'First in Class' 검색결과
보도자료
대웅제약, 자가면역질환 신약 미국 FDA 임상 1상 승인

– 미국 식품의약국(FDA), DWP213388 임상 1상 시험계획(IND) 승인 – DWP213388, B세포와 T세포 동시 저해로 우수한 약효 갖는 특징 대웅제약이 자가면역질환 신약 개발을 위한 임상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 이번 임상 1상 시험은 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 […]

R&D
전 세계가 주목하는 ‘희귀의약품’ 시장과 대웅제약의 희귀의약품 신약 개발 현황

한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

기업뉴스
희귀질환 극복, 대웅제약 <희망 걸음 캠페인> 달성 결과를 공개합니다!

지난 6월 한 달간, 희귀질환 아동을 돕기 위해 진행된 대웅제약의 <희망 걸음 캠페인>이 성공리에 막을 내렸습니다. 캠페인을 통한 성금은 국제구호개발 NGO 단체인 ‘굿피플인터내셔널’을 통해 희귀질환 아동에게 전달될 예정인데요! 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 최종 집계된 누적 걸음 수, 기부 금액 등 캠페인의 결과를 공개합니다! 아울러 ‘희망걸음 캠페인 기부금 전달식’ 현장까지 소개할 예정이니 끝까지 지켜봐주세요! 대웅인의 ‘희망 발걸음’이 […]

보도자료
대웅제약, 희귀질환 아동 돕는 희망 걸음 캠페인 성료하고 성금 전달

– 지난 한 달 간 집계된 임직원 참가자 걸음 수에 회사가 매칭그랜트로 총 2천만원 기부 – 난치성 질환 환자들을 위한 신약 개발에 더해 관련 사회공헌활동 펼치며 ESG 경영 실천 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 희귀질환 아동을 돕기 위한 희망 걸음 캠페인을 최근 성료하고 성금 2천만원을 사단법인 굿피플인터내셔널(이하 굿피플)에 기부했다고 금일(22일) 밝혔다. 대웅제약은 지난 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 걸음 수 1보당 1원씩 측정하며 1천만보 목표 달성 시 회사가 동일한 […]

보도자료
대웅제약, 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초로 美 FDA 패스트 트랙 지정

– 미국 식품의약국(FDA), 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 패스트 트랙 지정 – 2030년 글로벌 시장규모 8조원 예상되는 폐섬유증 시장에 First-in-class 신약으로 빠르게 도전 가능 국내 다수 제약사가 특발성 폐섬유증 신약에 도전하고 있는 가운데, 대웅제약의 신약 DWN12088이 국내 제약사 중 최초로 미국 FDA 패스트 트랙을 탔다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 세계 최초 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 DWN12088이 미국 식품의약국 신속 심사 제도(이하, FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 패스트 트랙으로 지정된 […]

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대웅제약, 스카이테라퓨틱스와 경피 흡수 제형 치료제 공동개발 나선다

– 약물 전달 플랫폼 바이오 벤처 기업 스카이테라퓨틱스와 공동 연구개발 계약 – 만성 피부질환 적응증 분야 새로운 경피 흡수 제형 치료제 개발 기대 대웅제약이 ‘2030 글로벌 제제 No.1 비전’ 일환으로 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 28일 약물 전달 플랫폼 바이오벤처 기업 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용하여 […]

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대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 출발…임직원이 함께 걷는 만큼 희귀질환 아동 후원 진행

– 대웅 임직원 1천만보 걸음 달성 시 희귀질환 아동에게 후원 진행 – 섬유증 치료제 신약개발 등 희귀 난치성질환 극복 위한 다양한 ESG 활동 이어갈 것 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 6월 1일 ‘희망 걸음 캠페인’을 시작했다. 지난 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 준비되었던 이번 캠페인은 대웅그룹 본사, 연구소, 생산라인 등 전국 각지에서 총 270명의 임직원들이 자발적으로 참여했다. 희망 걸음 캠페인은 오는 30일까지 6월 한달 간 진행된다. 대웅제약의 희망 걸음 캠페인은 참여 인원의 전체 […]

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대웅제약, 희귀질환 극복의 날 맞아 희망 걸음 캠페인 개시

– 대웅 임직원들의 1개월 걸음 수 측정해 목표 달성 시 희귀질환 아동에게 후원 진행 – 1천만보 걸음 달성 시에 회사의 매칭그랜트로 2천만원 후원 목표 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 ‘희망 걸음 캠페인’을 개시한다. 희망 걸음 캠페인은 5월 23일부터 참여를 희망하는 대웅그룹 임직원을 모집하여 6월 1일부터 6월 30일까지 1개월 간 진행된다. 참여인원의 전체 걸음 수를 측정해 공통 목표 걸음 수 달성 시 희귀질환 아동에게 후원을 진행하는 행사다. 참가자들은 […]

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아이엔테라퓨틱스, 獨 학회서 골관절염 통증 치료제 호주 임상1상 중간 결과 발표

– 호주 임상1상에서 안전성, 내약성, 약동학적 우수성 확인– 비마약성 골관절염 통증 치료제의 향후 임상시험에서 긍정적 결과 기대 대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(이하 OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 ‘iN1011-N17’의 호주 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 지난 4월7일부터 10일까지 4일간(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research […]

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아피셀테라퓨틱스, 中 바이오사이토젠∙한국비임상기술지원센터와 3자 업무협약 체결

– 신약 개발 단계 중 비임상시험에 필수적인 동물 및 질환 모델 개발 협력– 동물 및 질환 모델을 통해 신약 후보물질 치료 효능 검증해 신약 개발 성공 가능성↑ 대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스(대표 전승호, 유종상)는 중국의 바이오사이토젠 및 한국비임상기술지원센터와 3자 간 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 업무협약으로 3자는 면역질환 신약 개발을 위한 ▲동물 모델 및 […]