'FDA 승인' 검색결과
보도자료
대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스 2023’에서 나보타 우수성 전파

– 코로나19 팬데믹 이후 첫 국내 개최… 60여명의 해외 의료진 대상 강연 및 최고 수준의 생산 시설 견학 기회 제공 – NEXUS(NABOTA Expert Unite Summit) 동시 진행으로 파트너사 직원 교육 및 협력 강화 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 1일부터 3일까지 본사에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 해외 의사 교육 프로그램인 ‘나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class 2023)’를 성황리에 개최했다고 금일(11일) 밝혔다. 나보타는 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신으로 아시아 최초로 미국, 유럽, 캐나다에 […]

보도자료
대웅제약, 1분기 매출 2,923억 원·영업이익 310억 원 달성…”신약개발과 기술수출로 K-바이오헬스 산업 성장 기여”

– 펙수클루 위식도역류질환 시장 3위, 나보타 수출 59.3% 성장으로 역대 1분기 최고 영업이익 – 나보타∙펙수클루∙엔블로에 이어 적극적인 신약개발과 글로벌 수출로 바이오 헬스 산업 선도 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 2023년 1분기 경영실적을 발표했다. 1분기 별도기준 매출액 2923억 원, 영업이익 310억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 7.4%, 15.9% 성장했다. 연결기준으로는 매출액 3224억 원, 영업이익 245억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 8.1%, 6.2% 성장했다. 대웅제약은 2022년 사상 최대 연간 매출과 영업이익을 기록한 데 이어 올해도 1분기 기준 사상 최고 영업이익(별도기준)을 […]

보도자료
대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제 3공장 건설에 1천억 투자…글로벌 수출 전진기지 건설 박차

– 나보타 3공장, 연간 생산능력 1,300만 바이알로 완공 시 연간 생산량 260% 증가 – 미국 FDA 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 및 글로벌 3대 규제기관 실사를 모두 통과한 글로벌 최고 수준의 무균 공정 및 품질 시스템 이식 예정 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 금일(2일) 밝혔다. 1,000억원 이상이 투자되는 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다. 나보타는 국내 […]

보도자료
대웅제약, 부산에서 ‘2023 대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스’ 개최

– 부산 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 – 나보타, 브이올렛 등 대웅 에스테틱 제품간 상호 연계 프로토콜 효과 및 시술 노하우 공유 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난달 29일 부산에서 ‘대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스(Daewoong Aesthetics 1Day Master Class, 이하 클래스)’를 성공적으로 마무리했다고 2일 밝혔다.  대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스는 아시아 최초 미FDA 승인받은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 허가를 받은 턱밑 지방 개선 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 2년 연속 대상 수상

– 최대 시장 미국 비롯한 전 세계 톡신 시장에서 매출 급성장… K-보툴리눔 톡신으로 자리잡아 – 치료 적응증 확대, 중국 허가에 박차 가하며 K-대표 바이오 브랜드로 거듭날 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상을 2년 연속 차지했다고 27일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술 ‘하이-퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 보툴리눔 톡신 제제로 아시아에서 유일하게 미국, 유럽, 캐나다에서 모두 승인 받은 […]

보도자료
대웅제약, 美 애디텀 바이오 자회사와 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388 글로벌 기술수출 계약 체결

– 미국 투자회사 애디텀 바이오 자회사에 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리 이전 – 풍부한 글로벌 신약 개발 경험 갖춘 파트너사와 146조원 글로벌 자가면역질환 시장 공략 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자사 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다고 금일(28일) 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 애디텀 […]

보도자료
대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 독일·오스트리아 출시

– 작년 9월 유럽 연합 최대 시장 영국 발매 이어 5개월 만에 2위 시장 독일에 발매 – 올해 유럽 연합 진출 가속하며 K-바이오 및 K-톡신 우수성 증명할 것 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스를 통해 최근 독일과 오스트리아에 정식 출시 됐다고 금일(28일) 밝혔다. 북미·유럽 연합 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 누시바의 독일과 오스트리아 내 유통과 마케팅을 담당한다. 에볼루스는 현지 […]

보도자료
대웅제약, 항소 신청 및 1심 판결 집행정지 인용…“나보타 사업 정상화”

– 민사 판결문 집행 모두 항소심 판결까지 ‘올스톱’, 나보타 제조·판매 정상 진행 – 대웅제약, “법원의 집행정지 인용은 불복의 법률상 정당한 이유 인정한 것” – 고등법원에 항소 완료, “1심의 오판 반드시 바로잡을 것” 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 2월 15일 대웅제약이 제출한 민사 1심 판결의 집행정지 신청에 대해 서울중앙지방법원 제62민사부가 항소심 판결 선고시까지 집행정지를 인용하는 결정을 내렸다고 밝혔다. […]

기업뉴스
대웅제약의 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신’의 중화권 기술수출이 갖는 의미

연초부터 대웅제약에 글로벌 시장 진출의 첫 발걸음을 내디딘 주인공이 있다는데..  그 주인공은 바로 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’입니다.  올해 1월, 베르시포로신이 중화권 기술수출 계약을 체결한 것인데요!  여기서 말하는 기술수출이란 무엇일까요? 또한, ‘베르시포로신’의 중화권 기술수출이 갖는 의미는 무엇인지 지금부터 함께 살펴보겠습니다. 대웅제약의 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신’, 중화권 기술수출 체결!  […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 싱가포르 품목허가 획득

– 국산 보툴리눔 톡신 중 최초로 싱가포르 허가 획득 – 싱가포르는 동남아시아 내 미용 및 의료산업 선진국으로 꼽혀… 아시아 지역 점유율 확대 신호탄 전망 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(NABOTA)가 지난 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 금일(9일) 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초이다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 지난 […]