100여 명의 유방암 전문의 대상 삼페넷 3상 임상 등 정보공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 22일부터 23일 양일간 서울 롯데 시그니엘호텔에서 ‘삼페넷’의 런칭 심포지엄을 개최했다고 27일 밝혔다. 삼페넷은 삼성바이오에피스가 개발한 조기 및 전이성 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로, 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받아 올해 3월 국내에 출시됐다. 이번 심포지엄은 삼페넷의 출시를 기념하기 위한 자리로 삼페넷의 3상 임상 결과를 […]

· 나보타 미국 파트너사 에볼루스社 최고 메디컬 책임자 등 심포지엄 연자로 참석 · 미국과 유럽 대규모 임상 결과 국내 최초 발표, 미국 최신 트렌드 강연 진행 ㈜대웅제약(대표 전승호)이 ‘NABOTA SEOUL 2018’ 심포지엄을 7월 5일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 개최한다고 밝혔다. ‘NABOTA SEOUL 2018’은 나보타 제 2 공장 cGMP 승인을 기념해 미국으로부터 연자들을 초청하여 미국 보툴리눔 […]

· 제조처 실사 통과로 FDA 허가 승인의 중요한 관문 넘어· 품목허가(BLA)는 Complete Response Letter 수령으로 보완 후 승인 기대 대웅제약(대표 전승호)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 나보타(Prabotulinumtoxin A, DWP-450) 제조 시설에 대한 승인을 명시한 실태조사보고서(Establishment Inspection Report, EIR)를 받았다. 이에 따라 대웅제약은 자체개발한 보톨리눔톡신 나보타의 미국 FDA 허가를 위한 본궤도에 돌입했다. 미국 FDA는 지난 2017년 5월 대웅제약이 제출한 나보타의 ‘생물학적제제 허가신청(Biologics License Application)’에 대한 심사 절차로 […]

· 2018년 임상 3상 돌입해 2020년 발매 목표 · 미국, 유럽 이어 중국까지 글로벌 진출 순항중 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격적으로 진행된다.  대웅제약(대표 이종욱)은 나보타의 임상시험신청서(이하 CTA: Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 앞서 대웅제약은 지난 2016년 6월 임상허가신청을 제출한 바 있다.  이에 따라 나보타는 중국에서 2018년 임상 3상을 시작하여 2019년 […]

· 폐쇄형시스템, 무인자동화시스템 등 최첨단 시설로 의약품 제조의 품질 및 원가경쟁력 확보· 글로벌 생산 전초기지로 ‘글로벌 비전 2020’ 실현을 위한 교두보 마련 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 15일 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명과학단지에서 오송공장의 준공식을 개최했다. 이날 준공식에는 대웅제약 이종욱 부회장을 비롯해 이시종 충북도지사, 양승조 국회 보건복지 위원장, 김승희 국회위원, 이범석 청주 부시장, 한국제약바이오협회 이행명 이사장, 충북대 윤여표 총장, […]

·지난 달 29일 KGMP 인증 획득으로 ‘나보타’ 생산규모 확대·제1공장 생산량과 합쳐 연간 총 500만 바이알 생산가능.. 선진국 진출 청신호 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 ‘나보타’ 제 2공장에 대해 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 밝혔다. 나보타 제 2공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7,284㎡ 규모로 구축되었으며, 기존 제 1공장과 제 2공장을 합쳐 연간 […]

번시 정부와 협력 강화 및 요녕 대웅제약 중심으로 현지화 전략 실시 (주)대웅제약(대표 이종욱)이 중국에서의 오픈콜라보레이션을 가속화하고 있다. 지난 달 27일부터 28일까지 이종욱 부회장과 임직원들은 중국 현지에서 심양약과대학과의 연구협력 분야를 확정하고, 번시 정부와의 미팅을 통해 구체적인 협력방안을 논의했다. 대웅제약은 심양약대 교수들과 정신분열 치료제, 알츠하이머 치료제, 류마티스 치료제, 데포주사제, 신약개발을 위한 분자모델링 연구 등 신제품 및 신약 […]

· 칠레 고위관료 등 6개국 보건의료 관계자 10명 참석· 대웅제약 국가별 의약품 등록 전략 등에 높은 관심 중남미 국가 보건의료 고위 관계자들이 대웅제약의 최첨단 의약품 생산설비를 견학했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 지난달 29일 칠레 보건조달청장, 아르헨티나 보건부 차관보를 비롯 브라질, 페루, 코스타리카, 멕시코 등 6개국 보건의료 관계자 10명이 충청북도 청주시 소재 대웅제약 오송공장을 방문했다고 밝혔다. 이번 생산현장 […]

· 세계 4위 인구 대국, 무한한 성장 잠재력을 가진 시장· 생산 기술∙마케팅 성공사례 등 공유해 바이오 산업 육성에 기여 세계 4위 인구대국 인도네시아. 인구가 2억 5천만 명에 이르는 만큼 시장 규모가 크지만 정부의 정책 지원까지 더해져 앞으로의 성장가능성이 더 큰 신흥시장이다. 과거 인도네시아에 진출한 기업은 낮은 인건비를 활용한 옷, 신발 등 노동집약적 사업과 광물자원을 활용한 […]