'임상시험' 검색결과
인사이트
[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

R&D
‘1만분의 1의 확률’ 신약 개발, 2년 연속 성공한 대웅제약, 신약 개발이 지닌 가치를 말하다

우리는 보통 신약이 개발되었다는 소식을 언론을 통해 접하게 됩니다. 이러한 신약 개발 뉴스가 나오기까지 약 10~15년의 시간이 필요하다는 사실, 알고 계셨나요?  신약을 개발하기 위해서는 신약 후보물질 탐색부터 사람을 대상으로 하는 임상시험까지! 넘어야 할 산이 매우 많고 고난도인데요. 후보물질 탐색부터 도출까지만 1만분의 1의 확률이라는 신약개발, 그래서일까요? 신약 개발 과정을 ‘낙타가 바늘구멍 통과하기’라는 말로 비유하기도 합니다.  그러나 […]

보도자료
대웅제약, 美DDW 2023서 ‘펙수클루의 밤’ 개최…”P-CAB 중 가장 긴 반감기 9시간으로 야간 위산분비 증상 개선”

– 세계 각국 소화기전문의 대상 펙수클루 글로벌 진출 계획 및 임상 데이터 발표 – 위식도역류질환 치료 패러다임… PPI에서 효과 빠른 P-CAB 중심으로 전환 예고 – 세계적 권위자 로니 파스 교수 “펙수클루는 P-CAB 중 반감기 가장 길어 환자의 복약 편의성 개선 기대” 국산 34호 신약 대웅제약 ‘펙수클루’가 올해 글로벌 출시를 앞둔 가운데 전세계 소화기 전문가들 앞에서 임상 데이터를 공개하며 큰 주목을 끌었다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 현지시각 8일 미국 […]

보도자료
대웅제약, 세계 최대 소화기학회 DDW 2023 참가해 펙수클루 연구자 임상 및 중국 3상 결과 발표…”P-CAB계열 최초 식전·식후 동일한 치료 효과 확인”

– 식전∙식후 펙수클루 투여 국내 연구자 임상 결과, 2주∙4주 점막결손 치료율 확인 – 중국 GERD치료 임상 3상 결과, 유효성 및 안전성 확인 – 펙수클루 최초 해외 학회장 내 학술부스 운영으로 활발한 학술 교류 진행 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성에 대한 임상결과를 전세계 1만여 명의 전문가들에게 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 ‘2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 […]

보도자료
대웅제약, 美 애디텀 바이오 자회사와 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388 글로벌 기술수출 계약 체결

– 미국 투자회사 애디텀 바이오 자회사에 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리 이전 – 풍부한 글로벌 신약 개발 경험 갖춘 파트너사와 146조원 글로벌 자가면역질환 시장 공략 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자사 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다고 금일(28일) 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 애디텀 […]

제품
우루사 하면 생각나는 광고는? “간 때문이야” 노래가 자동으로 나오는 당신은 00세대!

“간 때문이야~ 간 때문이야~ 피곤한 간 때문이야~ 🎵” 우루사 하면 자동으로 이 CM송이 떠오르신다고요? 그렇다면, 당신은 최소 OO세대!  우루사 하면 떠오르는 광고 카피들은 지난 60여 년간 소비자에게 다가가기 위해 다양하게 변화해왔는데요!  우루사가 60년이 넘는 세월 동안 사랑 받았던 비결! ‘소비자에게 더 가까이 다가가기 위한 우루사 광고 변천사’를 소개해드리겠습니다.  ‘우루사’ 하면 가장 먼저 떠오르는 광고는?  여러분은 […]

보도자료
대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴 나선다

– 시그니처社의 독자적인 기술을 활용한 자가면역질환 신약 개발 가속화 기대 대웅제약이 신약개발을 위한 글로벌 오픈 콜라보레이션 영역을 확장한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 글로벌 종합 신약 개발기업 시그니처디스커버리(Sygnature Discovery, 이하 ‘시그니처社’, 대표 사이먼 허스트)와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 오픈 콜라보레이션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 시그니처社의 독자적인 ‘단편 화합물 기반 신약 개발법(Fragment-Based Drug Discovery, FBDD)’와 ‘가상 탐색(Virtual Screening, VS)’ 기술을 활용해 대웅제약의 […]

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대웅 제63기, 대웅제약 제21기 정기 주주총회 개최

– 윤재춘 대웅 대표, 지주회사로서 지속가능한 경영과 신사업 미래 성장 위한 노력 강조 – 전승호 대웅제약 대표, 엔블로 출시, 펙수클루 성장, 나보타 수출 등 성장동력 강화에 집중 ㈜대웅과 대웅제약이 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다. ㈜대웅(대표 윤재춘)은 제63기 주주총회에서 2022년 연결 기준 매출 1조6,973억원, 영업이익 2,073억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2022년 주요 실적을 보고하고 이사 및 감사 선임의 건을 포함한 부의안건 5건 중 4건을 원안대로 […]

R&D
꾸준히 증가하는 우울증 환자, 대웅제약의 우울증 치료제 개발 현황은?

우울증 환자는 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 10년 사이에 환자 수가 60% 넘게 급증해 시장 규모가 연간 20조 원에 이르고 있죠. 세계보건기구(WHO)와 국제노동기구(ILO)에 따르면, 우울증 같은 정신건강 문제가 세계 경제에 미치는 연간 손실도 약 1,270조 원에 달해 적극적인 대응이 필요합니다.  이런 가운데, 최근 국내외 제약업계가 치료제를 적극적으로 개발하고 있습니다. 기존 항우울제 부작용을 극복할 다양한 기전의 […]

마켓트렌드
2023년 제약·바이오산업 신약 개발 키워드 TOP4!

제약·바이오산업의 미래 성장을 위한 핵심 분야로 불리는 ‘신약 개발’ 2023년 제약·바이오산업의 신약 개발 키워드는 무엇일까요?  미국 제약·바이오 전문 정기간행물 「디스커버리 앤드 디벨롭먼트(Drug Discovery and Development)」에서 업계 전문가를 초빙하여 2023년 신약 개발 관련 주요 키워드 4가지를 제시했는데요. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서 한방에 정리해드리겠습니다! TOP1️⃣ 머신 러닝 제약·바이오 업계에서 AI와 머신 러닝, 빅데이터는 이제 새로운 트렌드가 아닙니다. 그러나 […]