· 위식도 역류질환자 늘며, 치료제 시장 규모도 연 10% 대 증가 · H2RA → PPI → P-CAB으로 이어지는 위식도 역류질환 치료제 변화 · 패러다임이 바뀐다! 전 세계는 게임체인저 P-CAB에 주목 가슴이 쓰리고 화끈거리는 증상을 보이는 위식도 역류질환! 최근 전 세계적으로 위식도 역류질환자가 늘면서, 해당 치료제 시장도 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 1980년대 PPI가 등장한 이후 약 […]

10초 만에 읽는 대웅제약 위식도역류질환 신약 멕시코 품목허가 소식 👀 　· 대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코서 품목 허가 획득　· 22년 국내 출시 이후 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거, 출시 2년 만에 돋보이는 허가 속도!　· 글로벌 수준의 우수한 R&D, 제조•품질 역량 뒷받침 덕분　· 올해 해외 발매 본격화 통한 글로벌 품목으로 육성해 2027년 100개국 진출 […]

7월 1일은 ‘대웅제약 위식도역류질환 신약’ 발매 1주년 기념일입니다. 2022년 7월 국내 처음으로 선보인 ‘대웅제약 위식도역류질환 신약’은 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB 계열 국산 34호 신약인데요. 유비스트(UBIST)에 따르면 신약 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 돌파하며, 고성장 행보를 보이고 있습니다. P-CAB 시장도 대웅제약 위식도역류질환 신약 출시 이후 거대한 전환을 맞이하고 있는데요. 대웅제약 위식도역류질환 신약 발매 1주년을 […]

– 식전∙식후 펙수클루 투여 국내 연구자 임상 결과, 2주∙4주 점막결손 치료율 확인 – 중국 GERD치료 임상 3상 결과, 유효성 및 안전성 확인 – 펙수클루 최초 해외 학회장 내 학술부스 운영으로 활발한 학술 교류 진행 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성에 대한 임상결과를 전세계 1만여 명의 전문가들에게 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 ‘2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 […]

– 대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 분기 처방액 100억원 돌파 –위식도역류질환 시장서 P-CAB 제제 펙수클루 5대 강점 긍정적 평가 받아 – 대웅제약, “펙수클루 강점 대내외 알려 2분기에도 호조세 실적 이어나갈 것” 대웅제약의 ‘펙수클루’가 위식도역류질환 치료제 시장에서 ‘TOP 3’에 올랐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난해 7월 1일 출시한 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’가 지난해 3분기부터 3개 분기 호실적 행진을 이어가며 안정적인 상승 흐름을 보이고 있다고 24일 밝혔다. 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 지난 1분기(1~3월) 처방액은 108억원으로 직전 분기인 지난해 4분기(83억)보다 약 31% 증가했다. 출시 직후 시장 […]

– 펙수클루 임상 효과, 치료 방식 등에 대한 발표 및 논의 시간 가져 – 대웅제약, 펙수클루 글로벌 진출 가속화를 위해 전사적 역량 집중 대웅제약의 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’가 본격적인 글로벌 활동을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 […]

– 펙수클루, 국내 출시 4개월만에 해외 첫 국가 품목허가 승인…글로벌 사업 역량 입증 – 올해 말까지 글로벌 10개국 품목허가신청서(NDA) 제출 목표 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 본격적인 글로벌 행보가 시작됐다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져 있으며, 대웅제약은 허가에 […]

– 급성∙만성 위염 환자 대상으로 유효성 및 안정성 입증 – 펙수클루, 위염 적응증을 통해 임상의 및 환자에게 많은 도움 될 것으로 기대 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 위염 적응증 연구 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오스트리아 빈에서 열린 ‘2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)’에서 11일(현지시간) 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 50,000명 […]

속이 쓰리거나, 더부룩한 느낌, 뜨겁고 화끈거리는 증상, 모두 한 번쯤 겪어보셨을 텐데요. 이는 위산이나 위 내용물이 식도로 역류해 식도 염증을 일으키는 위식도역류질환의 대표 증상입니다. 위식도 역류는 누구나 겪을 수 있는 현상이지만, 발생 횟수가 잦고 기간이 길어지면 위식도역류질환을 진단받을 수 있습니다. 위식도역류질환을 앓으면 위 속 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상이 생기고, 이로 인한 합병증이 발생할 수도 […]

– 위식도역류질환 신약 펙수클루정, 7월 1일 보험 급여 적용과 동시에 정식 출시 – 빠른 약효 발현, 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성 등에 주목 – 2030년 세계 100개국 출시를 통한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성 대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내 출시했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 […]