'FDA' 검색결과
R&D
2년 연속 신약 개발의 비결, 글로벌 신약을 향한 대웅제약 R&D에서 답을 찾다!

첨단기술의 발전으로 급변하는 제약·바이오 시장 환경에서 기술의 중요성은 재론의 여지가 필요 없을 정도로 중요해지고 있습니다. 특히, 신약 개발이 인류 건강증진에 기여할 뿐만 아니라 국가 주요 사업이자 미래 먹거리로 자리 잡으면서, 선진국과 다국적 제약사들은 혁신 신약을 개발하기 위해 연구개발(R&D) 투자를 강화하고 있는데요.  국내 제약·바이오 기업들 역시 연구개발에 투자를 아끼지 않는 모습을 보이고 있습니다. 그 중 대웅제약은 […]

인사이트
[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

보도자료
대웅제약, ‘원데이 마스터 클래스’ 개최하며 ‘나보타’로 만성 통증 해결법 제시

– 목, 어깨, 허리 등 통증 부위 근육에 대한 정확한 해부학적 이해 및 부위별 시술 노하우 강의 – 수도권 지역 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 14일 서울 등 수도권 지역 의료진들을 대상으로 ‘대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스(Daewoong Aesthetics 1Day Master Class, 이하 클래스)’를 열고 만성 통증에 대한 해결법을 제시했다고 16일 밝혔다. 대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스는 아시아 […]

보도자료
대웅제약, K-제약바이오 기술수출 선도…올해 계약규모 1조 원 돌파 쾌거

– 올해 초부터 총 3건 기술수출 1조 1621억 원 달성…경기침체 뚫고 동종 업계 중 최대 규모 – 한국 제약바이오 산업의 미래 성장동력인 신약 개발과 수출에 집중 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 올해 자사가 체결한 3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 규모가 1조원을 넘어선 1조 1,621억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 대웅제약은 작년부터 이어지고 있는 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 […]

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대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스 2023’에서 나보타 우수성 전파

– 코로나19 팬데믹 이후 첫 국내 개최… 60여명의 해외 의료진 대상 강연 및 최고 수준의 생산 시설 견학 기회 제공 – NEXUS(NABOTA Expert Unite Summit) 동시 진행으로 파트너사 직원 교육 및 협력 강화 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 1일부터 3일까지 본사에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 해외 의사 교육 프로그램인 ‘나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class 2023)’를 성황리에 개최했다고 금일(11일) 밝혔다. 나보타는 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신으로 아시아 최초로 미국, 유럽, 캐나다에 […]

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대웅제약, 1분기 매출 2,923억 원·영업이익 310억 원 달성…”신약개발과 기술수출로 K-바이오헬스 산업 성장 기여”

– 펙수클루 위식도역류질환 시장 3위, 나보타 수출 59.3% 성장으로 역대 1분기 최고 영업이익 – 나보타∙펙수클루∙엔블로에 이어 적극적인 신약개발과 글로벌 수출로 바이오 헬스 산업 선도 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 2023년 1분기 경영실적을 발표했다. 1분기 별도기준 매출액 2923억 원, 영업이익 310억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 7.4%, 15.9% 성장했다. 연결기준으로는 매출액 3224억 원, 영업이익 245억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 8.1%, 6.2% 성장했다. 대웅제약은 2022년 사상 최대 연간 매출과 영업이익을 기록한 데 이어 올해도 1분기 기준 사상 최고 영업이익(별도기준)을 […]

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대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제 3공장 건설에 1천억 투자…글로벌 수출 전진기지 건설 박차

– 나보타 3공장, 연간 생산능력 1,300만 바이알로 완공 시 연간 생산량 260% 증가 – 미국 FDA 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 및 글로벌 3대 규제기관 실사를 모두 통과한 글로벌 최고 수준의 무균 공정 및 품질 시스템 이식 예정 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 금일(2일) 밝혔다. 1,000억원 이상이 투자되는 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다. 나보타는 국내 […]

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대웅제약, 부산에서 ‘2023 대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스’ 개최

– 부산 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 – 나보타, 브이올렛 등 대웅 에스테틱 제품간 상호 연계 프로토콜 효과 및 시술 노하우 공유 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난달 29일 부산에서 ‘대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스(Daewoong Aesthetics 1Day Master Class, 이하 클래스)’를 성공적으로 마무리했다고 2일 밝혔다.  대웅 에스테틱 원데이 마스터 클래스는 아시아 최초 미FDA 승인받은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 허가를 받은 턱밑 지방 개선 […]

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대웅제약 ‘나보타’, 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 2년 연속 대상 수상

– 최대 시장 미국 비롯한 전 세계 톡신 시장에서 매출 급성장… K-보툴리눔 톡신으로 자리잡아 – 치료 적응증 확대, 중국 허가에 박차 가하며 K-대표 바이오 브랜드로 거듭날 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상을 2년 연속 차지했다고 27일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술 ‘하이-퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 보툴리눔 톡신 제제로 아시아에서 유일하게 미국, 유럽, 캐나다에서 모두 승인 받은 […]

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대웅제약, 美 애디텀 바이오 자회사와 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388 글로벌 기술수출 계약 체결

– 미국 투자회사 애디텀 바이오 자회사에 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리 이전 – 풍부한 글로벌 신약 개발 경험 갖춘 파트너사와 146조원 글로벌 자가면역질환 시장 공략 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자사 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다고 금일(28일) 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 애디텀 […]