록 제도(DMF)의 정의와 원료약품과 원료의약품의 차이, 원료의약품 등록 제도(DMF) 절차까지 자세히 알아보겠습니다! 원료의약품 등록 제도(DMF)란?  원료의약품 등록 제도(DMF, Drug Master File)는 […]

우울증 환자는 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 10년 사이에 환자 수가 60% 넘게 급증해 시장 규모가 연간 20조 원에 이르고 있죠. 세계보건기구(WHO)와 국제노동기구(ILO)에 따르면, 우울증 같은 정신건강 문제가 세계 경제에 미치는 연간 손실도 약 1,270조 원에 달해 적극적인 대응이 필요합니다.  이런 가운데, 최근 국내외 제약업계가 치료제를 적극적으로 개발하고 있습니다. 기존 항우울제 부작용을 극복할 다양한 기전의 […]

최근 건강에 대한 관심이 높아지면서 건강기능식품에 대한 수요도 함께 높아졌습니다. 종합 비타민이나 밀크씨슬 등과 같은 건강기능식품을 먹다 보면 겉면에 부착된 ‘건강기능식품’ 표시를 발견할 수 있는데요! 주의 깊게 살펴보면 어떤 제품에는 ‘건강기능식품’ 표시가 없는 것도 있습니다. 과연 무슨 차이일까요?  오늘 [의약성분백과]에서는 건강기능식품의 정의와 건강식품과 건강보조식품의 차이, 건강기능식품의 원료별 구분, 건강기능식품을 똑똑하게 고르는 방법까지 자세히 알아보도록 하겠습니다! […]

전 세계적으로 의약품 품질 규제가 강화되고, 원료의 수급부터 완제품까지 전반적인 품질 관리를 위한 의약품 설계 기반 품질고도화(QbD, Quality-by-Design) 물결이 일고 있습니다. 이러한 흐름에 따라 제약업계는 자동화된 품질검사 시스템을 통해 사람에 의한 실수를 차단하고, 의약품 생산성과 효율성, 품질을 높이는 ‘스마트팩토리’ 구축에 나서고 있는데요. 스마트팩토리는 무엇이며, 제약사가 스마트팩토리를 구축해 의약품을 생산했을 때 소비자가 얻을 수 있는 이점은 […]

– 기존 모노아민계 항우울제 대비 빠르고 강한 회복 효과 가진 우울증 신약 NR-0601 공동 개발 – 대웅제약의 제제개선연구 역량과 뉴로라이브의 약물 선별 플랫폼 통해 신속한 개발 기대 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 27일 뉴로라이브(대표 이석찬)와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 금일(28일) 밝혔다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발하여 우울증 시장에 진출한다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 […]

대웅제약이 산업계의 전국체전이라 불리는 ‘제48회 전국 품질분임조 경진대회’에서 스마트공장 부문 은상을 수상했습니다. 이번 수상은 대웅제약 오송공장 큰곰자리 분임조원들이 스마트공장 품질 관리 고도화를 위해 자발적인 참여와 학습으로 이룬 성과라는 점에서 의미가 있는데요.  오늘 뉴스룸에서는 대웅제약 오송공장 큰곰자리 품질분임조의 은상 수상 소식과 함께 분임조 조장의 생생한 수상 소감도 함께 전해드리겠습니다. 대웅제약 오송공장 큰곰자리 품질분임조, 전국 품질분임조 경진대회 […]

대웅제약 오송공장은 cGMP 수준의 최첨단 스마트팩토리로 고품질 의약품 생산을 위해 각 제조공정마다 인위적 오류를 원천적으로 방지하는 폐쇄형 시스템을 구축했습니다. cGMP 품질관리와 환경 관리를 위해 전 공정 MES(제조실행시스템), QMS(품질보증시스템), EMS(환경관리시스템)와 24시간 사물이동을 감시하는 IOT 모니터링 등 최첨단 IT 시스템을 도입했는데요. 전 공정의 자동화를 통해 원료의 교차 오염 및 불량을 방지하는 것은 물론, 고품질 의약품 생산을 구현하고 있습니다. […]

지난 4월 한 취업플랫폼에서 조사한 결과, MZ세대가 생각하는 우리나라를 이끌어 갈 대표 산업군 1위로 ‘바이오·제약·의료(52%)’ 분야를 꼽았습니다. 설문에 참여한 20~30대 대학생과 직장인 1,377명 가운데 46.8%는 이미 유망 분야 산업군으로 취업과 이직을 시작했다고 하죠! 이런 분위기로 보아 바이오·제약·의료 분야 취업은 더욱 치열해질 전망인데요. 갈수록 높아지는 취업 경쟁에서 좋은 결과를 내려면 무엇을, 어떻게 준비해야 할까요? 나에게 맞는 […]

국내 제약사 가운데 가장 많은 지사와 해외법인을 보유한 기업, 어디일까요? 바로 대웅제약입니다.  대웅제약은 전 세계 5개국에 의약품 연구·개발(R&D) 거점을 두고, 세상에 없던 최초의 신약과 제약 업계 최고의 신약 개발을 위해 전심전력을 다하고 있습니다. 탁월한 R&D 역량과 혁신 기술, 그리고 수많은 파트너사와 ‘협력’을 통해 더 큰 가치를 만들어 나가고 있는 대웅제약의 R&D 현황을 공개합니다!  대웅제약의 자부심은 […]

최근 미국, 유럽, 일본을 포함한 세계 각국에서 원료의약품 자국화에 대한 움직임을 보이고 있습니다. 우리나라도 예외는 아닌데요! 이러한 움직임이 시작된 이유는 지난 2년간 코로나19 팬데믹 상황에서 세계 각국이 원료의약품 수급 문제를 경험했기 때문입니다. 원료의약품을 생산하고 수출하는 주요 국가들이 원료의약품의 공급을 멈추면서 이를 수입하던 나라에서는 의약품 자체를 생산하지 못하는 상황도 벌어졌죠.  그래서 이번 <제약산업 용어 상식>에서는 전 […]