– 미국과 유럽 모두 희귀의약품 지정, 특발성 폐섬유증 신약 개발 기대감 높아져 – 유럽 임상시험∙허가수수료 지원, 10년간 독점권 인정 – 특발성 폐섬유증으로 고통 받는 환자들에게 혁신적인 치료 옵션 제공할 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA […]

– 이온바이오파마, 투여 편의성 높여 획득… 글로벌 보툴리눔 톡신 치료시장 진입 가속화 – 편두통 외에 경부 근긴장 이상, 위 마비, PTSD 등으로 적응증 확대 계획 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 편두통 치료 특허를 미국에서 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 특허 획득은 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)를 통해 이뤄졌다. 이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 […]

희귀의약품은 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불리는 것, 알고 계셨나요? 환자 수가 적어 제약회사들이 신약을 개발하지 않는다고 해서 붙여진 이름입니다. 그러나 희귀의약품의 지위가 달라지고 있습니다. 비희귀의약품에 비해 허가승인 성공률이 높지만 임상 개발 비용은 낮아 새로운 수익모델이 되고 있기 때문이죠! 세계보건기구(WHO)가 발표한 ‘Health products in the pipeline from discovery to market launch for all diseases’ 자료에 […]

– 21년 뉴로가스트릭스와 맺은 펙수프라잔 북미 임상 개발 및 상업화 라이선스 계약 종료 – 다국적 제약사들과 협상 시작…북미∙유럽 등 글로벌 빅마켓 동시 진출 전략 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 이미 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 […]

폐는 들숨과 날숨으로 산소를 얻고 이산화탄소를 배출하는 기관으로 호흡을 담당하는 필수 기관입니다. 폐에 문제가 생기면 생명을 위협하기도 하죠. 아직까지 원인이 명확하지 않고 치료가 어려운 희귀질환, ‘특발성 폐섬유증’도 그중 하나입니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 많은 제약∙바이오 기업들이 신약 개발에 속도를 올리고 있는 특발성 폐섬유증의 개념과 대웅제약이 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 […]

뉴스를 읽다 보면 ‘FDA 신약 승인’ 소식을 비중 있게 다루는 모습을 볼 수 있습니다. FDA 승인 약물을 통해 글로벌 시장의 의약품 개발 트렌드를 한눈에 확인할 수 있기 때문입니다. 그런 의미에서 제약 산업에 관심이 있는 분들에게 FDA 승인 뉴스는 빼놓을 수 없는 토픽이라 할 수 있죠!  그렇다면, 올해 상반기에는 과연 어떤 신약들이 승인을 받았을까요? 신약 중에서도 […]

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

대웅제약에서 개발중인 폐섬유증 신약 DWN12088이 지난 5월 24일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 전신피부경화증에 대한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정됐습니다. 이는 지난 2019년 8월 8일 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두 번째인데요. DWN12088은 어떤 약물인지, FDA의 희귀의약품 지정이 갖는 의미는 무엇인지 알아보겠습니다! 대웅제약에서 개발중인 DWN12088은? DWN12088은 대웅제약에서 개발중인 섬유증 치료제입니다. 섬유증이란 체내 콜라겐 성분이 뭉쳐 조직이나 장기가 […]

· 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 지정.. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째· 신약허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택 부여 대웅제약(대표 전승호)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째이다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 […]

전세계를 강타한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 다사다난했던 2020년이 어느덧 끝을 향해 달려가고 있습니다. 올해는 코로나19 치료제 및 백신 개발 등으로 그 여느 때보다 제약바이오 산업이 주목받고 있는데요. 글로벌 의약품 시장조사기관 ‘이벨류에이트파마(EvaluatePharma)’는 지난 7월 ‘World Preview 2020, Outlook to 2026’이라는 제목의 보고서를 통해 2020년 글로벌 제약산업의 현황과 전망을 발표했습니다. 생명공학정책연구센터에서는 이 보고서를 기반으로 ‘글로벌 제약산업 2020년 […]