– 나보타 3공장, 연간 생산능력 1,300만 바이알로 완공 시 연간 생산량 260% 증가 – 미국 FDA 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 및 글로벌 3대 규제기관 실사를 모두 통과한 글로벌 최고 수준의 무균 공정 및 품질 시스템 이식 예정 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 금일(2일) 밝혔다. 1,000억원 이상이 투자되는 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다. 나보타는 국내 […]

– 최대 시장 미국 비롯한 전 세계 톡신 시장에서 매출 급성장… K-보툴리눔 톡신으로 자리잡아 – 치료 적응증 확대, 중국 허가에 박차 가하며 K-대표 바이오 브랜드로 거듭날 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상을 2년 연속 차지했다고 27일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술 ‘하이-퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 보툴리눔 톡신 제제로 아시아에서 유일하게 미국, 유럽, 캐나다에서 모두 승인 받은 […]

의약품 제조 과정에서 가장 중요한 부분 중 하나는 ‘안전’입니다. 우리나라는 안전한 의약품 제조를 위해 의약품을 만드는 원료부터 안전성을 검토하고 심사하는 제도가 있습니다. 바로 원료의약품 등록 제도(DMF, Drug Master File)데요! 오늘 [헬스케어 용어 상식]에서는 원료의약품 등록 제도(DMF)의 정의와 원료약품과 원료의약품의 차이, 원료의약품 등록 제도(DMF) 절차까지 자세히 알아보겠습니다! 원료의약품 등록 제도(DMF)란?  원료의약품 등록 제도(DMF, Drug Master File)는 […]

우울증 환자는 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 10년 사이에 환자 수가 60% 넘게 급증해 시장 규모가 연간 20조 원에 이르고 있죠. 세계보건기구(WHO)와 국제노동기구(ILO)에 따르면, 우울증 같은 정신건강 문제가 세계 경제에 미치는 연간 손실도 약 1,270조 원에 달해 적극적인 대응이 필요합니다.  이런 가운데, 최근 국내외 제약업계가 치료제를 적극적으로 개발하고 있습니다. 기존 항우울제 부작용을 극복할 다양한 기전의 […]

최근 건강에 대한 관심이 높아지면서 건강기능식품에 대한 수요도 함께 높아졌습니다. 종합 비타민이나 밀크씨슬 등과 같은 건강기능식품을 먹다 보면 겉면에 부착된 ‘건강기능식품’ 표시를 발견할 수 있는데요! 주의 깊게 살펴보면 어떤 제품에는 ‘건강기능식품’ 표시가 없는 것도 있습니다. 과연 무슨 차이일까요?  오늘 [의약성분백과]에서는 건강기능식품의 정의와 건강식품과 건강보조식품의 차이, 건강기능식품의 원료별 구분, 건강기능식품을 똑똑하게 고르는 방법까지 자세히 알아보도록 하겠습니다! […]

💊 QUIZ TIME 💊 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA, Ursodeoxycholic Acid)의 명칭과 북두칠성인 큰곰자리(Ursa Major)의 영문명으로 조합된 이름을 가진 간 영양제는? 국내 판매액 1위 간장약은? (IQVIA MAT 4Q 2021, 03B1 간장약 판매액 기준) 정답은 (두구두구) 대웅제약의 ‘대웅우루사연질캡슐 ’입니다! 오랜 시간 베스트셀러이자 스테디셀러로 사랑받아 온 우루사의 장수 비결은? 1) 제형 차별화를 통한 소비자 복용 편의성 개선  우루사가 처음 출시된 […]

전 세계적으로 의약품 품질 규제가 강화되고, 원료의 수급부터 완제품까지 전반적인 품질 관리를 위한 의약품 설계 기반 품질고도화(QbD, Quality-by-Design) 물결이 일고 있습니다. 이러한 흐름에 따라 제약업계는 자동화된 품질검사 시스템을 통해 사람에 의한 실수를 차단하고, 의약품 생산성과 효율성, 품질을 높이는 ‘스마트팩토리’ 구축에 나서고 있는데요. 스마트팩토리는 무엇이며, 제약사가 스마트팩토리를 구축해 의약품을 생산했을 때 소비자가 얻을 수 있는 이점은 […]

전 세계 의약품 시장의 판도가 합성의약품에서 바이오의약품(생물의약품)으로 옮겨가고 있습니다. 바이오 기술의 발전에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 혁신적인 바이오의약품이 등장하면서 글로벌 신약개발의 중심이 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하고 있는 것이죠! 실제로 국가생명공학정책연구센터의 ‘글로벌 바이오제약산업 2022 프리뷰 및 2028 전망’에 따르면, 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품의 매출 비중은 2018년 이후 50% 이상을 유지하고 있으며, 2028년에는 60%를 넘어설 전망이라고 […]

제약·바이오 산업이 급속도로 성장하면서 관련 직무에 대한 관심도 나날이 높아지고 있습니다. ▲고령화 등의 환경변화로 만성질환 및 신종 질병의 증가 ▲거대한 시장 규모 ▲하이리스크-하이리턴(High risk-High return)의 고부가가치산업, ▲제약산업의 고용 창출 역량과 ▲정부의 제약·바이오산업 육성 의지 등이 제약·바이오 산업의 성장 요인으로 작용하고 있죠! 이에 대웅제약 뉴스룸이 제약·바이오 취업 준비생분들을 위해 제약·바이오 분야의 다양한 직무를 소개하는 직무 가이드북을 […]

– 호주는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 국가…오세아니아 첫 발 디뎌 대웅제약의 나보타가 호주에 처음으로 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 금일(25일) 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 12월 품목허가를 신청한 지 […]