– P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루, 사우디아라비아에 품목허가 신청 완료 – 대웅제약, 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 순항 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 […]

– 호주는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 국가…오세아니아 첫 발 디뎌 대웅제약의 나보타가 호주에 처음으로 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 금일(25일) 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 12월 품목허가를 신청한 지 […]

– 정맥 투여 방식의 mRNA 항암신약 개발 위한 공동 연구 계약 체결 – 온코러스의 독자적 LNP 플랫폼을 활용한 기존 기술 한계 극복 및 신규 mRNA 치료제 개발 기대 대웅제약이 메신저 리보핵산(messenger ribonucleic acid, mRNA) 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus, 대표 테오도르 애쉬번)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 맺었다고 5일 밝혔다. 이번 […]

검은 호랑이의 해 🐯 2022년이 저물고, 검은 토끼의 해 🐰 2023년이 코 앞으로 다가왔습니다!  한 해 동안 호랑이의 기운으로 힘차게 달려온 2022년. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 2022년을 뜨겁게 장식했던 대웅제약의 이슈를 돌아보고, 희망찬 2023년을 준비하는 시간을 갖도록 하겠습니다. 그럼 지금부터 <한눈에 보는 2022 대웅제약 뉴스 Top10>, 함께 보시죠! [Top1] 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’ 출시 및 대한민국신약개발상 […]

폐는 들숨과 날숨으로 산소를 얻고 이산화탄소를 배출하는 기관으로 호흡을 담당하는 필수 기관입니다. 폐에 문제가 생기면 생명을 위협하기도 하죠. 아직까지 원인이 명확하지 않고 치료가 어려운 희귀질환, ‘특발성 폐섬유증’도 그중 하나입니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 많은 제약∙바이오 기업들이 신약 개발에 속도를 올리고 있는 특발성 폐섬유증의 개념과 대웅제약이 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 […]

올해는 인슐린 발견 101주년을 맞는 해입니다. 인슐린이 발견되기 전까지 당뇨병은 수많은 사람들의 목숨을 앗아가는 ‘죽음의 병’이었습니다. 별다른 당뇨병 치료법이 없던 시대에는 무리하게 식사를 제한해 기아 상태에서 겨우 목숨을 유지하거나, 감염이나 실명과 같은 여러 합병증으로 사망하는 환자들이 많았습니다. 하지만 20세기, 인류는 인슐린을 발견합니다! 이후 당뇨병은 더이상 ‘죽음의 병’이 아닌 ‘관리할 수 있는 병’으로 개념이 바뀌었습니다. 그렇다면, […]

외부에서 들어온 세균에 저항하는 힘, 면역력! 날씨가 추워지면서 면역력의 중요성이 커지고 있습니다. 추운 날씨에 체온이 떨어지면 몸의 면역력도 함께 떨어지며 감기에 쉽게 걸리기 때문이죠! 게다가 이번 겨울에는 코로나19의 재확산이 예고된 만큼 그 어느 때보다 면역력이 강조되고 있습니다. 누구나 그 의미는 알지만, 정확한 뜻을 알지 못했던 면역에 대한 진실, 오늘 [제약산업 용어 상식]에서 면역에 대한 개념과 […]

최근 정보통신기술(ICT)이 발달하면서 새로운 치료 방법으로 디지털 치료제가 떠오르고 있습니다. 디지털 치료제는 실제로 연평균 20%의 성장세를 보이며 차세대 시장으로 주목받고 있는데요. 지난 8월에는 정부에서 ‘디지털 기반 국민안전 강화방안’까지 발표하며 그 인기는 더 높아지고 있죠. 게다가 여러 방안 가운데 감정노동자의 정신건강 관리 지원을 위한 ‘메타버스 기반 디지털 치료제’ 개발 확산 계획으로 디지털 치료제는 더욱 높은 관심을 […]

– 펙수클루 임상 효과, 치료 방식 등에 대한 발표 및 논의 시간 가져 – 대웅제약, 펙수클루 글로벌 진출 가속화를 위해 전사적 역량 집중 대웅제약의 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’가 본격적인 글로벌 활동을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 […]

뉴스를 읽다 보면 ‘FDA 신약 승인’ 소식을 비중 있게 다루는 모습을 볼 수 있습니다. FDA 승인 약물을 통해 글로벌 시장의 의약품 개발 트렌드를 한눈에 확인할 수 있기 때문입니다. 그런 의미에서 제약 산업에 관심이 있는 분들에게 FDA 승인 뉴스는 빼놓을 수 없는 토픽이라 할 수 있죠!  그렇다면, 올해 상반기에는 과연 어떤 신약들이 승인을 받았을까요? 신약 중에서도 […]