백신이란, 병원성을 제거하거나 약하게 만든 바이러스와 병원균을 소량 주입해 우리 몸에서 적에게 대항하는 항체를 생성하는 원리로 만든 약물입니다. 바로 항원항체반응을 이용해서 만든 것이죠! 그런데, 항원항체반응이란?  알 듯 말 듯🤔 어려운 ‘항원항체반응 ’이라는 용어에 대해 항원과 항체의 개념 설명과 함께 쉽게 알려드리겠습니다. 함께 가시죠!  ‘항원’의 개념은? ‘항원(antigen)’은 우리 몸속에 침입해 면역반응을 일으키는 물질을 말합니다. 쉽게 말해, […]

최소 5,000개에서 최대 1만 개에 달하는 후보물질 탐색부터 시작해 최종 승인까지, 여러 단계의 임상을 거쳐 평균 12년의 긴 산통 끝에 세상에 나오는 신약. 이처럼 신약이 우리에게 오기까지는 굉장히 오랜 시간이 소요됩니다.  더욱 놀라운 사실은 신약이 시중 판매를 시작한 후에도 임상시험은 계속된다는 것입니다. 일반적으로 신약은 제3상 임상시험을 통과한 뒤 사용 허가 승인을 받기 때문에 대부분의 임상시험은 […]

K-POP, K-영화, K-드라마 등 K-콘텐츠가 전 세계를 휩쓸고 있습니다. 그리고 떠오르는 또 하나의 K-시리즈, 바로 K-바이오입니다!  K-바이오는 2012년 국내에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 개발에 성공하면서 전 세계 의약품 시장에 존재감을 각인시켰는데요. 이를 계기로 K-바이오시밀러가 본격적으로 시작됐으며, 최근 빅파마들의 오리지널 바이오의약품이 K-바이오시밀러 공략에 밀리는 현상까지 벌어지고 있습니다. 도대체 바이오시밀러가 무엇이기에 오리지널 바이오의약품을 대체하고 있는 것일까요? 과연 […]

뉴스룸에서는 지난 2020년, 현행 의약품 제조 및 품질관리제도인 GMP에 대해 알아봤습니다. GMP란 ‘Good Manufacturing Practice’의 약자로, 의약품의 안전성과 유해성을 보장하는 규제 기준을 말합니다. 의약품이나 의료기기, 건강기능식품 등의 포장에서 흔히 볼 수 있는 마크이기도 하죠. 그런데 최근 제약 업계에서 화두가 되고 있는 ‘QbD’에 대해 들어보신 적 있나요? 식품의약품안전처에서는 최근(2021년 12월), 의약품의 신속한 허가 및 수출 지원을 […]