'FDA 승인' 검색결과
마켓트렌드
5년 뒤 390조 원 시장! 지금 글로벌 제약업계는 ‘희귀의약품’에 주목한다

희귀의약품은 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불리는 것, 알고 계셨나요? 환자 수가 적어 제약회사들이 신약을 개발하지 않는다고 해서 붙여진 이름입니다. 그러나 희귀의약품의 지위가 달라지고 있습니다. 비희귀의약품에 비해 허가승인 성공률이 높지만 임상 개발 비용은 낮아 새로운 수익모델이 되고 있기 때문이죠! 세계보건기구(WHO)가 발표한 ‘Health products in the pipeline from discovery to market launch for all diseases’ 자료에 […]

보도자료
대웅제약, 톡신 메이저리그 ‘치료시장’ 진출 박차…나보타 美 파트너사 ‘이온’ 뉴욕증권거래소 상장

– 65억 달러 글로벌 톡신 시장서 ‘메이저리그’는 미용시장이 아닌 ‘치료시장’ – 세계 최초 ‘삽화성 편두통 적응증’ 확보해 185억 달러 삽화성 편두통 시장으로 도약 – 투자자 보호 위해 매우 엄격한 미국 증권거래위원회 승인…나보타 글로벌 사업 청사진 재입증 대웅제약의 톡신 치료적응증 파트너사가 미국 증시에 상장하며 나보타의 ‘톡신 메이저리그’ 입성을 위한 경쟁력 확보에 한 걸음 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타의 선진국 치료적응증 파트너사 ‘이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)가 24일(현지시간) 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 투자금 1억2500만 달러를 […]

보도자료
대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시…영국∙독일∙오스트리아 이어 유럽 4번째 진출

– 유럽 톡신 4위 시장 이탈리아 진출하며 유럽 보툴리눔 톡신 시장 확대 – 의료진 대상 버추얼 트레이닝 제공, 실사용데이터 활용해 ‘누시바’ 고객 만족도 제고할 것 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘누시바(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)’가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 최근 이탈리아에 정식 출시했다고 30일 밝혔다. 이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 연간 6500억 원의 규모를 형성하고 있는 유럽 보툴리눔 톡신 […]

보도자료
대웅제약, 국제미용성형학회서 ‘MZ세대 나보타 시술법’ 선봬…글로벌 의료진 주목

– 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2023에서 글로벌 의료진 대상 나보타 시술법 전파 – MZ세대를 위한 맞춤형 나보타 시술법으로 세계 의료진 관심 주목 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 9일부터 11일까지 태국 방콕에서 열린 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2023(International Master Course on Aging Science 2023)에 참가해 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 우수성을 알리며 글로벌 시장 네트워크를 강화했다고 16일 밝혔다.  올해로 16회를 맞이하는 IMCAS ASIA는 세계에서 가장 권위 있는 국제 미용성형학회 중 […]

기업뉴스
대웅제약, 올해 기술수출 1조 원 돌파.. 글로벌 무대에서 도전은 현재 진행중

올해 국내 제약∙바이오 기업들의 글로벌 기술수출 규모가 1분기에만 약 2조 원을 돌파한 것으로 알려지며 ‘K-제약∙바이오’의 인기를 실감케 하고 있습니다. 글로벌 기술수출은 제약∙바이오 기업의 R&D 투자와 신약 개발을 촉진하는 역할을 할 뿐만 아니라, 연구 역량이 국제적으로 인정받고 있음을 방증하는 지표가 될 수 있어 세간의 많은 주목을 받는데요. 국내 제약∙바이오 기업들이 ‘기술수출’에 주목하는 이유와 국내 기술수출 동향에 […]

R&D
대웅제약의 R&D 핵심 파이프라인 ‘자가면역, 암, 대사, 섬유증’ 치료제 개발 현황은?

탄탄한 R&D 역량을 기반으로 2년 연속 신약 개발에 성공한 대웅제약!  대웅제약은 여기에서 멈추지 않고 신약 파이프라인 연구에 박차를 가하고 있는데요. 그중 대표적인 분야가 바로 자가면역, 암, 대사, 섬유증 치료제입니다. 대웅제약은 난치성 질환을 앓고 있는 환자들에게 하루빨리 치료제를 제공하기 위해, ‘계열 내 최고 신약(Best-in-class)’개발을 통해 확보한 신약개발 역량을 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) 개발로 발전시키기 위한 노력을 […]

R&D
2년 연속 신약 개발의 비결, 글로벌 신약을 향한 대웅제약 R&D에서 답을 찾다!

첨단기술의 발전으로 급변하는 제약·바이오 시장 환경에서 기술의 중요성은 재론의 여지가 필요 없을 정도로 중요해지고 있습니다. 특히, 신약 개발이 인류 건강증진에 기여할 뿐만 아니라 국가 주요 사업이자 미래 먹거리로 자리 잡으면서, 선진국과 다국적 제약사들은 혁신 신약을 개발하기 위해 연구개발(R&D) 투자를 강화하고 있는데요.  국내 제약·바이오 기업들 역시 연구개발에 투자를 아끼지 않는 모습을 보이고 있습니다. 그 중 대웅제약은 […]

인사이트
[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

보도자료
대웅제약, ‘원데이 마스터 클래스’ 개최하며 ‘나보타’로 만성 통증 해결법 제시

– 목, 어깨, 허리 등 통증 부위 근육에 대한 정확한 해부학적 이해 및 부위별 시술 노하우 강의 – 수도권 지역 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 14일 서울 등 수도권 지역 의료진들을 대상으로 ‘대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스(Daewoong Aesthetics 1Day Master Class, 이하 클래스)’를 열고 만성 통증에 대한 해결법을 제시했다고 16일 밝혔다. 대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스는 아시아 […]

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대웅제약, K-제약바이오 기술수출 선도…올해 계약규모 1조 원 돌파 쾌거

– 올해 초부터 총 3건 기술수출 1조 1621억 원 달성…경기침체 뚫고 동종 업계 중 최대 규모 – 한국 제약바이오 산업의 미래 성장동력인 신약 개발과 수출에 집중 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 올해 자사가 체결한 3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 규모가 1조원을 넘어선 1조 1,621억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 대웅제약은 작년부터 이어지고 있는 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 […]