자가면역질환을 앓는 환자들이 점점 증가하고 있습니다. 자가면역질환은 세균, 바이러스, 이물질과 같은 외부 침입자로부터 내 몸을 지켜야 할 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생기는 질환으로 갑상선, 적혈구, 피부, 근육, 관절 등 다양한 부위에서 발병합니다. 자가면역질환은 면역세포가 어디를 공격하느냐에 따라 루푸스, 류마티스 관절염, 제1형 당뇨 등 다양한 질병으로 나타납니다. 각 질병의 주요 증상과 함께 만성 피로, 불면증, 우울증, […]

탈모 인구가 성별과 나이를 가리지 않고 증가하면서 탈모치료제 시장이 진화하고 있습니다. 국내 제약·바이오 기업들은 경구형 치료제가 장악하고 있던 기존 탈모치료제 시장에 다양한 투여 방식의 치료제를 새롭게 선보이며 탈모 환자들의 기대감을 높이고 있는데요.  대웅제약은 인벤티지랩, 위더스제약과 함께 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’를 개발하고 있습니다. 지난 1년간 호주에서 진행한 ‘IVL3001’의 임상 1상 시험이 7월에 성공적으로 완료되었습니다. ‘IVL3001’(성분명 […]

최소 5,000개에서 최대 1만 개에 달하는 후보물질 탐색부터 시작해 최종 승인까지, 여러 단계의 임상을 거쳐 평균 12년의 긴 산통 끝에 세상에 나오는 신약. 이처럼 신약이 우리에게 오기까지는 굉장히 오랜 시간이 소요됩니다.  더욱 놀라운 사실은 신약이 시중 판매를 시작한 후에도 임상시험은 계속된다는 것입니다. 일반적으로 신약은 제3상 임상시험을 통과한 뒤 사용 허가 승인을 받기 때문에 대부분의 임상시험은 […]

– 미국 식품의약국(FDA), DWP213388 임상 1상 시험계획(IND) 승인 – DWP213388, B세포와 T세포 동시 저해로 우수한 약효 갖는 특징 대웅제약이 자가면역질환 신약 개발을 위한 임상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 이번 임상 1상 시험은 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 […]

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

– 임상 1상 결과, 안정적인 혈중 약물 농도 유지, 혈중 DHT 억제 및 우수한 내약성 확인 – 글로벌 시장 목표로 빠르게 후속 개발 절차 마무리 노력할 것 대웅제약이 인벤티지랩·위더스제약과 함께 개발 중인 탈모 치료 장기지속형 주사제 개발이 순항 중이다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 1년간 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’(성분명: 피나스테리드)의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다. 글로벌 시장을 목표로 한 이번 호주 임상시험의 성공은 탈모 치료 […]

– 약물 전달 플랫폼 바이오 벤처 기업 스카이테라퓨틱스와 공동 연구개발 계약 – 만성 피부질환 적응증 분야 새로운 경피 흡수 제형 치료제 개발 기대 대웅제약이 ‘2030 글로벌 제제 No.1 비전’ 일환으로 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 28일 약물 전달 플랫폼 바이오벤처 기업 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용하여 […]

4차 산업혁명의 핵심 기술로 꼽히는 인공지능(이하, ‘AI’)이 빠른 속도로 발전하고 있습니다. 최근 AI의 발전 수준이 나날이 업그레이드되고 있음을 증명하는 사례가 발표됐는데요.  알파고를 개발한 구글의 자회사 딥마인드(DeepMind)에서 새로 개발한 AI 시스템이 컴퓨터 프로그래밍 대회에 참가해 인간 개발자와 같은 수준의 코딩 실력을 보인 것입니다. 이는 전 세계에 놀라움을 안겼습니다. AI 기술은 IT 산업뿐 아니라, 제조업, 금융업, 서비스업 […]

– 신약 개발 인공지능 플랫폼 보유한 XtalPi와 공동 연구개발 계약– 기존 대비 비용 및 시간 절감을 통한 효율적인 신약 후보물질 발굴 기대 대웅제약이 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 항암 신약 연구개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난달 31일 미국 XtalPi(이하 ‘크리스탈파이’, 대표 마젠(Jian Ma))와 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 이용한 항암 신약 공동 연구 및 개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 신약 개발 파트너십을 맺고 합성치사(synthetic lethality) 원리에 […]

– 호주 임상1상에서 안전성, 내약성, 약동학적 우수성 확인– 비마약성 골관절염 통증 치료제의 향후 임상시험에서 긍정적 결과 기대 대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(이하 OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 ‘iN1011-N17’의 호주 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 지난 4월7일부터 10일까지 4일간(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research […]