– P-CAB 제제 펙수클루, 아스피린과 병용 투여 시 상호작용 및 안전성 문제 없음 확인 – 기존 PPI제제-아스피린 병용 환자 대상 새로운 옵션으로 자리매김할 것 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 최근 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)와 아스피린의 병용요법에 관한 임상 결과가 국제학술저널 ‘파마슈틱스(Pharmaceutics)’에 등재됐다고 27일 밝혔다. 논문명은 ‘건강한 피험자에서 새로운 칼륨 억제제(P-CAB)인 펙수프라잔과 아스피린 사이의 약력학적 및 약동학적 약물 상호작용 평가를 위한 임상 연구(Pharmacodynamic and Pharmacokinetic […]

연초부터 대웅제약에 글로벌 시장 진출의 첫 발걸음을 내디딘 주인공이 있다는데..  그 주인공은 바로 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’입니다.  올해 1월, 베르시포로신이 중화권 기술수출 계약을 체결한 것인데요!  여기서 말하는 기술수출이란 무엇일까요? 또한, ‘베르시포로신’의 중화권 기술수출이 갖는 의미는 무엇인지 지금부터 함께 살펴보겠습니다. 대웅제약의 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신’, 중화권 기술수출 체결!  […]

– 국산 보툴리눔 톡신 중 최초로 싱가포르 허가 획득 – 싱가포르는 동남아시아 내 미용 및 의료산업 선진국으로 꼽혀… 아시아 지역 점유율 확대 신호탄 전망 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(NABOTA)가 지난 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 금일(9일) 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초이다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 지난 […]

전 세계 의약품 시장의 판도가 합성의약품에서 바이오의약품(생물의약품)으로 옮겨가고 있습니다. 바이오 기술의 발전에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 혁신적인 바이오의약품이 등장하면서 글로벌 신약개발의 중심이 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하고 있는 것이죠! 실제로 국가생명공학정책연구센터의 ‘글로벌 바이오제약산업 2022 프리뷰 및 2028 전망’에 따르면, 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품의 매출 비중은 2018년 이후 50% 이상을 유지하고 있으며, 2028년에는 60%를 넘어설 전망이라고 […]

– PRS 저해제 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권 기술수출 계약 – 특발성 폐섬유증 포함한 적응증 확대에 따라 총 4,130억원 규모 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP), 대표 대런 머서)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 […]

제약·바이오 산업에서 신약은 곧 그 회사의 미래 비전이자 경쟁력입니다. 지난해 대웅제약은 2년 연속 신약 개발에 성공하면서 신약 파이프라인을 더욱 단단히 구축했습니다. 2022년을 빛낸 대웅제약의 신약! 그 주인공들은 바로 7월에 출시한 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’과 12월에 국내 허가를 취득한 당뇨병 신약 ‘엔블로정’이죠. 2023년에 기대되는 대웅제약의 주요 신약 파이프라인은 무엇일까요? 지금부터 함께 알아보겠습니다. 신약 파이프라인 진행 단계는? 제약·바이오 […]

– P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루, 사우디아라비아에 품목허가 신청 완료 – 대웅제약, 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 순항 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 […]

여러분, 대웅제약이 국내 제약 업계 가운데 가장 많은 해외법인과 지사를 운영하는 기업이라는 사실! 알고 계셨나요? 현재 대웅제약은 미국, 중국, 일본, 베트남, 인도, 인도네시아 등 전 세계 8개 나라에서 5개 글로벌 R&D 거점(센터)을 두고, 100개 이상의 파트너사와 함께 다양한 협업 인프라를 구축하고 있는데요. ‘글로벌 2025 비전’ 수립 이후 계속해서 높아지는 대웅제약의 현지 경쟁력! 오늘 뉴스룸에서는 해외 […]

– 모든 평가변수에서 통계적 유의성 확보해 우수한 약효와 안전성 입증 – 선진국 톡신 치료시장에 진출하는 국내 최초 제약사 탄생 임박 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 ‘나보타’)’의 경부근긴장이상[1](Cervical Dystonia) 미국 임상 2상에 대한 탑라인(Topline) 결과를 공개했다. 대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국의 20개 기관에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중 눈가림·2상·위약 대조 임상시험을 실시했다. 본 임상시험에 참여한 경부근긴장이상 환자들은 […]

차세대 바이오 의약품으로 불리는 ‘세포·유전자치료제’, 최근 세포·유전자치료제의 CDMO(위탁개발생산) 시장에 진출하는 국내외 제약·바이오 기업들이 늘고 있습니다.  전 세계 제약·바이오 업계가 세포·유전자치료제의 CDMO 시장에 주목하는 이유는 무엇일까요? 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 세포·유전자치료제의 CDMO 시장의 전망과 대웅제약의 진출 현황까지 낱낱이 살펴보도록 하겠습니다! 잠깐! 세포·유전자치료제가 무엇인가요? 세포·유전자치료제의 개념을 이해하기 전에 먼저 바이오의약품의 개념을 살펴보려고 합니다!  바이오의약품이란, 사람이나 생물체에서 유래된 것을 […]