– 신약 개발 단계 중 비임상시험에 필수적인 동물 및 질환 모델 개발 협력
– 동물 및 질환 모델을 통해 신약 후보물질 치료 효능 검증해 신약 개발 성공 가능성↑

대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스(대표 전승호, 유종상)는 중국의 바이오사이토젠 및 한국비임상기술지원센터와 3자 간 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 업무협약으로 3자는 면역질환 신약 개발을 위한 ▲동물 모델 및 질환 모델 개발 ▲동물 수급 및 비임상 시험 진행 등에서 협력할 예정이다. 신약 개발 과정에서 동물 모델은 비임상 단계에 활용되는 것으로, 특정 유전자와 질병의 관계를 연구하고 신약 후보물질의 안전성, 유효성 등을 테스트하는 역할을 수행한다.

아피셀테라퓨틱스는 향후 본 협력을 통해 개발되는 동물 및 질환 모델을 활용해 당사가 보유한 다수의 신약 후보물질의 개념증명(Proof of Concept, PoC)과 독성 시험을 진행한다. 다양한 면역 질환군에서 신약 후보물질의 치료 효능을 검증함으로써 신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 개발 과정을 가속화할 계획이다.

바이오사이토젠은 중국의 항체신약 개발 전문기업으로 인간 항체를 생산하는 마우스 모델을 바탕으로 유전자 편집, 유전자 변형 동물 개발 플랫폼을 보유하고 있다. 이번 업무협약으로 면역질환 관련 비임상 동물 모델 수립과 유전자 변형 동물의 공급, 비임상 시험을 담당하게 된다.

한국비임상기술지원센터는 비임상시험에 필요한 인프라 네트워크를 제공하고 효율적인 비임상 시험을 할 수 있도록 전반적인 프로세스 및 기술을 지원하고 프로젝트를 관리한다.

유종상 아피셀테라퓨틱스 대표는 “이번 업무협약을 통해 3사의 역량이 시너지 효과를 발휘하여 신약 개발의 속도를 높일 수 있는 기틀이 마련됐다”라며 “향후 면역질환 극복을 위한 세포 유전자치료제 개발에 더욱 박차를 가해 난치병 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 말했다.

바이오사이토젠의 웨레이 셴(Yuelei Shen) 대표는 “이번 업무협약을 통해 바이오사이토젠의 면역질환 관련 비임상 동물 모델 개발 및 비임상 실험 노하우를 바탕으로 아피셀테라퓨틱스의 면역질환 극복을 위한 차세대 세포 유전자치료제 개발에 시너지 효과를 발휘할 수 있을 것으로 예상된다”며, “향후 아피셀테라퓨틱스의 세포 유전자치료제 개발을 위한 다양한 동물모델 개발 및 비임상 평가시스템을 이용한 치료제 개발에 기여하겠다”고 말했다.

​ 한국비임상기술지원센터의 송영종 대표는 “이번 3사간 업무협약은 아피셀테라퓨틱스 및 바이오사이토젠과 함께 차세대 세포 유전자치료제 플랫폼 개발을 위한 비임상 인프라 구축에 매우 큰 의미가 있다”며, “아피셀테라퓨틱스의 플랫폼 기술을 활용한 면역질환 타겟의 차세대 세포 유전자치료제 개발에 기여할 수 있도록 양사간의 의견 조율에 최선을 다하겠다”고 말했다.

아피셀테라퓨틱스

아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 영국의 아박타(Avacta Life Science)가 공동 출자하여, 2020년 1월에 설립된 차세대 세포유전자치료제 개발 전문기업이다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)과 아박타의 아피머(Affimer) 기술을 융합해 면역조절에 최적화된 차세대 세포/유전자치료제(AFX 플랫폼)를 개발 중에 있다. 환자에게 난치병을 치료하고, 건강한 삶을 영위할 수 있도록 새롭고 누구나 이용할 수 있는 세포 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.

바이오사이토젠(Biocytogen)

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co. Ltd.는 혁신적인 기술로 새로운 항체 기반 약물의 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 회사로 중국 (Haimen Jiangsu, Shanghai), 미국 (Boston), 독일 (Heidelberg)에 지사를 두고 있다. Biocytogen에서 자체 개발한 인간 항체 플랫폼 기술인 RneMabTM 및 RenLiteTM 마우스 플랫폼을 기반으로 단일 클론 및 이중특이성 항체 개발 플랫폼을 보유하고 있으며, 생체내 약물 효능 스크리닝 플랫폼 및 강력한 임상 개발 능력과 시너지를 통해 전체 약물 개발 프로세스를 보유하고 있다. Biocytogen은 현재 1,000여개의 항체 치료제 개발 프로젝트를 운영중이며, Fist in class 및 Best in class의 항체 치료제를 생산하기 위한 파트너들과 지속적으로 협력하고 있다. Biocytogen은 현재 12개의 핵심 파이프라인을 구축하였으며, 이중 2개의 파이프라인은 다기관 임상 2상을, 2개의 파이프라인이 임상 1상을 진행하고 있어 전세계 환자들에게 혜택을 제공할 수 있도록 최선을 다하고 있다.

About Biocytogen

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. is a global biotech company that drives the research and development of novel antibody-based drugs with innovative technologies. The company is committed to becoming a global headstream of new drugs and bringing benefits to patients around the world. Based on the proprietary fully human antibody RenMabTM and RenLiteTM mice, Biocytogen has integrated its monoclonal and bispecific antibody development platforms, in vivo drug efficacy screening platforms and strong clinical development ability to streamline the entire drug development process. Biocytogen is undertaking a large-scale project to develop antibody drugs for more than 1000 potential druggable targets known as Project Integrum. With the implementation of Project Integrum, Biocytogen has entered ongoing collaborations with dozens of partners worldwide to produce a variety of first-in-class and/or best-in-class antibody drugs to benefit patients. Currently, the company has established a pipeline of 12 core products among which 2 products are at phase II multi-regional clinical trial (MRCT) and 2 products are at phase I. Headquartered in Beijing, Biocytogen has branches in Haimen Jiangsu, Shanghai, Boston, USA and Heidelberg, Germany.

한국비임상기술지원센터

한국비임상기술지원센터에서는 현재 신약개발의 흐름에 맞게 국내/외 유수의 협력기관과 협업하여 기초과학 단계부터 비임상시험 전반에 걸친 분야에서 국내 신약개발 제약회사 및 연구기관에 다양한 서비스를 진행하고 있다. 또한 국내/외 파트너사를 통한 비임상 시험 중개 및 관리로 연구자 중심의 사고와 판단으로 R&D 단계별로 적절한 비임상 시험 서비스 및 디자인 자문을 제공하고 있다. 한국비임상기술지원센터는 Biocytogen의 한국 공식 대리점이며, 현재 Biocytogen에서 제공하고 있는 Gene Editing service, Humanized mice, Pharmacology-Services, Antibody discovery 등의 업무를 국내에서 함께 진행 중이며 마케팅 전문 인력과 해외연수를 마친 구성원들이 다양한 언어로 보다 빠르고 정확한 소통을 책임지고 있다.