'EMA' 검색결과
보도자료
대웅제약 파트너사 이온바이오파마, 편두통 치료에 대한 글로벌 임상 2상 돌입

· 미국, 캐나다, 호주에서 만성편두통 및 삽화편두통 환자 690명 모집· 부근긴장이상, 편두통 치료 등 치료 적응증 연구개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 […]

보도자료
대웅제약, 미국 FDA에 이노톡스 조사 요청할 것

· 엘러간과 소송 연결고리인 이노톡스 허가취소로 ITC 소송 존립 불투명· 허가취소된 이노톡스의 조작된 안정성 시험자료, FDA에도 제출했을 것으로 확신· 메디톡스의 범죄행위로 K-바이오의 위상 추락.. 거짓 해명 사과하고 응분의 책임져야 메디톡스는 미국의 엘러간(Allergan)과 함께 공동원고로서 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 소송을 제기하였고, ITC는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸습니다. 앞서 보도자료에서 밝힌 바와 같이 ITC의 결정은 명백한 오판으로, 향후 한국과 미국의 사법기관에서 바로잡을 것입니다. […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 국제미용성형학회 IMCAS Asia Class 2020에서 전세계 의료진 대상 우수성 알려

· 실시간 라이브 강의로 나보타를 활용한 최신 시술법 공유· 18일 최소침습성형연구회 ‘MIPS 2020 28차 웹 심포지엄’에도 참여 대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일 국제미용성형학회 ‘IMCAS Asia Class 2020’에 참가해 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 우수성을 알렸다고 19일 밝혔다. ‘IMCAS Asia’는 세계 주요 미용성형 3대 학회 중 하나인 IMCAS(International Master Course on Aging Science)가 아시아 지역에서 개최하는 […]

보도자료
대웅제약, 신규 바이오텍 설립으로 글로벌 신약 개발 가속화

· 스핀아웃 통해 신약개발 전문회사 ‘아이엔 테라퓨틱스’ 신규 설립 · 연구개발 역량 집중하는 바이오텍, 전문성 바탕으로 혁신신약 개발 가속화 기대 대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문기업 ‘아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)’를 신규 설립했다. 자사가 보유한 유망 신약 파이프라인 법인화를 통하여 R&D 유연성을 확보하고, 빠르게 성과를 내어 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)는 대웅제약의 이온 채널 신약 개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Spin-out, 분사)한 바이오텍이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN […]

보도자료
대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 본격 진출

· 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마, 미국 FDA로부터 경부근긴장이상 임상 2상 승인 획득 · 이온바이오파마에 2천 5백만불 전환사채 투자 결정, 임상개발 자금 본격 투입 · 선진국 치료시장 성공 가능성 높아.. 향후 대표적인 미래 먹거리 사업으로 기대 대웅제약이 선진국 보툴리눔 톡신 치료시장에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’ 적응증으로 임상 2상 […]

보도자료
“글로벌 무대에 나보타 경쟁력 알린다” 대웅제약, 태국 미용피부성형학회 ‘2nd Virtual Conference’에서 강연 개최

· 태국의 대표 미용성형 학회 중 하나인 태국 미용피부성형학회(THAICOSDERM)에서 개최 · 코로나19 확산 방지를 위한 비대면 웨비나로 나보타를 활용한 최신 시술법 소개 대웅제약(대표 전승호)이 태국 미용피부성형학회(THAICOSDERM, Thai Society of Cosmetic Dermatology and Surgery)가 9일 개최한 ‘버추얼 콘퍼런스(Virtual Conference)’에서 자사의 보툴리눔톡신 제품 ‘나보타’ 강의를 진행했다고 밝혔다. THAICOSDERM은 태국의 대표적인 미용∙성형 학회 중 하나로, 매년 ITCAM(International Thaicosderm Congress on Aesthetic Medicine)이라는 국제학회를 오프라인 심포지엄으로 […]

보도자료
대웅제약, ‘IMCAS 웨비나’에서 나보타 우수성 알렸다

· 전세계 미용성형분야 전문가 1,700명 이상 참석.. 성황리에 마무리· 코로나19상황에서 전세계 전문가들과 소통 확대.. 글로벌 대표 톡신 브랜드로서 입지를 다져나갈 것 대웅제약(대표 전승호)은 지난 20일 ‘IMCAS ACADEMY’에서 라이브 웨비나(Live Webinar)를 열고 나보타의 우수성과 시술법을 소개했다고 22일 밝혔다. IMCAS ACADEMY는 세계 3대 미용학회 중 하나인 국제미용성형학회(International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 운영하는 온라인 강의 플랫폼이다. […]

마켓트렌드
세계 희귀질환의 날을 맞이해 알아보는 희귀의약품 시장, 글로벌 제약업계의 ‘블루오션’!

지난 2월 29일은 13번째 ‘세계 희귀질환의 날’이었습니다. 매년 2월의 마지막 날은 유럽희귀질환기구 (The European Rare Diseas Organization)에서 지정한 ‘세계 희귀질환의 날’인데요. 4년에 한번씩 2월의 마지막 날이 29일로 끝나는 2월의 희귀성에 착안하여, 2월의 마지막 날을 희귀질환의 날로 정했다고 합니다. 치료에 어려움을 겪는 희귀질환 환자들에 대한 관심을 높이고 실제로 환자들을 돕기 위한 목적으로 제정되었습니다. 이처럼 희귀질환에 대한 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 글로벌 학술교류 프로그램 개최.. 차별화된 제품력 전파

· 프랑스 파리에서 제8회 ‘나보타 에스테틱 포럼’ 개최.. 미국, 아랍에미리트 등 7개국 의사 참가 · 미용성형 분야 최신 트렌드, 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제의 임상결과 공유 대웅제약(대표 전승호)은 프랑스 파리에서 현지시간 1월 29일 ‘제8회 나보타 에스테틱 포럼(NAF, NABOTA Aesthetic Forum)’을 개최해 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제품의 차별화된 경쟁력을 알렸다고 밝혔다. 이번 포럼에서는 대웅제약이 자체 개발한 […]

보도자료
대웅제약, 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 발매

· 美 FDAㆍ유럽 EMA 승인을 모두 획득한 국내 유일의 경구용 장티푸스 백신· 전세계적으로 효과와 안전성이 검증된 제품으로 접종 편의성까지 갖춰 대웅제약(대표 전승호)은 지난 24일부터 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다. 비보티프는 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티푸스 백신으로, 대웅제약은 지난 3월 비보티프의 국내 판권을 확보한 바 있다. 비보티프의 가장 […]