'First-in-class' 검색결과
보도자료
대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 나선다

· 면역항암제 신약 파이프라인 보유한 유망 벤처와 신약개발·라이선스아웃 등 협력 대웅제약이 오픈 이노베이션을 통해 계열 내 최초(First-In-Class) 면역항암제 신약 파이프라인 확보에 나선다. 대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발 및 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 신약 개발에 나서고 있는 신생 바이오벤처로, 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 […]

보도자료
대웅제약, 섬유증 치료제 ‘DWN12088’ 적응증 확대 기대

· 전신경화증 동물 모델 비임상시험에서 피부경화 감소 및 폐 기능 개선 확인· 특발성 폐섬유증에 이어 전신피부경화증, 전신경화증 연관 간질성폐질환 등 연구 박차 대웅제약(대표 전승호)은 5일부터 8일까지(현지 시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 전신경화증 연관 간질성폐질환에 대한 비임상시험 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 전신경화증(Systemic Sclerosis)은 자가면역질환 중 하나로, 피부는 물론 폐, 신장, 심장 등 여러 장기에 섬유화가 유발돼 딱딱해지는 증상이 나타난다. 가장 대표적인 […]

보도자료
대웅제약, ‘DWN12088’ 임상 1상 추가 분석…“섬유증 신약 성공 가능성 확인”

· 섬유증 치료 후보물질 DWN12088, 투약시간에 따라 내약성 향상 확인· 세계 최초 PRS 저해 섬유증 치료제 개발 위해 용법용량, 제형 개발 등 추가 연구 계획 대웅제약(대표 전승호)은 5일부터 8일까지(현지 시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다. DWN12088은 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 우수한 내약성과 안전성이 확인돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐다. 다만 약물 복용시 기존 […]

R&D
임상 단계별로 보는 대웅제약 신약 파이프라인

제약업계 뉴스를 보면 자주 눈에 띄는 용어, 신약 파이프라인은 연구개발중인 신약개발 프로젝트를 말합니다. ‘신약 파이프라인을 확대하기 위해 노력했다’는 말은 더 많은 종류의 신약을 개발하기 위해 노력하고 있다는 의미인 것이죠. 신약 파이프라인은 곧 제약산업의 경쟁력과도 직결될 정도로 중요한 부분인데요. 대웅제약은 어떤 신약 파이프라인을 보유하고 있을까요? 각 임상 단계별로 대웅제약이 개발 중인 신약 파이프라인을 알아보겠습니다! 신약 파이프라인 […]

기업뉴스
대웅제약 ‘DWN12088’, FDA 희귀의약품 지정되다!

대웅제약에서 개발중인 폐섬유증 신약 DWN12088이 지난 5월 24일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 전신피부경화증에 대한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정됐습니다. 이는 지난 2019년 8월 8일 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두 번째인데요. DWN12088은 어떤 약물인지, FDA의 희귀의약품 지정이 갖는 의미는 무엇인지 알아보겠습니다! 대웅제약에서 개발중인 DWN12088은? DWN12088은 대웅제약에서 개발중인 섬유증 치료제입니다. 섬유증이란 체내 콜라겐 성분이 뭉쳐 조직이나 장기가 […]

보도자료
대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA 희귀의약품 추가 지정

· 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 지정.. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째· 신약허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택 부여 대웅제약(대표 전승호)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째이다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 […]

보도자료
대웅제약, 세계 최초 PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 호주 임상 1상 결과 발표

· 임상시험 통해 ‘DWN12088’ 안전성 확인, 치료 용량 설정 근거 확보 · 특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성 확인… 올해 안에 2상 신청 계획 대웅제약이 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in-class) 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 임상 결과를 공개했다. 대웅제약(대표 전승호)은 5월 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021, American Thoracic Society)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 임상 1상 결과를 발표했다고 […]

R&D
[인터뷰] 신약센터장에게 직접 듣는 대웅제약의 신약 개발!

대웅제약은 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 섬유증치료제 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있는데요. ‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질을 향상시킨다’는 R&D 비전 아래 세계 최초, 최고의 신약 개발을 목표로 연구개발 활동에 매진하고 있습니다. 오늘은 대웅제약 연구본부 신약센터에서 신약 연구개발을 담당하고 있는 박준석 센터장과 함께 대웅제약의 신약 파이프라인과 연구 개발 전망에 대해 알아보도록 하겠습니다. Q. 안녕하세요. 박준석 […]

보도자료
대웅제약, “끊임없는 혁신으로 포스트 코로나 시대 선도해나갈 것”

· 펙수프라잔, 이나보글리플로진, 코로나19 치료제 및 First-in-Class 신약 등 글로벌 신약 개발의 성과가 가시화될 것 · 오픈 이노베이션을 통한 R&D 역량 강화로 K-Pharma 글로벌 리더 도약 대웅제약(대표 전승호)은 4일 오전 온라인으로 신년 시무식을 열고, 코로나19로 인한 전례없는 위기를 돌파하기 위해 전사적 역량을 집중할 것을 다짐했다. 전승호 사장은 신년사를 통해 “2020년에는 여러 어려운 경영 환경 속에서도 ‘나보타’의 지속 성장과 […]

인사이트
[제약산업 용어 상식] 기술수출

제약바이오산업에서는 미래 성장동력 확보를 위해 혁신 신약 개발에 힘쓰고 있는데요. 사실 신약 개발은 1만여 개의 후보물질을 탐색하는 첫 단계부터 신약으로 인정받는 마지막 승인단계까지 최소 10년 이상의 시간과 엄청난 비용이 소요됩니다. 그래서 기술수출을 통해 신약 개발의 위험을 줄이고 글로벌 진출에 나아가기도 합니다. 국내 제약바이오기업들이 신약개발에 활발히 나서면서 관련 뉴스를 보면 ‘기술수출’이라는 단어도 종종 보이는데요. 개발 완료된 […]