'Validation' 검색결과
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[웅장한 스토리] <신약 1편> ‘대웅제약 신약’의 이름으로 ‘압도적 초격차’ 실현한 사람들!

대한민국 제약 역사상 전무후무한 사건이 대웅제약에서 일어났습니다. 2년 연속 신약 개발에 성공한 것이죠! 지난해 7월 출시한 국산 34호 신약과 올해 5월 선보인 36호 신약이 그것입니다. 통상 신약 개발은 ‘1만 분의 1의 기적’이라고 일컬어질 만큼 상당히 어려운 과정입니다. 2023년이 끝나가는 지금, 대웅제약 위식도역류질환 신약은 출시 후 누적 매출 550억 원 (23년 10월 기준) 돌파했으며, 국내 최초 […]

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[제약·바이오 직무 가이드북] QA(품질 보증)

제약·바이오 분야 취업준비생들이 알아두면 쓸모 있는 제약·바이오 분야 직무 가이드북! 지난 시간에는 품질 직무 가운데 하나인 QC(Quality Control, 품질관리) 직무를 살펴봤는데요. 이번 시간에는 QA(Quality Assurance, 품질 보증) 직무에 대해 알아보겠습니다! 지금 바로 알아볼까요? *이 콘텐츠는 대웅제약의 QA(품질 보증) 직무 소개가 아닌 일반적인 QA(품질 보증)에 관한 내용을 담고 있습니다. QA (Quality Assurance, 품질 보증) 직무란? 품질 […]

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“MZ세대가 꼽은 유망산업 1위” 제약·바이오 분야 취업 준비 첫걸음! [1편] 연구·개발·생산·품질 관련 직무 이해하기

지난 4월 한 취업플랫폼에서 조사한 결과, MZ세대가 생각하는 우리나라를 이끌어 갈 대표 산업군 1위로 ‘바이오·제약·의료(52%)’ 분야를 꼽았습니다. 설문에 참여한 20~30대 대학생과 직장인 1,377명 가운데 46.8%는 이미 유망 분야 산업군으로 취업과 이직을 시작했다고 하죠! 이런 분위기로 보아 바이오·제약·의료 분야 취업은 더욱 치열해질 전망인데요. 갈수록 높아지는 취업 경쟁에서 좋은 결과를 내려면 무엇을, 어떻게 준비해야 할까요? 나에게 맞는 […]

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[제약산업 용어 상식] 밸리데이션

의약품은 우리가 아프거나 다쳤을 때 먹고, 바르고, 몸에 직접 투여하는 물질입니다. 건강과 직결된 만큼 우수한 품질이 중요한데요. 그 품질은 어떻게 검증할 수 있을까요? 또 ‘우수하다’는 판단의 근거는 무엇일까요? 이 궁금증 해소를 위해 꼭 알아야 하는 개념인 ‘밸리데이션(Validation)’. 이번 <제약산업 용어 상식>에서는 밸리데이션의 정확한 뜻과 종류를 알려드립니다! 밸리데이션은 무엇일까? ‘밸리데이션’이란, 의약품의 제조 공정, 설비·장비·기기, 시험방법, 컴퓨터 […]

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[웅’s 피플] 대웅제약 의약품의 품질은 이곳에서 보증한다! 생산본부 QA팀

의약품은 인체에 직접적인 영향을 미치기 때문에 품질이 엄격하게 관리되도록 규제받고 있습니다. 대웅제약의QA(Quality Assurance)팀은 의약품이 기준에 맞게 생산됐는지 살펴 의약품의 품질을 보증하는 일을 담당하고 있는데요, 자세한 내용은 이번 웅’s 피플의 주인공, 대웅제약 생산본부 QA팀에서 QMS 업무를 맡고 있는 송석정 님을 통해 알아보겠습니다! 의약품 품질을 위해 생산 전과정을 살피는QA팀    Q1. 간단한 자기소개 부탁드립니다. 안녕하세요, 대웅제약 생산본부 […]

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대웅제약, 신규 바이오텍 설립으로 글로벌 신약 개발 가속화

· 스핀아웃 통해 신약개발 전문회사 ‘아이엔 테라퓨틱스’ 신규 설립 · 연구개발 역량 집중하는 바이오텍, 전문성 바탕으로 혁신신약 개발 가속화 기대 대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문기업 ‘아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)’를 신규 설립했다. 자사가 보유한 유망 신약 파이프라인 법인화를 통하여 R&D 유연성을 확보하고, 빠르게 성과를 내어 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)는 대웅제약의 이온 채널 신약 개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Spin-out, 분사)한 바이오텍이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN […]