'식약처' 검색결과
이슈와 팩트
[알려드립니다] 지주사 사외이사의 계열사 임상 참여 관련 이데일리 기사에 대한 대웅제약의 입장

2022년 8월 10일과 11일, 12일, 16일 이데일리가 보도한 [단독]①대웅제약 신약 펙수프라잔, 사외이사 임상총괄 겸직 논란, [단독]②대웅제약 “지주사 돈 문제없다” vs 식약처 “이해상충”∙∙∙이견 배경은 [단독]③’황우석 전력’ 한양대병원 IRB 여전히 부실의혹∙∙∙”제도보완 시급” [단독]④대웅제약 사외이사와 PI겸직∙∙∙권익위 김영란법 적용하나 기사에 대한 사실관계를 알려드립니다. 2022년 8월 10일 처음 단독보도로 게재된 이번 기사는 지난해 11월 기사화된 내용과 논점이 일치하며, 당시 다수의 […]

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대웅제약, CDMO 사업 위한 마지막 퍼즐 완성…세포처리시설 허가 취득

– 대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…첨단바이오의약품 CDMO 사업 위한 모든 조건 보유 – CDMO사업 가속화시켜 환자들의 삶의 질 개선으로 이어질 수 있도록 기여할 것 대웅제약이 첨단바이오의약품 위탁개발생산 사업 가속화를 위한 마지막 퍼즐을 맞췄다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 식품의약품안전처(식약처)로부터 지난 12일 첨단재생의료세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization) 사업에 필요한 모든 조건을 보유한 기업으로 거듭났다. CDMO는 단순 생산 수준의 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization) 영역을 […]

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엠디웰, “맛있고 건강하게 다이어트” 식이섬유 젤리 ‘아이비웰 더블컷’ 출시

– 식후혈당상승억제와 체지방 감소효과에 도움 주는 식약처 인증 성분 함유 – 가벼운 스틱 포장으로 언제 어디서든 간편하게 섭취 가능 – 샤인머스캣맛 젤리로 맛있고 건강한 간식으로 제격 대웅제약과 매일유업의 합작회사인 의료영양전문기업 ㈜엠디웰아이엔씨(대표 송광호)에서 체중조절을 하는 소비자들을 위해 공복감 해결과 체중감량에 도움을 줄 수 있는 식이섬유 젤리 ‘아이비웰 더블컷 샤인머스캣맛’을 4일 출시했다고 밝혔다. 최근 라이프스타일푸드업체 인테이크가 설문조사 기관인 오픈서베이를 통해 2040 여성 1,000명을 대상으로 조사한 […]

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“MZ세대가 꼽은 유망산업 1위” 제약·바이오 분야 취업 준비 첫걸음! [1편] 연구·개발·생산·품질 관련 직무 이해하기

지난 4월 한 취업플랫폼에서 조사한 결과, MZ세대가 생각하는 우리나라를 이끌어 갈 대표 산업군 1위로 ‘바이오·제약·의료(52%)’ 분야를 꼽았습니다. 설문에 참여한 20~30대 대학생과 직장인 1,377명 가운데 46.8%는 이미 유망 분야 산업군으로 취업과 이직을 시작했다고 하죠! 이런 분위기로 보아 바이오·제약·의료 분야 취업은 더욱 치열해질 전망인데요. 갈수록 높아지는 취업 경쟁에서 좋은 결과를 내려면 무엇을, 어떻게 준비해야 할까요? 나에게 맞는 […]

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[제약산업 용어 상식] 원료의약품

최근 미국, 유럽, 일본을 포함한 세계 각국에서 원료의약품 자국화에 대한 움직임을 보이고 있습니다. 우리나라도 예외는 아닌데요! 이러한 움직임이 시작된 이유는 지난 2년간 코로나19 팬데믹 상황에서 세계 각국이 원료의약품 수급 문제를 경험했기 때문입니다. 원료의약품을 생산하고 수출하는 주요 국가들이 원료의약품의 공급을 멈추면서 이를 수입하던 나라에서는 의약품 자체를 생산하지 못하는 상황도 벌어졌죠.  그래서 이번 <제약산업 용어 상식>에서는 전 […]

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대웅제약, 글로벌 신약 ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 품목허가 신청

– 지난 4-5월, 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루에 각 국가별 NDA 제출 – 브라질 등 총 8개국 제출 완료, 글로벌 전역 빠른 발매 계획 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 되었다. 신청 국가는 브라질(`21.4분기) 및 필리핀∙인도네시아∙태국(`22.1분기)에 이어 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루(`22.2분기) 등이다. 2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 […]

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대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나에서 품목 허가 획득

– 중동 및 동유럽 진출 교두보 마련…세계 100여개국 허가 획득 목표 대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 글로벌 품목허가 국가에 2개국을 추가했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 EU 회원국 외 […]

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‘대웅 에스테틱 미용 실습 세미나’ 개최…나보타∙브이올렛 시술 시연 및 실습 진행

– 맞춤형 세미나로 안전하고 효과적인 시술을 위한 궁금증 해결 및 노하우 공유 – 대구‧부산 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’의 미용 실습 세미나를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 대구 브이성형외과 브이아트홀에서 ‘Daewoong Aesthetics 1Day Master Class’(대웅 에스테틱 미용 실습 세미나, 이하 세미나)를 진행했다고 10일 밝혔다. 참석 대상은 대웅제약의 나보타 및 브이올렛 학습을 원하는 […]

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대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 국내 품목허가 신청

– 국내 최초 SGLT-2 억제제 기전 당뇨병 신약 품목허가 신청– 올해 하반기 국내허가 취득 및 내년 상반기 출시 목표 대웅제약이 당뇨병 신약 이나보글리플로진(Enavogliflozin) 품목허가를 신청하며 작년 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가섰다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 […]

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부산 의료진들도 ‘브이라인 시술’ 관심…대웅제약, ‘브이올렛 런칭 심포지엄 부산’ 성료

– 브이올렛, 국내 유일 식약처 승인 턱밑 지방 개선 주사제로 안전하고 효과적– 서울에 이어 한 달 만에 부산 의료진들 대상으로 브이올렛 시술법 등 전파 대웅제약은 대한민국 제2의 도시 부산에서 자체 개발한 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’의 우수성과 시술법을 알렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 12일과 13일 양일간 롯데호텔 부산에서 ‘브이올렛 런칭 심포지엄 부산(V-OLET Launch symposium in Busan)’을 의료진 50여명의 참가 속에 성료했다고 15일 밝혔다. 이번 심포지엄은 코로나19 바이러스 확산 […]