'식약처' 검색결과
R&D
SGLT-2 억제제 계열 ‘최초’ 국산 신약, 대웅제약 당뇨병 신약 출시

대웅제약의 순수 국산 기술로 개발한 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 국내에 정식 출시되었습니다. 국내외에서 당뇨병 치료제 시장의 새로운 강자로 각광받고 있는 SGLT-2 억제제는 당뇨뿐만 아니라 심혈관계, 신장계 등으로 치료 영역을 넓혀가며 급속한 성장세를 보이고 있는데요. 글로벌 빅파마들의 독점적 영역이었던 SGLT-2 억제제 계열 치료제 시장에 국내 제약사가 최초로 개발한 국산 신약의 출격에 업계의 귀추가 […]

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대웅제약 ‘나보타’, 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 2년 연속 대상 수상

– 최대 시장 미국 비롯한 전 세계 톡신 시장에서 매출 급성장… K-보툴리눔 톡신으로 자리잡아 – 치료 적응증 확대, 중국 허가에 박차 가하며 K-대표 바이오 브랜드로 거듭날 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상을 2년 연속 차지했다고 27일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술 ‘하이-퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 보툴리눔 톡신 제제로 아시아에서 유일하게 미국, 유럽, 캐나다에서 모두 승인 받은 […]

보도자료
대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시 임박

– 오는 5월 1일 민관 합심, 자체 기술로 개발한 국산 36호 신약 엔블로정 출시 – 국내 최초 개발 SGLT-2 억제제 계열 치료제로 3년 내 1천억 달성 목표…블록버스터 육성 계획 – 기존 약제 대비0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 대웅제약 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 오는 5월 1일 국내 출시한다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 […]

R&D
꾸준히 증가하는 우울증 환자, 대웅제약의 우울증 치료제 개발 현황은?

우울증 환자는 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 10년 사이에 환자 수가 60% 넘게 급증해 시장 규모가 연간 20조 원에 이르고 있죠. 세계보건기구(WHO)와 국제노동기구(ILO)에 따르면, 우울증 같은 정신건강 문제가 세계 경제에 미치는 연간 손실도 약 1,270조 원에 달해 적극적인 대응이 필요합니다.  이런 가운데, 최근 국내외 제약업계가 치료제를 적극적으로 개발하고 있습니다. 기존 항우울제 부작용을 극복할 다양한 기전의 […]

기업뉴스
대웅제약, 대한민국신약개발대상 수상! ‘2년 연속 수상으로 입증한 독보적 역량’

똑똑! 대웅제약에 반가운 소식이 도착했습니다. 바로 대웅제약이 개발한 당뇨병 신약이 🏆대한민국신약개발상 대상🏆을 수상했다는 소식입니다! 대웅제약은 작년 위식도역류질환 신약에 이어 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상하며 대웅제약의 연구개발 능력을 한층 더 널리 인정받았다는 점에서 의미가 깊습니다. 24일 진행된 ‘제24회 대한민국신약개발상 시상식’ 현장 소식을 지금 바로 전해드리겠습니다. 대웅제약, ‘대한민국신약개발상 대상’ 수상 🏆 2월 24일, 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부와 보건복지부, […]

보도자료
대웅제약 ‘엔블로정’, 글로벌 진출 개시…브라질, 멕시코 2조원 시장 진출

– 현지 파트너사 ‘목샤8’과 중남미 시장 수출 계약 체결…2024년 하반기 발매 계획 – 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코 2조원 당뇨시장 본격 진출 대웅제약의 국산 36호 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 24일 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다. 현지 파트너사는 ‘목샤8 (Moksha8, 대표 조엘 바를란)’이다. 브라질은 중국, 인도, 미국 다음으로 당뇨 […]

보도자료
대웅제약, 대한민국신약개발상 대상 수상…국산 36호 신약 ‘엔블로정’

– 대웅제약, 2년 연속 신약개발부문 대상 수상하며 독보적인 R&D 역량 입증 – SGLT-2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정, 계열 내 최고 신약(Best-in-class) 육성 계획 대웅제약이 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)을 통해 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상하며, 대웅제약의 연구개발 능력을 한층 더 널리 인정받았다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 24일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 대한민국신약개발상은 우리나라 […]

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대웅제약, 항소 신청 및 1심 판결 집행정지 인용…“나보타 사업 정상화”

– 민사 판결문 집행 모두 항소심 판결까지 ‘올스톱’, 나보타 제조·판매 정상 진행 – 대웅제약, “법원의 집행정지 인용은 불복의 법률상 정당한 이유 인정한 것” – 고등법원에 항소 완료, “1심의 오판 반드시 바로잡을 것” 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 2월 15일 대웅제약이 제출한 민사 1심 판결의 집행정지 신청에 대해 서울중앙지방법원 제62민사부가 항소심 판결 선고시까지 집행정지를 인용하는 결정을 내렸다고 밝혔다. […]

R&D
고품질 의약품을 만드는 똑똑한 방법은? (Feat. 스마트팩토리 대웅제약 오송공장)

전 세계적으로 의약품 품질 규제가 강화되고, 원료의 수급부터 완제품까지 전반적인 품질 관리를 위한 의약품 설계 기반 품질고도화(QbD, Quality-by-Design) 물결이 일고 있습니다. 이러한 흐름에 따라 제약업계는 자동화된 품질검사 시스템을 통해 사람에 의한 실수를 차단하고, 의약품 생산성과 효율성, 품질을 높이는 ‘스마트팩토리’ 구축에 나서고 있는데요. 스마트팩토리는 무엇이며, 제약사가 스마트팩토리를 구축해 의약품을 생산했을 때 소비자가 얻을 수 있는 이점은 […]

인사이트
[제약산업 용어 상식] 바이오의약품

전 세계 의약품 시장의 판도가 합성의약품에서 바이오의약품(생물의약품)으로 옮겨가고 있습니다. 바이오 기술의 발전에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 혁신적인 바이오의약품이 등장하면서 글로벌 신약개발의 중심이 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하고 있는 것이죠! 실제로 국가생명공학정책연구센터의 ‘글로벌 바이오제약산업 2022 프리뷰 및 2028 전망’에 따르면, 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품의 매출 비중은 2018년 이후 50% 이상을 유지하고 있으며, 2028년에는 60%를 넘어설 전망이라고 […]