– 신속심사 대상 1호 엔블로정, 개발 및 심사과정 업무 사례 소개 – 수시동반심사 제도, 수시 소통, 실시간 컨설팅을 통한 심사기간 단축 효과 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오늘(26일) 오후 3시 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’(장소: 한국제약바이오협회 방배동 사옥)에서 신속심사를 통한 제품화 성공사례(국산 36호 신약 ‘엔블로정’)를 발표했다고 밝혔다. 이번 간담회는 서경원 식품의약품안전평가원장, 김희성 신속심사과장, 혁신형 제약기업 관계자(2023년 신규 지정 포함) 등이 참석했으며, ▲신속심사를 통한 제품화 성공사례 소개 ▲GIFT 지원체계 등 프로그램 소개 […]

좌우 화살표를 클릭해 카드뉴스를 넘겨 보세요 뇌졸중, 겨울철에 가장 위험하다? 기온이 급격히 떨어지는 겨울철에는 뇌졸중을 주의해야 합니다. 기온이 낮아지면 우리 몸 속 혈관은 수축되고 혈압은 상승하기 때문이죠! 실제로 질병관리청에 따르면, 지난 10년간 뇌졸중을 포함한 심뇌혈관질환으로 인한 월별 사망자수는 날씨가 추워지는 10월부터 급격히 증가하여 기온이 급격히 떨어지는 1월에 정점을 이루고 일교차가 큰 3월까지 높게 나타나는 추세입니다. […]

올해는 인슐린 발견 101주년을 맞는 해입니다. 인슐린이 발견되기 전까지 당뇨병은 수많은 사람들의 목숨을 앗아가는 ‘죽음의 병’이었습니다. 별다른 당뇨병 치료법이 없던 시대에는 무리하게 식사를 제한해 기아 상태에서 겨우 목숨을 유지하거나, 감염이나 실명과 같은 여러 합병증으로 사망하는 환자들이 많았습니다. 하지만 20세기, 인류는 인슐린을 발견합니다! 이후 당뇨병은 더이상 ‘죽음의 병’이 아닌 ‘관리할 수 있는 병’으로 개념이 바뀌었습니다. 그렇다면, […]

– 국산 36호 신약 엔블로정 식약처 품목허가…전 세계 93조원 제2형 당뇨병 시장 출사표 – 적응증 3개로 혈당 조절 불충분 환자들에게 새롭고 폭넓은 치료 옵션 제공 – 대웅제약, 임상기간 단축하며 2년 연속 신약 개발 성공…국내 제약산업 발전 기여 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 국내 허가를 취득하며 당뇨병 시장 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램‘이 식약처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다.  적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 […]

– DWP16001, 반려견 대상 인슐린과 1년 병용 투약 결과 장기 안전성 확보 – 연구 결과 바탕으로 실제 동물의약품 출시로 이어지도록 개발 가속화 대웅제약이 당뇨병 치료제로 개발 중인 DWP16001의 안전성이 반려동물 대상 연구에서 확인됐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 17일 대한수의학회에서 반려동물을 대상으로 DWP16001의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 추가 임상 결과를 공개했다고 22일 밝혔다. 이번에 발표한 내용은 지난해 5월 발표한 8주 간의 연구자 임상에 참여했던 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 반려견을 대상으로 1년 연장 […]

장기간 업무나 공부를 할 때, 혹은 스트레스가 폭발하는 날, 혹시 이런 말을 외쳐본 적 없으신가요? ‘난 지금 당 충전이 필요해!’ 젊은 층 사이에서 유행을 넘어 일상적인 표현으로 자리 잡은 ‘당 충전’은 달콤한 맛으로 스트레스를 해소하는 행동을 일컫는데요. 실제로 당을 섭취하면 행복 호르몬인 세로토닌과 도파민을 촉진해 일시적으로 스트레스를 낮춰주는 효과가 있지만, 과도하게 섭취할 경우 당뇨병의 위험을 […]

당뇨병 치료제 시장의 성장에 힘입어 전 세계 제약사들의 당뇨병 신약 개발 경쟁도 치열해지고 있습니다. 대웅제약은 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 임상 3상 결과를 발표하며 국내 품목 허가에 대한 기대감을 높이고 있는데요. 오늘 뉴스룸에서는 급성장하고 있는 글로벌 당뇨병 치료제 시장의 전망과 대웅제약의 당뇨병 치료제 신약 개발 현황까지! 꼼꼼하게 정리해 드리겠습니다. ‘당뇨병 치료제’란? 당뇨병은 혈당이 정상적으로 조절되지 […]

– 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM)에서 단독, 2제 병용, 3제 병용 임상 3상 결과 발표 – 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 바탕으로 효과적 치료 옵션 활용 기대 대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 지난 7일과 8일 양일간 이나보글리플로진 ▲단독요법 ▲메트포르민 2제 병용요법 ▲메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. […]

반려동물 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 반려동물을 가족처럼 생각하는 펫팸족(Pet(애완동물)과 Family(가족)의 합성 신조어)이 늘어나면서 반려동물의 질병을 예방하고 치료하고자 하는 소비 지출이 늘어나고 있기 때문인데요.  이처럼 반려동물 의약품이 제약산업의 블루오션으로 떠오르면서 국내 제약·바이오 기업들이 앞다퉈 시장에 뛰어들고 있습니다. 대웅그룹 역시 반려동물 헬스케어 시장 진출에 박차를 가하고 있는데요. 제약·바이오 업계가 반려동물 의약품 시장에 관심을 갖고 새로운 도전도 […]

– 식후혈당상승억제와 체지방 감소효과에 도움 주는 식약처 인증 성분 함유 – 가벼운 스틱 포장으로 언제 어디서든 간편하게 섭취 가능 – 샤인머스캣맛 젤리로 맛있고 건강한 간식으로 제격 대웅제약과 매일유업의 합작회사인 의료영양전문기업 ㈜엠디웰아이엔씨(대표 송광호)에서 체중조절을 하는 소비자들을 위해 공복감 해결과 체중감량에 도움을 줄 수 있는 식이섬유 젤리 ‘아이비웰 더블컷 샤인머스캣맛’을 4일 출시했다고 밝혔다. 최근 라이프스타일푸드업체 인테이크가 설문조사 기관인 오픈서베이를 통해 2040 여성 1,000명을 대상으로 조사한 […]