'NDA' 검색결과
보도자료
대웅제약, 멕시코에 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 품목허가신청서 제출

– 멕시코 당뇨병 치료제 시장 2조 원 규모, 2025년 엔블로 발매 계획 – 글로벌 시장서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 빠르게 성장 대웅제약의 국산 36호 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 멕시코 발매 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 […]

보도자료
대웅제약, 2023년 매출·영업이익·영업이익률 ‘트리플 크라운’ 달성… 창사 이래 최고

매출 1조 2200억원, 영업이익 1334억원으로 영업이익률 11% 역대 최고 기록 펙수클루, 엔블로 등 전문의약품 성장과 나보타 글로벌 수요 증대가 성장세 견인 ‘1품1조’ 비전 실현, 디지털 헬스케어 신규 파이프라인 강화… 국가대표 헬스케어 그룹으로 우뚝 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 5일 밝혔다. 개별기준으로 매출 1조 2220억원, 영업이익 1334억원, 영업이익률 […]

기업뉴스
[대웅제약 ESG⑦] ‘함께 성장’하는 내일을 위한 대웅제약이 만드는 사회적 가치

대웅제약은 업(業) 기반의 활동을 통해 다양한 이해관계자를 위한 사회적 책임을 다하는 노력을 하고 있습니다.

보도자료
대웅제약, 미국 항암제 시장 진출 도전… ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발한다

– 글로벌 제약사 자이더스와 최소 1200억원대 계약… 비임상과 제조·공급 담당 – 성공 땐 미국 내 첫 제네릭… 전립선암·폐경전 유방암 등 4개 적응증 확보 – 류프로라이드 성분 주사제의 미국 시장 규모 1조 6000억원 대 대웅제약이 글로벌 제약사 자이더스와 함께 미국 항암제 시장 진출한다. 대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 ‘자이더스’)와 항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) […]

보도자료
대웅제약 펙수클루, 유럽서 소화기내과 세계적 권위자의 격찬 받아… “임상 데이터, P-CAB 계열 내 최고 수준”

– 2023 유럽소화기질환 학술대회서 ‘펙수클루의 나잇’ 심포지엄 열고 신약 소개 – 얀탁(Jan Tack) 벨기에 루벤의대 교수 “긴 반감기, 만성기침 증상 개선 데이터 인상적” – 각국 소화기 전문의들에게 펙수클루 글로벌 진출 계획과 임상 데이터 발표해 호평 대웅제약 ‘펙수클루’가 미국에 이어 유럽에서도 존재감을 빛냈다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 임상 데이터가 ‘2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023, UEGW 2023)’에 참석한 […]

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“제약 취준생 필독” 제약·바이오 산업 기초 용어.zip

ETC? OTC? 제네릭 의약품? 알쏭달쏭 어려운 제약·바이오 산업 용어들! 한 번쯤 들어 봤지만 정확한 개념을 모르거나, 어떻게 구분해 사용해야 하는지 헷갈린 적 많으실 텐데요. 제약·바이오 기업을 목표로 취업을 준비한다면 꼭 알아야 하는 기초 용어들! 오늘 대웅제약 뉴스룸과 함께 완전 정복해 보세요! 🔎 미리보기 + 활용 Tip 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC), 건강기능식품, 합성의약품, 바이오의약품, 제네릭의약품, 신약, 오픈 이노베이션, […]

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대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가신청…”중동 진출 신호탄”

– 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남이어 5번째 국가 품목허가신청서 제출 – 2030년까지 전 세계 50개국 진출… 글로벌 블록버스터 육성 총력 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다. 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다. 엔블로는 아세안 4개국에 허가 제출을 완료하였으며 이번 사우디아라비아 허가 제출을 시작으로 글로벌 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다. 국내 정식 출시 기준 약 100일이 된 시점에 5개국 진출에 성공한 셈이다. 엔블로는 대웅제약이 […]

기업뉴스
[현장을 가다] 대웅제약 P-CAB 계열 신약의 글로벌 시장 첫 진출! ‘위식도역류질환 신약’ 필리핀 론칭 심포지엄

대웅제약이 필리핀에 위식도역류질환 신약을 출시했습니다. 이로써 대웅제약 역사에 위식도역류질환 신약의 글로벌 시장 첫 출시 사례가 기록됐는데요. 출시와 더불어 대웅제약은 필리핀 현지 의료진을 대상으로 위식도역류질환의 최신 지견과 대웅제약의 위식도역류질환 신약 특장점을 공유하는 심포지엄도 개최했는데요. 지난 27일 필리필 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 대웅제약 위식도역류질환 신약 론칭 심포지엄의 뜨거운 현장을 지금 바로 소개해드리겠습니다. 대웅제약, 자체 개발 오리지널 신약으로 […]

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[헬스케어 용어 상식] 약물감시(PV)

환자의 생명과 직결된 의약품! 이에 의약품 개발부터 판매까지 모든 단계에서 약물의 부작용을 모니터링하고, 분석·평가하는 안전관리 체계는 필수입니다.  오늘 <헬스케어 용어 상식>에서는 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 의약품을 철저히 감시하는 약물감시(PV)에 대해 살펴보도록 하겠습니다! “의약품을 안전을 책임진다!” 약물감시란 무엇인가요? 약물감시(PV, Pharmacovigilance)는 의약품 등의 이상 사례 또는 안전성 관련 문제를 탐지·평가·해석·예방하는 과학적 활동입니다. Pharmacovigilance는 그리스어로 ‘약’을 뜻하는 […]

기업뉴스
[대웅제약 ESG②] 대웅제약이 만드는 지속가능한 이야기 (ESG팀 인터뷰)

이제는 선택이 아닌 필수가 된 ‘ESG 경영’ 🌏 사회 전반에 걸쳐 지속가능한 발전에 대한 고민이 급속도로 커지면서 기업의 경영 방식도 달라지고 있습니다. 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance)를 뜻하는 ‘ESG’가 주요 화두로 떠오르게 된 것이죠! 대웅제약도 ‘인류와 지구의 건강을 지키는 대웅제약’이라는 ESG 비전 달성을 목표로, 지속가능한 미래를 만들어 나가기 위해 지난 6월 29일, 첫 번째 지속가능경영보고서를 발간했습니다. 의약보국의 […]