'EMA' 검색결과
인사이트
[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

보도자료
대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제 3공장 건설에 1천억 투자…글로벌 수출 전진기지 건설 박차

– 나보타 3공장, 연간 생산능력 1,300만 바이알로 완공 시 연간 생산량 260% 증가 – 미국 FDA 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 및 글로벌 3대 규제기관 실사를 모두 통과한 글로벌 최고 수준의 무균 공정 및 품질 시스템 이식 예정 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 금일(2일) 밝혔다. 1,000억원 이상이 투자되는 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다. 나보타는 국내 […]

기업뉴스
2023 대웅제약 영업부문 신입 공개채용(마감)

👉 2023 대웅제약 영업부문 신입 지원하기(바로가기)   대웅제약 Why 대웅제약이 일하기 좋은 회사인지 알아보기 설명회 참가신청 하기 PART 1. 대웅제약 ETC 영업사원 이야기 1편 MR 직무소개 + 대웅 ETC MR의 차별점 PART 2. 대웅제약 ETC 영업사원 이야기 2편 대웅의 문화 👉 2023 대웅제약 영업부문 신입 지원하기(바로가기)    

기업뉴스
2023 대웅그룹 상반기 채용연계형 인턴십·약대심화실습 모집(마감)

👉 2023 대웅그룹 상반기 채용연계형 인턴십, 약대심화실습 지원하기(바로가기) 채용연계형 약대심화실습 👉 2023 대웅그룹 상반기 채용연계형 인턴십, 약대심화실습 지원하기(바로가기)

보도자료
대웅제약, 펙수클루 출시 99일 기념 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재와 미래’ 개최

– GERD 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점 등 4가지 주제의 자유로운 형태로 진행 – 대웅제약, 다양한 치료 옵션 제공을 통한 계열 내 최고(Best in class) 치료제로 발돋움 노력 대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2,800여명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 […]

보도자료
대웅제약, 보툴리눔 톡신 경부근긴장이상 미국 임상 2상 성공, 미용 이어 미국 치료 시장 넘본다

– 모든 평가변수에서 통계적 유의성 확보해 우수한 약효와 안전성 입증 – 선진국 톡신 치료시장에 진출하는 국내 최초 제약사 탄생 임박 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 ‘나보타’)’의 경부근긴장이상[1](Cervical Dystonia) 미국 임상 2상에 대한 탑라인(Topline) 결과를 공개했다. 대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국의 20개 기관에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중 눈가림·2상·위약 대조 임상시험을 실시했다. 본 임상시험에 참여한 경부근긴장이상 환자들은 […]

기업뉴스
“대웅의 최신 소식을 만나보세요!” 대웅제약 소통 채널 한눈에 보기

대웅제약은 국내외 미디어, 산업 전문가, 투자자, 취업준비생 등 다양한 이해관계자들과 소통을 강화하기 위해 공식 미디어 플랫폼인 ‘대웅제약 뉴스룸’을 운영하고 있습니다.  대웅제약 뉴스룸은 기업, 제품, R&D, ESG, 제약 산업 트렌드 등 다양한 소식과 정보를 담은 콘텐츠를 선보이며, 글로벌 헬스케어 그룹을 향해 도약하고 있는 대웅제약의 다양한 매력과 활동을 널리 알리고 있는데요. 이와 함께 유튜브, 인스타그램, 페이스북, 네이버 […]

R&D
전 세계가 주목하는 ‘희귀의약품’ 시장과 대웅제약의 희귀의약품 신약 개발 현황

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

인사이트
[의약 성분 백과] 역류성 식도염 치료제

✅ 명치 끝에서 목구멍 쪽으로 위산이 역류하는 느낌이 든다. ✅ 식도에 이물질이 걸린 듯이 답답하거나, 가슴이 타는 듯이 쓰리다. ✅ 트림할 때 신물이 넘어온다. 이 중에서 하나라도 해당된다면 주목해주세요! 무심코 지나친 통증이 역류성 식도염으로 인한 증상일 수도 있습니다. 식사 후 바로 눕거나 자극적인 음식을 즐기는 등의 잘못된 생활 습관과 식도, 위장의 기능 저하 등으로 최근 […]

기업뉴스
2022 대웅그룹 하반기 채용연계형 인턴십(마감)

👉 2022 대웅그룹 하반기 채용연계형 인턴십 지원하기(바로가기) 👉 2022 대웅그룹 하반기 채용연계형 인턴십 지원하기(바로가기)