'안비자' 검색결과
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[대웅제약의 2024년_생산 편] “AI와 로봇으로 자동화⋅초격차 이끄는 스마트공장 목표”

대웅제약 뉴스룸에서는 2024년 새해를 맞아 주요 사업 부문을 중심으로 [대웅제약의 2024년] 인터뷰 시리즈를 준비했습니다. ① 신약 개발 ② 글로벌 ③ 생산 ④ 마케팅 등 총 네 편에 걸쳐 연재 중인데요. 각 부문의 리더들을 만나 사업의 비전과 계획에 관해 이야기를 들어보고 있습니다. 오늘은 세 번째 <생산> 편입니다. 대웅제약은 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준의 스마트공장인 ‘오송 스마트공장’을 운영하고 있습니다. […]

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브라질 안비자 실사 무결점 통과의 주역! 품질과 안전의 최종 방어선, 대웅제약 QA팀을 만나다

10초만에 읽는 브라질 안비자 실사 무결점 통과의 여정 · “3년을 준비했다” 안비자 실사 무결점 통과 이유 있었네 · 오송공장 QA팀을 한마디로 표현한다면? “품질과 안전의 최종 방어선” · 무결점 통과를 위한오송공장QA팀의 숨은 노력은? 대웅제약 오송공장이 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 실사를 무결점으로 통과했습니다. 자체 개발한 위식도역류질환 신약과 당뇨병 신약의 브라질 허가를 위해 진행된 우수 의약품 제조 및 […]

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[웅장한 스토리] <신약 1편> ‘대웅제약 신약’의 이름으로 ‘압도적 초격차’ 실현한 사람들!

대한민국 제약 역사상 전무후무한 사건이 대웅제약에서 일어났습니다. 2년 연속 신약 개발에 성공한 것이죠! 지난해 7월 출시한 국산 34호 신약과 올해 5월 선보인 36호 신약이 그것입니다. 통상 신약 개발은 ‘1만 분의 1의 기적’이라고 일컬어질 만큼 상당히 어려운 과정입니다. 2023년이 끝나가는 지금, 대웅제약 위식도역류질환 신약은 출시 후 누적 매출 550억 원 (23년 10월 기준) 돌파했으며, 국내 최초 […]

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자율주행 자동차만큼 똑똑한, 대웅제약 오송 ‘스마트공장’이 그리는 ‘스마트한’ 미래

10초 만에 읽는 대웅제약 오송 스마트공장 😚 · 까다로운 브라질 식약처를 놀라게 했다고? · 대웅제약 오송 스마트공장이 업계 최고 수준 4단계가 된 이유 · 최첨단 시스템으로 보장하는 의약품 제조•품질관리 기준, ‘스마트공장’ 5단계란? · ‘스마트공장’ 똑똑한 건 알겠는데… 뭐가 좋은 걸까? · 글로벌 생산 전진기지, 똑똑한 미래를 그리는 오송 공장의 내일 최근 대웅제약 오송 스마트공장이 브라질 […]

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대웅제약 ‘신약 공장’에 감탄한 ‘브라질 식약처’ 실사단…“지적사항 제로”

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]

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대웅제약, 9월까지 매출 역대 최대… 영업이익 1000억 원 넘겨

– 3분기 누적 매출 9024억원, 영업이익 1013억원…신약 펙수클루·엔블로 성장세 견인 – 나보타, 국내 및 해외사업 순풍과 더불어 내년 중국 허가 주요 모멘텀 기대 – R&D 혁신 및 적극적인 해외 파트너링 강화로 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위 기록 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2023년 3분기 누계  매출 9024억원(별도기준), 영업이익 1013억원, 영업이익률 11.2%로 역대 최고 실적을 달성했다고 27일 발표했다. […]