대웅제약 뉴스룸에서는 2024년 새해를 맞아 주요 사업 부문을 중심으로 [대웅제약의 2024년] 인터뷰 시리즈를 준비했습니다. ① 신약 개발 ② 글로벌 ③ 생산 ④ 마케팅 등 총 네 편에 걸쳐 연재 중인데요. 각 부문의 리더들을 만나 사업의 비전과 계획에 관해 이야기를 들어보고 있습니다. 오늘은 세 번째 <생산> 편입니다. 대웅제약은 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준의 스마트공장인 ‘오송 스마트공장’을 운영하고 있습니다. […]

10초만에 읽는 브라질 안비자 실사 무결점 통과의 여정 · “3년을 준비했다” 안비자 실사 무결점 통과 이유 있었네 · 오송공장 QA팀을 한마디로 표현한다면? “품질과 안전의 최종 방어선” · 무결점 통과를 위한오송공장QA팀의 숨은 노력은? 대웅제약 오송공장이 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 실사를 무결점으로 통과했습니다. 자체 개발한 위식도역류질환 신약과 당뇨병 신약의 브라질 허가를 위해 진행된 우수 의약품 제조 및 […]

10초 만에 읽는 대웅제약 오송 스마트공장 😚 · 까다로운 브라질 식약처를 놀라게 했다고? · 대웅제약 오송 스마트공장이 업계 최고 수준 4단계가 된 이유 · 최첨단 시스템으로 보장하는 의약품 제조•품질관리 기준, ‘스마트공장’ 5단계란? · ‘스마트공장’ 똑똑한 건 알겠는데… 뭐가 좋은 걸까? · 글로벌 생산 전진기지, 똑똑한 미래를 그리는 오송 공장의 내일 최근 대웅제약 오송 스마트공장이 브라질 […]

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]

10초 만에 읽는 대웅제약 in CPhI · 전 세계 제약⋅바이오 기업들이 한데 모인 CPhI 바르셀로나 생생한 현장 · K제약바이오의 높아진 위상, 한국 대표기업 대웅제약에 쏠린 전 세계의 관심 · 2030년까지 신약 매출 1조원 비전 및 3E 글로벌 초격차 전략 전격 공개 10월 24일부터 26일(현지시각)까지 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약∙바이오 전시회 ‘CPhI Worldwide 2023(이하 CPhI)’. 대웅제약은 […]

– 3분기 누적 매출 9024억원, 영업이익 1013억원…신약 펙수클루·엔블로 성장세 견인 – 나보타, 국내 및 해외사업 순풍과 더불어 내년 중국 허가 주요 모멘텀 기대 – R&D 혁신 및 적극적인 해외 파트너링 강화로 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위 기록 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2023년 3분기 누계  매출 9024억원(별도기준), 영업이익 1013억원, 영업이익률 11.2%로 역대 최고 실적을 달성했다고 27일 발표했다. […]

–스페인 바르셀로나서 펙스클루∙엔블로 앞세운 ‘3E 전략’ 공개… “글로벌 빅파마 도약 앞당길 것” -①신속한 글로벌 품목허가, ②동시다발적 신약 라인업 확충, ③압도적 생산 우수성 등 ‘3E’ –팩수클루, 출시 1년 만에 12개 국가에 품목 허가 제출해 4개국 승인… 적응증 확보 통해 시장 확장도 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’를 앞세운 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전을 전격 공개했다. 글로벌 빅파마 도약을 […]

10초 만에 읽는 대웅제약 위식도역류질환 신약 멕시코 품목허가 소식 👀 　· 대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코서 품목 허가 획득　· 22년 국내 출시 이후 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거, 출시 2년 만에 돋보이는 허가 속도!　· 글로벌 수준의 우수한 R&D, 제조•품질 역량 뒷받침 덕분　· 올해 해외 발매 본격화 통한 글로벌 품목으로 육성해 2027년 100개국 진출 […]

– 중미 1위 시장 멕시코서 품목허가 획득…중남미 시장 공략 ‘탄탄대로’ – 대웅제약 펙수클루, 국내 출시 2년 차… 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거 – “올해 펙수클루 해외 발매 본격화…글로벌 블록버스터 육성해 2027년 100개국 진출” 대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년차를 맞은 펙수클루의 네 번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 […]

인체에 직접적인 영향을 미치는 의약품! 그만큼 깐깐한 기준에 따라 만들어야 하겠지요? 따라서 각 제약회사 공장들에서는 한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 EMA같은 규제기관이 정해놓은 기준과 가이드라인을 엄격하게 지키고 있는데요. 제약회사 공장이 이런 기준에 따라 약을 제대로 만들고 있는지 감시하는 역할을 하는 곳이 바로 공장 컴플라이언스팀입니다. 과연 어떤 업무를 진행하는지, 자세한 이야기는 생산본부 컴플라이언스팀의 아멜리아 님을 통해 […]