– 미국 식품의약국(FDA), 특발성 폐섬유증 환자 대상 임상 2상 시험계획(IND) 승인 – 대웅제약, 오는 9월 DWN12088 다국가 임상 2상 본격 착수 대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의 안전성과 효능을 평가하게 된다. 총 102명의 특발성 폐섬유증 […]

– 대웅 임직원 1천만보 걸음 달성 시 희귀질환 아동에게 후원 진행 – 섬유증 치료제 신약개발 등 희귀 난치성질환 극복 위한 다양한 ESG 활동 이어갈 것 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 6월 1일 ‘희망 걸음 캠페인’을 시작했다. 지난 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 준비되었던 이번 캠페인은 대웅그룹 본사, 연구소, 생산라인 등 전국 각지에서 총 270명의 임직원들이 자발적으로 참여했다. 희망 걸음 캠페인은 오는 30일까지 6월 한달 간 진행된다. 대웅제약의 희망 걸음 캠페인은 참여 인원의 전체 […]

건강보험심사평가원 자료를 살펴보면 2021년 우리나라 희귀질환자는 80만 명 정도로 추산되고 있습니다. 이렇듯 우리 주변에 희귀질환으로 어려움을 겪는 분들이 있는데요. 대웅제약은 희귀질환 환자분들을 돕기 위해 <희망 걸음 캠페인>을 진행하고 있습니다. 이 캠페인은 희귀질환 극복의 날인 지난 5월 23일을 기념해 시작했는데요. 오늘은 대웅제약에서 실시 중인 <희망 걸음 캠페인>에 관해 알아보겠습니다! ‘희귀질환’을 아시나요? 희귀질환은 동일한 질환을 앓는 환자 […]

– 대웅 임직원들의 1개월 걸음 수 측정해 목표 달성 시 희귀질환 아동에게 후원 진행 – 1천만보 걸음 달성 시에 회사의 매칭그랜트로 2천만원 후원 목표 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 ‘희망 걸음 캠페인’을 개시한다. 희망 걸음 캠페인은 5월 23일부터 참여를 희망하는 대웅그룹 임직원을 모집하여 6월 1일부터 6월 30일까지 1개월 간 진행된다. 참여인원의 전체 걸음 수를 측정해 공통 목표 걸음 수 달성 시 희귀질환 아동에게 후원을 진행하는 행사다. 참가자들은 […]

최근 전세계 의약품 시장에서 가장 주목을 받는 분야 중 하나는 ‘줄기세포’입니다. 줄기세포가 치료법이 없는 희귀·유전 질환이나 기본 치료법의 한계로 수요가 높은 퇴행성·난치성 질환에 대한 치료를 가능하게 할 것으로 기대되기 때문인데요. 이번 포스팅에서는 생명공학연구센터가 발행한 <글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망> 보고서를 통해 글로벌 줄기세포 시장에 대해 자세히 알아보겠습니다. 줄기세포(Stem Cell)란?                                            줄기세포란, 조직분화 과정에서 볼 […]

최근 우리나라 제약·바이오 기업들은 활발한 오픈 이노베이션과 함께 각 사가 보유한 신약 연구개발(R&D) 역량을 강화하며 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 신약개발은 1만여개의 후보물질을 탐색하는 신약 개발의 첫 단계부터 신약으로 인정받는 마지막 승인 단계까지 최소 10년 이상의 시간이 소요되는데요. 동물을 대상으로 한 전임상과 건강한 사람을 대상으로 약물의 효능과 독성, 부작용 등을 관찰하는 임상 1상, 환자를 […]

· 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 지정.. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째· 신약허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택 부여 대웅제약(대표 전승호)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째이다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 […]

· 임상시험 통해 ‘DWN12088’ 안전성 확인, 치료 용량 설정 근거 확보 · 특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성 확인… 올해 안에 2상 신청 계획 대웅제약이 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in-class) 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 임상 결과를 공개했다. 대웅제약(대표 전승호)은 5월 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021, American Thoracic Society)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 임상 1상 결과를 발표했다고 […]

명확한 발병이유와 치료법이 알려지지 않아 인류의 난제로 남아있는 난치성 희귀질환! 대웅제약 세포치료센터는 바로 이 난치성 희귀질환을 해결하기 위해 늘 분주하다는데요. 오늘은 세포치료사업팀에서 일하는 2년차 연구원 고소희님의 이야기를 들어보도록 하겠습니다. 세포치료제의 미래와 연구원이라면 가져야 할 자질 등도 함께 살펴보도록 하겠습니다.  줄기세포로 인류의 난제를 겨누다! 대웅제약 세포치료센터 Q1. 간단한 자기소개 부탁드립니다.안녕하세요, 대웅제약 세포치료센터 세포치료사업팀에서 일하는 2년차 연구원 고소희입니다. Q2. 세포치료센터 세포치료사업팀은 어떤 일을 하나요?저희 팀에서는 줄기세포치료제를 […]

세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 첨단 기술을 이용해 만든 바이오의약품을 우리 법에서는 ‘첨단바이오의약품’으로 규정하고 있습니다. 어떤 기업이 이런 의약품들을 취급하기 위해서는 국가에서 요구하는 조건을 갖춰 허가를 받아야 하지요. 오늘은 바로 이 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’를 대웅제약이 따냈다는 소식을 가져왔습니다. 어떤 노력이 있었는지, 또 앞으로의 계획은 어떻게 되는지 한 번 알아보도록 할까요? 첨단바이오의약품 제조업 허가란? 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 이른바 ‘첨생법’은 첨단바이오의약품의 […]