10초만에 읽는 브라질 안비자 실사 무결점 통과의 여정 · “3년을 준비했다” 안비자 실사 무결점 통과 이유 있었네 · 오송공장 QA팀을 한마디로 표현한다면? “품질과 안전의 최종 방어선” · 무결점 통과를 위한오송공장QA팀의 숨은 노력은? 대웅제약 오송공장이 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 실사를 무결점으로 통과했습니다. 자체 개발한 위식도역류질환 신약과 당뇨병 신약의 브라질 허가를 위해 진행된 우수 의약품 제조 및 […]

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]

세계적인 고령화 현상과 의약품의 발전으로 글로벌 의약품 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 바이오의약품은 낮은 부작용과 체내에 정확하게 전달되는 특성으로 의약품 시장을 견인하고 있습니다. 하지만 신약을 개발하기까지 오랜 시간이 걸리고 막대한 비용이 소요되기 때문에 그 변수를 줄이기 위한 의약∙바이오 분야 연구개발서비스의 아웃소싱 시장이 확대되고 있습니다. 오늘 뉴스룸에서는 최근 급성장하고 있는 의약∙바이오 분야 연구개발서비스 중에서 CDMO 동향을 […]

제약·바이오 분야 취업준비생들이 알아두면 쓸모 있는 제약·바이오 분야 직무 가이드북! 지난 시간에는 품질 직무 가운데 하나인 QC(Quality Control, 품질관리) 직무를 살펴봤는데요. 이번 시간에는 QA(Quality Assurance, 품질 보증) 직무에 대해 알아보겠습니다! 지금 바로 알아볼까요? *이 콘텐츠는 대웅제약의 QA(품질 보증) 직무 소개가 아닌 일반적인 QA(품질 보증)에 관한 내용을 담고 있습니다. QA (Quality Assurance, 품질 보증) 직무란? 품질 […]

아무리 강조해도 지나치지 않은 것, 바로 ‘안전’이죠! 특히 산업현장에서의 안전은 근로자의 생명과 직결되기 때문에 매우 중요한데요. 올해 1월 중대재해처벌법이 본격 시행됨에 따라 산업안전보건 관리의 중요성은 전 사업군을 망라하고 더욱 강조되고 있습니다.  대웅제약은 일찍부터 안전보건경영을 실천해 온 기업으로서, 안전보건관리 부분에서 업계를 선도해왔는데요. 근로자들을 위한 안전한 작업 환경 조성과 산업재해 예방 노력을 통해 국제표준화기구(ISO)로부터 ISO 14001(환경경영시스템)과 ISO […]

– 17년의 제조업 안전보건분야 경력을 보유한 황정호 대웅제약 향남생산관리팀 잡매니저 – 대웅제약 향남공장의 안전보건관리 모델 14종 개발로 3년 무재해 달성에 기여 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 4일 고용노동부가 주최한 ‘제55회 산업안전보건의 날’ 기념식에서 황정호 향남생산관리팀 잡매니저가 철탑산업훈장 산업재해예방 유공자 포상을 받았다고 금일(5일) 밝혔다. ‘산업안전보건의 날’ 기념식은 국내 안전보건분야 최고 권위의 시상식으로, 산업재해 예방에 기여한 공이 큰 산업안전보건 업무 종사자를 포상함으로써 사기 진작 및 사회적 관심을 제고해오고 […]

지난 4월 한 취업플랫폼에서 조사한 결과, MZ세대가 생각하는 우리나라를 이끌어 갈 대표 산업군 1위로 ‘바이오·제약·의료(52%)’ 분야를 꼽았습니다. 설문에 참여한 20~30대 대학생과 직장인 1,377명 가운데 46.8%는 이미 유망 분야 산업군으로 취업과 이직을 시작했다고 하죠! 이런 분위기로 보아 바이오·제약·의료 분야 취업은 더욱 치열해질 전망인데요. 갈수록 높아지는 취업 경쟁에서 좋은 결과를 내려면 무엇을, 어떻게 준비해야 할까요? 나에게 맞는 […]

· 해외 제조소의 전체 제조공정 검사 및 정밀 분석법 활용해 안전성 입증· 의약품 품질관리와 생산공정에 더욱 높은 기준 준수해 나갈 예정  대웅제약(대표 전승호)과 한국다이이찌산쿄(대표 김대중)는 양사가 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 총 21개 품목에 대한 정밀검사 결과, 아지도 불순물(AZBT: Azido Methyl Bipheny Tetrazole)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 이번 조사는 지난 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 […]

의약품은 인체에 직접적인 영향을 미치기 때문에 품질이 엄격하게 관리되도록 규제받고 있습니다. 대웅제약의QA(Quality Assurance)팀은 의약품이 기준에 맞게 생산됐는지 살펴 의약품의 품질을 보증하는 일을 담당하고 있는데요, 자세한 내용은 이번 웅’s 피플의 주인공, 대웅제약 생산본부 QA팀에서 QMS 업무를 맡고 있는 송석정 님을 통해 알아보겠습니다! 의약품 품질을 위해 생산 전과정을 살피는QA팀    Q1. 간단한 자기소개 부탁드립니다. 안녕하세요, 대웅제약 생산본부 […]

대웅제약에는 신약을 개발하는 연구개발부서, 제품의 생산과 품질보증을 책임지는 생산부서, 제약회사의 꽃이라 불리는 영업부서, 그리고 회사의 경영 전반을 관리하는 관리부서 등 다양한 직무군이 존재하는데요. 제약회사의 취업을 희망하는 취업준비생이라면 본인이 지원하고자 하는 직무를 자세히 파악하는 것이 아주 중요합니다. 따라서 이번 신규입사자 시리즈 3탄에서는 대웅제약 신규입사자들을 통해 여러 직무에 대한 이야기를 들어보았습니다! 대웅제약의 직무에 대한 설명과 하루 루틴은 […]