– 신속심사 대상 1호 엔블로정, 개발 및 심사과정 업무 사례 소개 – 수시동반심사 제도, 수시 소통, 실시간 컨설팅을 통한 심사기간 단축 효과 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오늘(26일) 오후 3시 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’(장소: 한국제약바이오협회 방배동 사옥)에서 신속심사를 통한 제품화 성공사례(국산 36호 신약 ‘엔블로정’)를 발표했다고 밝혔다. 이번 간담회는 서경원 식품의약품안전평가원장, 김희성 신속심사과장, 혁신형 제약기업 관계자(2023년 신규 지정 포함) 등이 참석했으며, ▲신속심사를 통한 제품화 성공사례 소개 ▲GIFT 지원체계 등 프로그램 소개 […]

– 기존 모노아민계 항우울제 대비 빠르고 강한 회복 효과 가진 우울증 신약 NR-0601 공동 개발 – 대웅제약의 제제개선연구 역량과 뉴로라이브의 약물 선별 플랫폼 통해 신속한 개발 기대 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 27일 뉴로라이브(대표 이석찬)와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 금일(28일) 밝혔다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발하여 우울증 시장에 진출한다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 […]

– 국산 36호 신약 엔블로정 식약처 품목허가…전 세계 93조원 제2형 당뇨병 시장 출사표 – 적응증 3개로 혈당 조절 불충분 환자들에게 새롭고 폭넓은 치료 옵션 제공 – 대웅제약, 임상기간 단축하며 2년 연속 신약 개발 성공…국내 제약산업 발전 기여 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 국내 허가를 취득하며 당뇨병 시장 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램‘이 식약처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다.  적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 […]

– DWP16001, 반려견 대상 인슐린과 1년 병용 투약 결과 장기 안전성 확보 – 연구 결과 바탕으로 실제 동물의약품 출시로 이어지도록 개발 가속화 대웅제약이 당뇨병 치료제로 개발 중인 DWP16001의 안전성이 반려동물 대상 연구에서 확인됐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 17일 대한수의학회에서 반려동물을 대상으로 DWP16001의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 추가 임상 결과를 공개했다고 22일 밝혔다. 이번에 발표한 내용은 지난해 5월 발표한 8주 간의 연구자 임상에 참여했던 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 반려견을 대상으로 1년 연장 […]

– 국가신약개발사업단, 세계 최초 혁신 신약DWN12088 2년간 임상2상 연구비 지원 – 미충족 수요 높은 희귀질환 분야서 치료제 상용화 위한 개발 가속화 기대 대웅제약이 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘DWN12088’이 많은 관심 속에 임상에 속도를 붙인다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 DWN12088이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 […]

어느덧 코끝 시린 계절이 다가왔습니다. 기온이 크게 떨어지는 겨울에는 각종 호흡기 질환에 쉽게 노출될 수 있기 때문에 각별한 주의가 필요하죠!  특히 올겨울은 아직 사그러들지 않은 코로나19는 물론, 3년 만에 전국에 계절성 독감(인플루엔자) 주의보가 발령돼 한 차례의 고비가 예상됩니다. 이외에도 독감과 증상이 비슷한 사람 메타뉴모바이러스 등 다소 생소하지만 강력한 호흡기 감염병들이 보고되면서 더욱 단단한 대비가 필요한 […]

당뇨병 치료제 시장의 성장에 힘입어 전 세계 제약사들의 당뇨병 신약 개발 경쟁도 치열해지고 있습니다. 대웅제약은 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 임상 3상 결과를 발표하며 국내 품목 허가에 대한 기대감을 높이고 있는데요. 오늘 뉴스룸에서는 급성장하고 있는 글로벌 당뇨병 치료제 시장의 전망과 대웅제약의 당뇨병 치료제 신약 개발 현황까지! 꼼꼼하게 정리해 드리겠습니다. ‘당뇨병 치료제’란? 당뇨병은 혈당이 정상적으로 조절되지 […]

– 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM)에서 단독, 2제 병용, 3제 병용 임상 3상 결과 발표 – 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 바탕으로 효과적 치료 옵션 활용 기대 대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 지난 7일과 8일 양일간 이나보글리플로진 ▲단독요법 ▲메트포르민 2제 병용요법 ▲메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. […]

‘윙윙윙’ 여름이면 들려오는 공포의 소리가 있죠! 귓가에 날아다니는 모기 소리인데요.  여러분은 매년 8월 20일이 무슨 날인지 알고 계시나요? 바로 ‘세계 모기의 날’ 입니다. 이날은 모기를 기념하는 날이 아닌, 모기가 세계에서 가장 많은 사망자를 발생시키는 말라리아를 옮긴다는 사실을 밝혀낸 영국의사 로널드 로스(Sir Ronald Ross, 1857-1932)를 기리고 모기 감염병에 대한 인식을 높이기 위해 지정된 날입니다. 여름철 대표 […]

– P-CAB 제제 중 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 적응증’ 추가 – 펙수클루, 약효 강점과 확대된 적응증 기반으로 블록버스터 성장 기대 대웅제약의 P-CAB 계열 신약 ‘펙수클루’가 새 적응증을 추가한다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 […]