'FDA' 검색결과
기업뉴스
키워드로 보는 대웅제약 3분기 실적 #성장 #신약 #글로벌

🔎 10초 만에 읽는  ‘키워드로 보는 대웅제약 3분기 실적’ · 3분기 영업익 전년 동기 대비 12.8% 증가, 견조한 #성장 이어가 · 국산 34호, 36호 #신약의 빠른 시장 선점과 글로벌 진출을 위한 준비 완료 · #글로벌 시장서 종횡무진하는 대표 K-보툴리눔 톡신 · #글로벌 빅파마로 도약하기 위한 ‘2030 신약 매출 1조 비전’, ‘글로벌 초격차 3E전략’ 23년 3분기 […]

보도자료
대웅제약 ‘신약 공장’에 감탄한 ‘브라질 식약처’ 실사단…“지적사항 제로”

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]

기업뉴스
[현장을 가다] “K제약∙바이오의 위상을 높이다” 세계 최대 제약∙바이오 전시회 CPhI 2023를 빛낸 대웅제약, 그 현장 속으로!

10초 만에 읽는 대웅제약 in CPhI · 전 세계 제약⋅바이오 기업들이 한데 모인 CPhI 바르셀로나 생생한 현장 · K제약바이오의 높아진 위상, 한국 대표기업 대웅제약에 쏠린 전 세계의 관심 · 2030년까지 신약 매출 1조원 비전 및 3E 글로벌 초격차 전략 전격 공개 10월 24일부터 26일(현지시각)까지 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약∙바이오 전시회 ‘CPhI Worldwide 2023(이하 CPhI)’. 대웅제약은 […]

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대웅제약, 9월까지 매출 역대 최대… 영업이익 1000억 원 넘겨

– 3분기 누적 매출 9024억원, 영업이익 1013억원…신약 펙수클루·엔블로 성장세 견인 – 나보타, 국내 및 해외사업 순풍과 더불어 내년 중국 허가 주요 모멘텀 기대 – R&D 혁신 및 적극적인 해외 파트너링 강화로 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위 기록 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2023년 3분기 누계  매출 9024억원(별도기준), 영업이익 1013억원, 영업이익률 11.2%로 역대 최고 실적을 달성했다고 27일 발표했다. […]

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대웅제약, 스페인 CPHI 현장서 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전 전격 공개… ‘3E 글로벌 초격차 전략’ 발표도

–스페인 바르셀로나서 펙스클루∙엔블로 앞세운 ‘3E 전략’ 공개… “글로벌 빅파마 도약 앞당길 것” -①신속한 글로벌 품목허가, ②동시다발적 신약 라인업 확충, ③압도적 생산 우수성 등 ‘3E’ –팩수클루, 출시 1년 만에 12개 국가에 품목 허가 제출해 4개국 승인… 적응증 확보 통해 시장 확장도 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’를 앞세운 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전을 전격 공개했다. 글로벌 빅파마 도약을 […]

기업뉴스
대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코 품목허가 획득! 글로벌 공략 속도

10초 만에 읽는 대웅제약 위식도역류질환 신약 멕시코 품목허가 소식 👀  · 대웅제약 위식도역류질환 신약, 중미 1위 시장 멕시코서 품목 허가 획득 · 22년 국내 출시 이후 해외 4개국 품목허가 획득 쾌거, 출시 2년 만에 돋보이는 허가 속도! · 글로벌 수준의 우수한 R&D, 제조•품질 역량 뒷받침 덕분 · 올해 해외 발매 본격화 통한 글로벌 품목으로 육성해 2027년 100개국 진출 […]

마켓트렌드
“약으로 살 뺀다?” 비만 치료제 골드러시 시대

10초 만에 읽는 ‘비만 치료제 골드러시 시대!’ 👀  · 테슬라 창업자, 일론 마스크 “체중 감량 비법은 비만 치료제였다” 고백해 화제 · 당뇨병약이 비만 치료제로 주목받는 이유는? · 비만 치료제는 말 그대로 ‘치료제’일 뿐. 다이어트 약이 아니예요! 테슬라의 창업자 일론 머스크는 13kg의 체중 감량 후 “간헐적 단식과 비만 치료제’ 덕분이라고 답변해 큰 관심을 받았는데요. 보통 비만 치료라고 하면 […]

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대웅제약, 한올바이오파마와 200조 자가면역질환 선점 나서… 주목 받는 특허 6개

– 최근 6개월 사이 ‘카이네이즈 저해’ 특허 3개 추가 등록… ‘계열 내 최초(first-in-class)’ 신약 목표 – 이중 표적 기전, 난치성 피부, 중추신경계 자가면역질환 치료제 등 ‘신약 프로젝트’ 3개 동시 진행 – 한올 파트너사 이뮤노반트, 신약 임상1상 데이터 발표하며 ’계열 내 최고(best-in-class)’ 기대감 고조 최근 한올바이오파마가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개하며 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있는 가운데, 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 주목받고 있다. 한올바이오파마는 대웅제약의 자회사로 바이오 신약 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 올 상반기 매출 역대 최대….국내 톡신 기업 중 1위

– 보툴리눔 톡신 올해 상반기 매출 753억 원… 해외 매출 629억 원으로 83% 비중 – 글로벌 수요 맞춰 2024년까지 나보타 3공장 준공… 연 생산량 1300만 바이알로 확대 – 최근 미국서 편두통 치료 특허도… “미용 이어 치료시장 진출해 글로벌 No.1 톡신 될 것” 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억 원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다. 대웅제약은 2023년 한 해 전체 나보타 매출도 역대 […]

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‘나보타 사용법’ 학술적 조명…‘대웅 에스테틱 심포지엄’ 부산서 성료

– 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’ 함께 활용한 안면-바디 시술 최신 노하우 등 발표 – 나보타, 사각턱 적응증 등 총 5개 적응증 보유…최근 미국서 편두통 관련 특허도 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 미용 분야 활용을 학술적으로 조명하는 ‘대웅 에스테틱 심포지엄(Daewoong Aesthetic Symposium, 이하 심포지엄)’이 지난 23~24일 이틀 간 부산 기장에 있는 ‘마티에 오라시아’에서 열렸다. 심포지엄에서는 대한민국 대표 톡신 나보타(성분명: 클로스트리디움보툴리눔독소A형)와 국내 유일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛(성분명 데옥시콜산)’ 등 대웅제약 에스테틱 […]