최소 5,000개에서 최대 1만 개에 달하는 후보물질 탐색부터 시작해 최종 승인까지, 여러 단계의 임상을 거쳐 평균 12년의 긴 산통 끝에 세상에 나오는 신약. 이처럼 신약이 우리에게 오기까지는 굉장히 오랜 시간이 소요됩니다.  더욱 놀라운 사실은 신약이 시중 판매를 시작한 후에도 임상시험은 계속된다는 것입니다. 일반적으로 신약은 제3상 임상시험을 통과한 뒤 사용 허가 승인을 받기 때문에 대부분의 임상시험은 […]

– P-CAB 제제 중 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 적응증’ 추가 – 펙수클루, 약효 강점과 확대된 적응증 기반으로 블록버스터 성장 기대 대웅제약의 P-CAB 계열 신약 ‘펙수클루’가 새 적응증을 추가한다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 […]

반려동물 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 반려동물을 가족처럼 생각하는 펫팸족(Pet(애완동물)과 Family(가족)의 합성 신조어)이 늘어나면서 반려동물의 질병을 예방하고 치료하고자 하는 소비 지출이 늘어나고 있기 때문인데요.  이처럼 반려동물 의약품이 제약산업의 블루오션으로 떠오르면서 국내 제약·바이오 기업들이 앞다퉈 시장에 뛰어들고 있습니다. 대웅그룹 역시 반려동물 헬스케어 시장 진출에 박차를 가하고 있는데요. 제약·바이오 업계가 반려동물 의약품 시장에 관심을 갖고 새로운 도전도 […]

2022년 8월 10일과 11일, 12일, 16일 이데일리가 보도한 [단독]①대웅제약 신약 펙수프라잔, 사외이사 임상총괄 겸직 논란, [단독]②대웅제약 “지주사 돈 문제없다” vs 식약처 “이해상충”∙∙∙이견 배경은 [단독]③’황우석 전력’ 한양대병원 IRB 여전히 부실의혹∙∙∙”제도보완 시급” [단독]④대웅제약 사외이사와 PI겸직∙∙∙권익위 김영란법 적용하나 기사에 대한 사실관계를 알려드립니다. 2022년 8월 10일 처음 단독보도로 게재된 이번 기사는 지난해 11월 기사화된 내용과 논점이 일치하며, 당시 다수의 […]

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

– 임상 1상 결과, 안정적인 혈중 약물 농도 유지, 혈중 DHT 억제 및 우수한 내약성 확인 – 글로벌 시장 목표로 빠르게 후속 개발 절차 마무리 노력할 것 대웅제약이 인벤티지랩·위더스제약과 함께 개발 중인 탈모 치료 장기지속형 주사제 개발이 순항 중이다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 1년간 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’(성분명: 피나스테리드)의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다. 글로벌 시장을 목표로 한 이번 호주 임상시험의 성공은 탈모 치료 […]

지난 4월 한 취업플랫폼에서 조사한 결과, MZ세대가 생각하는 우리나라를 이끌어 갈 대표 산업군 1위로 ‘바이오·제약·의료(52%)’ 분야를 꼽았습니다. 설문에 참여한 20~30대 대학생과 직장인 1,377명 가운데 46.8%는 이미 유망 분야 산업군으로 취업과 이직을 시작했다고 하죠! 이런 분위기로 보아 바이오·제약·의료 분야 취업은 더욱 치열해질 전망인데요. 갈수록 높아지는 취업 경쟁에서 좋은 결과를 내려면 무엇을, 어떻게 준비해야 할까요? 나에게 맞는 […]

– 중간엽 줄기세포 배양, MCB 구축 등 난청 치료제 임상 1상 시료 생산 위한 초기단계 확립 – 우수한 CDMO 역량, 세포 치료제 기술을 바탕으로 아직 치료제가 없는 급성 난청 치료제 개발에 협력 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 29일 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 금일(30일) 밝혔다. 연세대 청각재활연구소는 국내 유일의 전주기적 청각 연구소로 난청 진단, 치료 및 연구에 특화됐다. 나노입자로 자극된 줄기세포 […]

– 약물 전달 플랫폼 바이오 벤처 기업 스카이테라퓨틱스와 공동 연구개발 계약 – 만성 피부질환 적응증 분야 새로운 경피 흡수 제형 치료제 개발 기대 대웅제약이 ‘2030 글로벌 제제 No.1 비전’ 일환으로 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 28일 약물 전달 플랫폼 바이오벤처 기업 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용하여 […]

– 세포 유전자 치료제 연구, 동물용 의약품 및 의료기기 연구, 동물용 건기식 개발 등 협력 – 대웅의 신약 및 바이오 연구개발 역량과 서울대학교 수의과대학의 국내 최고 동물 연구개발 역량 간 시너지 기대 대웅(대표 윤재춘)은 지난 22일 국립대학법인 서울대학교와 ‘동물의약품 공동연구개발 및 합작회사 설립을 위한 업무협약’을 체결했다고 금일(23일) 밝혔다. 22일 열린 업무협약식에는 윤재춘 대웅 대표, 오세정 서울대학교 총장, 전승호 대웅제약 대표, 한호재 서울대학교 수의과대학장 등 양사 관계자들이 […]