· 2상 건너뛰고 곧바로 3상 승인… ‘목표는 2022년 임상 완료’· 3.5조원대 중국 위산분비억제제 시장 No.1 노린다 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 3상 임상시험계획이 중국 의약품관리국(NMPA) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 앞서 한국에서 진행한 1상과 2상을 인정받고 중국에서 곧바로 펙수프라잔 3상에 진입할 수 있게 됐다. 다만 중국인을 대상으로 약물의 안전성을 증명할 ‘약식(略式) 1상’을 병렬로 진행해야 한다. 이에 따라 대웅제약은 내년 상반기 중 약 30명 규모의 1상을 진행하는 한편 최종적으로 2022년까지 […]

대웅제약의 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 연구 결과가 세계 최초로 공개됐습니다. 세계 최대 규모의 학회 중 하나로 꼽히는 미국 소화기학회(ASGE, American Society for Gastrointestinal Endoscopy)의 ‘2020 미국 소화기병 주간(DDW, Digestive Disease Week)’에서 상위 10%의 우수 포스터로 선정되기도 했는데요! 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인해 전자포스터(e-poster) 형식으로 발표된 펙수프라잔 3상 임상 결과를 공개합니다. * 위식도역류질환이란?위에 있는 내용물이 식도로 역류하면서 […]

· 세계 최대 규모 美소화기학회서 우수 포스터로 선정, 국내 3상 임상 데이터 발표 · 우수한 위산분비 억제효과와 안전성을 고루 갖춘 위식도역류질환 치료제 효과 입증· 적극적인 글로벌 시장 진출로 전세계 40조 시장 공략 목표 대웅제약(대표 전승호)이 2020 미국소화기학회(DDW, Digestive Disease Week)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’에 대한 국내 3상 임상 데이터를 최초 공개했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인해 […]

· 국내 3상 임상 순항 중으로 Best-in-Class 위식도역류질환치료제 목표· 올해 9월, ‘DWP14012’의 성분명 ‘Fexuprazan’으로 국제 일반명(INN) 등재 대웅제약(대표 전승호)이 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(United European Gastroenterology, UEG week)에서 글로벌 진출 가능성을 담은 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’(일반명:Fexuprazan)에 대한 임상 데이터를 포스터로 발표했다. 위식도역류질환 치료제 ‘DWP 14012(Fexuprazan)’는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 […]

· 위 절제술 시행한 위암환자에서 담석 예방 효과 입증으로 전세계 최초로 적응증 획득· 처방 영역 확대 통해 우루사의 입지를 더욱 강화시켜 나갈 것 대웅제약(대표 전승호)은 지난 24일 식품의약품안전처(식약처)로부터 우루사정 300mg의 ‘위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방’에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 29일 밝혔다. 전세계에서 해당 적응증으로 승인을 받은 의약품은 우루사 300mg이 처음으로 그 의미가 더욱 […]

· 지난 18일, 미국 소화기학회에서 우루사 300mg 임상결과 공개 대웅제약(대표 전승호)의 대표적인 UDCA 전문의약품 ‘우루사 300mg’의 임상시험 결과가 지난 5월 18일 미국 샌디에이고에서 진행된 국제 소화기학회 DDW(Digestive Disease Week)에서 구두 발표됐다. 우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석예방의 적응증에 사용되고 있는 전문의약품이다. 이번 발표에서 대웅제약은 위 절제술을 시행한 위암환자에게서 […]

국내외 500여 소화기 전문가를 대상으로 대웅제약 자체개발 신약 DWP14012의 우수데이터 소개 대웅제약(대표 전승호)는 차세대 항궤양제 ‘DWP14012’의 임상결과를 소화기학회에서 발표했다고 23일 밝혔다.  지난 4월 6일 그랜드워커힐에서 개최된 소화기학회 학술심포지엄 ‘APNM 2018 (7th Asian Postgraduate Course on Neurogastroenterology and Motility)’은 유럽, 미국을 포함한 16개국에서 500여명의 전문가들이 참여해 기능성 소화불량, 위식도역류질환 등 주요기능성 위장관질환을 중심으로 최신지견을 논의하는 학술행사이다. […]