'FDA 승인' 검색결과
보도자료
대웅제약 ‘베르시포로신’, 美 이어 유럽서도 ‘희귀의약품 지정’… 블록버스터 신약 개발 기대감 높여

– 미국과 유럽 모두 희귀의약품 지정, 특발성 폐섬유증 신약 개발 기대감 높아져 – 유럽 임상시험∙허가수수료 지원, 10년간 독점권 인정 – 특발성 폐섬유증으로 고통 받는 환자들에게 혁신적인 치료 옵션 제공할 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA […]

보도자료
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정

– 베르시포로신 연구, 2023 국가신약개발사업 하이 퍼포먼스 분야 우수과제 선정 – 난치병 ‘특발성 폐섬유증’, 아직 완벽한 치료제 없어…새로운 치료제 개발 절실한 상황 – 대웅제약, 2025년 내 베르시포로신 임상 2상 완료 계획 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 ‘베르시포로신’이 임상 연구가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 2023 국가신약개발사업 10대 우수과제(이하 우수과제)에 선정되었다고 19일 밝혔다. 대웅제약이 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 베르시포로신(DWN12088)은 지난해 9월 KDDF의 국가신약개발산업 ‘신약 임상개발지원’ 과제로 선정된 바 있다. 대웅제약의 베르시포로신 연구는 ‘하이 […]

마켓트렌드
약을 넘어 한 달에 한 번 맞는 주사까지? (1)19조 글로벌 탈모 치료제 시장

10초 만에 읽는 탈모 치료제 시장_1편 글로벌 치료제 동향🔍 · 전 세계인의 공통 관심, ‘탈모’ 정말 정복할 수 없을까? · ‘탈모’ 정복에 나섰다! ‘원형 탈모’ 치료제 등 신제품 등장, 글로벌 탈모 치료제 동향 자고 일어나면 베개에 머리카락이 우수수… ‘혹시 나도 탈모인가?’ 고민하는 분들이 최근 부쩍 늘고 있는데요. 이러한 고민을 해결하는 데 도움을 줄 수 있는 […]

인사이트
[헬스케어 용어 상식] 보툴리눔 톡신

우리가 몰랐던 보툴리눔 톡신의 비밀 한눈에 보기👀 · 우리가 알고 있는 ‘보톡*’, 진짜 이름은 따로 있다? · 톡신, 주름을 펴는 ‘원리를 찾아라!’ · 톡신이 ‘독’에서 ‘약’이 된 사연 · 주름만 펴는 게 아닙니다. 다양한 치료제로 재발견 ‘나도 보톡* 한 번 맞아볼까?’ 거울을 봤을 때 어느 순간 주름이 눈에 띄게 보이기 시작한다, 하면 한 번쯤 고민해 […]

기업뉴스
[Group News] 세상에 없는 ‘Only One’으로 건강기능식품 시장 제패 노리는 ‘대웅바이오’

10초 만에 읽는 대웅바이오 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘Only One’ 론칭 소식 · ‘고객에게 더 가까이’ 건강기능식품 사업 도전장, 대웅바이오의 프리미엄 브랜드 ‘Only One’은? · 대웅바이오만의 ‘Only One’ 브랜드 론칭 심포지엄 현장 속으로! · 원료, 의약품, 위탁개발생산, 건강기능식품까지? 건강한 내일을 만드는 헬스케어 사업 소개 8년 연속 매출•영업이익 최대 실적을 경신하며 제약업계 화제가 된 기업, 바로 대웅제약의 […]

보도자료
대웅제약 나보타 공장 찾은 튀르키예∙베트남 의료진… 차별화된 ‘톡신 시술법’ 유럽∙동남아에 알린다

– 20여명의 튀르키예∙베트남 의료진 대상 강연 및 cGMP 인증 나보타 생산 시설 견학 – 나보타 시술법 심화교육, 라이브 시연 및 참석자 간 최신 지견 교류 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 대웅제약 삼성동 본사 및 나보타 공장에서 진행된 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class) 2023’을 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다. 올해 9년째를 맞이하는 ‘나보타 마스터 클래스’는 나보타 발매 및 […]

기업뉴스
[현장을 가다] “K제약∙바이오의 위상을 높이다” 세계 최대 제약∙바이오 전시회 CPhI 2023를 빛낸 대웅제약, 그 현장 속으로!

10초 만에 읽는 대웅제약 in CPhI · 전 세계 제약⋅바이오 기업들이 한데 모인 CPhI 바르셀로나 생생한 현장 · K제약바이오의 높아진 위상, 한국 대표기업 대웅제약에 쏠린 전 세계의 관심 · 2030년까지 신약 매출 1조원 비전 및 3E 글로벌 초격차 전략 전격 공개 10월 24일부터 26일(현지시각)까지 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약∙바이오 전시회 ‘CPhI Worldwide 2023(이하 CPhI)’. 대웅제약은 […]

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대웅제약, 스페인 CPHI 현장서 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전 전격 공개… ‘3E 글로벌 초격차 전략’ 발표도

–스페인 바르셀로나서 펙스클루∙엔블로 앞세운 ‘3E 전략’ 공개… “글로벌 빅파마 도약 앞당길 것” -①신속한 글로벌 품목허가, ②동시다발적 신약 라인업 확충, ③압도적 생산 우수성 등 ‘3E’ –팩수클루, 출시 1년 만에 12개 국가에 품목 허가 제출해 4개국 승인… 적응증 확보 통해 시장 확장도 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’를 앞세운 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전을 전격 공개했다. 글로벌 빅파마 도약을 […]

기업뉴스
대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코 품목허가 획득! 글로벌 공략 속도

10초 만에 읽는 대웅제약 위식도역류질환 신약 멕시코 품목허가 소식 👀  · 대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코서 품목 허가 획득 · 22년 국내 출시 이후 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거, 출시 2년 만에 돋보이는 허가 속도! · 글로벌 수준의 우수한 R&D, 제조•품질 역량 뒷받침 덕분 · 올해 해외 발매 본격화 통한 글로벌 품목으로 육성해 2027년 100개국 진출 […]

마켓트렌드
“약으로 살 뺀다?” 비만 치료제 골드러시 시대

10초 만에 읽는 ‘비만 치료제 골드러시 시대!’ 👀  · 테슬라 창업자, 일론 마스크 “체중 감량 비법은 비만 치료제였다” 고백해 화제 · 당뇨병약이 비만 치료제로 주목받는 이유는? · 비만 치료제는 말 그대로 ‘치료제’일 뿐. 다이어트 약이 아니예요! 테슬라의 창업자 일론 머스크는 13kg의 체중 감량 후 “간헐적 단식과 비만 치료제’ 덕분이라고 답변해 큰 관심을 받았는데요. 보통 비만 치료라고 하면 […]