– 멕시코 당뇨병 치료제 시장 2조 원 규모, 2025년 엔블로 발매 계획 – 글로벌 시장서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 빠르게 성장 대웅제약의 국산 36호 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 멕시코 발매 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 […]

위산이나 위 속 내용물이 식도로 역류하는 위식도 역류질환, 현재 환자 수도 치료제 시장도 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 위식도 역류 질환의 원인과 모습, 떠오르는 치료제로 주목받고 있는 P-CAB을 비롯한 치료제 시장 규모 등을 인포그래픽으로 한눈에 알아봅니다. ● 위식도 역류질환이란?– 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류하는 질환 ● 위식도 역류질환 모습– 정상적인 위장: 하부식도 괄약근이 식도를 정상적으로 […]

· 위식도 역류질환자 늘며, 치료제 시장 규모도 연 10% 대 증가 · H2RA → PPI → P-CAB으로 이어지는 위식도 역류질환 치료제 변화 · 패러다임이 바뀐다! 전 세계는 게임체인저 P-CAB에 주목 가슴이 쓰리고 화끈거리는 증상을 보이는 위식도 역류질환! 최근 전 세계적으로 위식도 역류질환자가 늘면서, 해당 치료제 시장도 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 1980년대 PPI가 등장한 이후 약 […]

– 브라질∙멕시코 이어 러시아∙독립국가연합 6개국 진출 가시화 – 국내 출시 반년 만에 빠르게 13개 국가 대상 허가 제출 비롯 계약 체결 추진 대웅제약이 36호 국산 신약 ‘엔블로’를 러시아와 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 대한 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 수출 계약을, 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 […]

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]

10초 만에 읽는 대웅제약 위식도역류질환 신약 멕시코 품목허가 소식 👀 　· 대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코서 품목 허가 획득　· 22년 국내 출시 이후 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거, 출시 2년 만에 돋보이는 허가 속도!　· 글로벌 수준의 우수한 R&D, 제조•품질 역량 뒷받침 덕분　· 올해 해외 발매 본격화 통한 글로벌 품목으로 육성해 2027년 100개국 진출 […]

– 중미 1위 시장 멕시코서 품목허가 획득…중남미 시장 공략 ‘탄탄대로’ – 대웅제약 펙수클루, 국내 출시 2년 차… 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거 – “올해 펙수클루 해외 발매 본격화…글로벌 블록버스터 육성해 2027년 100개국 진출” 대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년차를 맞은 펙수클루의 네 번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 […]

– 대웅제약, 진통 성분에 수면유도 성분 가미해 야간 진정 효과 높인 ‘이지엔6 나이트’ 출시 – 맞춤형 토탈 케어 진통제 ‘이지엔6’ 라인업 6개로…증상, 강도, 시간대별 선택 가능해져 – 밤 사이 ‘통증으로 인한 불면’ 해소…“상쾌한 아침 위한 ‘꿀잠’ 솔루션” 대웅제약(대표 이창재·전승호)이 통증 맞춤 토탈 케어(Total Care) 진통제 ‘이지엔6’의 라인업을 확장해, ‘야간 통증’ 해소에 특화된 ‘이지엔6 나이트’를 새롭게 선보인다고 12일 밝혔다. 밤사이 통증으로 인해 유발되는 불면까지 함께 잡아 야간 진정 효과를 극대화한다는 설명이다. 캡슐 한 알에 녹인, 현대인 맞춤형 ‘꿀잠 솔루션’이다. ‘야간 특화 진통제’ 이지엔6 나이트는 진통성분 ‘이부브로펜(Ibuprofen)’ 200mg과 1세대 항히스타민 […]

– 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남이어 5번째 국가 품목허가신청서 제출 – 2030년까지 전 세계 50개국 진출… 글로벌 블록버스터 육성 총력 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다. 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다. 엔블로는 아세안 4개국에 허가 제출을 완료하였으며 이번 사우디아라비아 허가 제출을 시작으로 글로벌 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다. 국내 정식 출시 기준 약 100일이 된 시점에 5개국 진출에 성공한 셈이다. 엔블로는 대웅제약이 […]

대웅제약이 필리핀에 위식도역류질환 신약을 출시했습니다. 이로써 대웅제약 역사에 위식도역류질환 신약의 글로벌 시장 첫 출시 사례가 기록됐는데요. 출시와 더불어 대웅제약은 필리핀 현지 의료진을 대상으로 위식도역류질환의 최신 지견과 대웅제약의 위식도역류질환 신약 특장점을 공유하는 심포지엄도 개최했는데요. 지난 27일 필리필 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 대웅제약 위식도역류질환 신약 론칭 심포지엄의 뜨거운 현장을 지금 바로 소개해드리겠습니다. 대웅제약, 자체 개발 오리지널 신약으로 […]