'First-in-class' 검색결과
보도자료
대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출

– PRS 저해제 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권 기술수출 계약 – 특발성 폐섬유증 포함한 적응증 확대에 따라 총 4,130억원 규모 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP), 대표 대런 머서)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 […]

R&D
‘2년 연속’ 국산 신약 허가 승인에 성공한 대웅제약! 2023년에 기대되는 주요 신약 파이프라인은?

제약·바이오 산업에서 신약은 곧 그 회사의 미래 비전이자 경쟁력입니다. 지난해 대웅제약은 2년 연속 신약 개발에 성공하면서 신약 파이프라인을 더욱 단단히 구축했습니다. 2022년을 빛낸 대웅제약의 신약! 그 주인공들은 바로 7월에 출시한 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’과 12월에 국내 허가를 취득한 당뇨병 신약 ‘엔블로정’이죠. 2023년에 기대되는 대웅제약의 주요 신약 파이프라인은 무엇일까요? 지금부터 함께 알아보겠습니다. 신약 파이프라인 진행 단계는? 제약·바이오 […]

기업뉴스
2023년 대웅제약 경영방침, “고객가치, 인재육성, 혁신 신약 플랫폼 강화, 글로벌 블록버스터 신약 육성”

첫째, 고객 가치의 향상입니다. 이는 몇 년째 변함없는 우리의 첫 번째 목표입니다. 대웅제약의 성장에는 언제나 고객의 신뢰가 뒷받침되어 왔습니다. 그리고 회사 역시 항상 고객과 눈높이를 맞추어 고객의 입장에서 문제를 바라보고, 사명감을 갖고 문제를 해결하는 기업이 되고자 노력해 왔습니다. 대웅제약은 단순히 약품을 만들어 파는 회사가 아니라 환자와 그 가족, 의약계 종사자 등 다양한 고객에게 더 큰 […]

R&D
‘특발성 폐섬유증’의 치료장벽을 허물기 위한 제약∙바이오 업계의 노력, 그리고 대웅제약!

폐는 들숨과 날숨으로 산소를 얻고 이산화탄소를 배출하는 기관으로 호흡을 담당하는 필수 기관입니다. 폐에 문제가 생기면 생명을 위협하기도 하죠. 아직까지 원인이 명확하지 않고 치료가 어려운 희귀질환, ‘특발성 폐섬유증’도 그중 하나입니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 많은 제약∙바이오 기업들이 신약 개발에 속도를 올리고 있는 특발성 폐섬유증의 개념과 대웅제약이 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 […]

R&D
2022 상반기 FDA 승인 신약 2개 중 1개는 ‘이것’ 대웅제약의 큰 그림은?

뉴스를 읽다 보면 ‘FDA 신약 승인’ 소식을 비중 있게 다루는 모습을 볼 수 있습니다. FDA 승인 약물을 통해 글로벌 시장의 의약품 개발 트렌드를 한눈에 확인할 수 있기 때문입니다. 그런 의미에서 제약 산업에 관심이 있는 분들에게 FDA 승인 뉴스는 빼놓을 수 없는 토픽이라 할 수 있죠!  그렇다면, 올해 상반기에는 과연 어떤 신약들이 승인을 받았을까요? 신약 중에서도 […]

보도자료
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 국가신약개발사업 과제 선정…한국∙미국 다국가 임상 2상 박차

– 국가신약개발사업단, 세계 최초 혁신 신약DWN12088 2년간 임상2상 연구비 지원 – 미충족 수요 높은 희귀질환 분야서 치료제 상용화 위한 개발 가속화 기대 대웅제약이 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘DWN12088’이 많은 관심 속에 임상에 속도를 붙인다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 DWN12088이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 […]

R&D
“전 세계 5명 중 1명이 자가면역질환?” 대웅제약의 자가면역질환 신약 개발 현황

자가면역질환을 앓는 환자들이 점점 증가하고 있습니다. 자가면역질환은 세균, 바이러스, 이물질과 같은 외부 침입자로부터 내 몸을 지켜야 할 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생기는 질환으로 갑상선, 적혈구, 피부, 근육, 관절 등 다양한 부위에서 발병합니다. 자가면역질환은 면역세포가 어디를 공격하느냐에 따라 루푸스, 류마티스 관절염, 제1형 당뇨 등 다양한 질병으로 나타납니다. 각 질병의 주요 증상과 함께 만성 피로, 불면증, 우울증, […]

이슈와 팩트
[알려드립니다] 지주사 사외이사의 계열사 임상 참여 관련 이데일리 기사에 대한 대웅제약의 입장

2022년 8월 10일과 11일, 12일, 16일 이데일리가 보도한 [단독]①대웅제약 신약 펙수프라잔, 사외이사 임상총괄 겸직 논란, [단독]②대웅제약 “지주사 돈 문제없다” vs 식약처 “이해상충”∙∙∙이견 배경은 [단독]③’황우석 전력’ 한양대병원 IRB 여전히 부실의혹∙∙∙”제도보완 시급” [단독]④대웅제약 사외이사와 PI겸직∙∙∙권익위 김영란법 적용하나 기사에 대한 사실관계를 알려드립니다. 2022년 8월 10일 처음 단독보도로 게재된 이번 기사는 지난해 11월 기사화된 내용과 논점이 일치하며, 당시 다수의 […]

보도자료
대웅제약, 자가면역질환 신약 미국 FDA 임상 1상 승인

– 미국 식품의약국(FDA), DWP213388 임상 1상 시험계획(IND) 승인 – DWP213388, B세포와 T세포 동시 저해로 우수한 약효 갖는 특징 대웅제약이 자가면역질환 신약 개발을 위한 임상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 이번 임상 1상 시험은 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 […]

R&D
전 세계가 주목하는 ‘희귀의약품’ 시장과 대웅제약의 희귀의약품 신약 개발 현황

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]