K-POP, K-영화, K-드라마 등 K-콘텐츠가 전 세계를 휩쓸고 있습니다. 그리고 떠오르는 또 하나의 K-시리즈, 바로 K-바이오입니다!  K-바이오는 2012년 국내에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 개발에 성공하면서 전 세계 의약품 시장에 존재감을 각인시켰는데요. 이를 계기로 K-바이오시밀러가 본격적으로 시작됐으며, 최근 빅파마들의 오리지널 바이오의약품이 K-바이오시밀러 공략에 밀리는 현상까지 벌어지고 있습니다. 도대체 바이오시밀러가 무엇이기에 오리지널 바이오의약품을 대체하고 있는 것일까요? 과연 […]

· 대웅제약 상대로 낸 특허침해 소송에 근거 없음 재확인  미국 버지니아 동부 지방법원이 지난 5월 14일 메디톡스가 ㈜대웅과 대웅제약을 상대로 제기한 미국 특허침해 소송과 관련해 메디톡스의 소송 기각 신청(motion to dismiss)를 인용했다. 버지니아 동부 지방법원 레오니 브린케이나(Leonie M. Brinkeina) 판사는 10월 5일(미국시간) 메디톡스의 기각 신청을 인용해 소송을 종결시켰다. 9월 29일 메디톡스가 소송 기각 신청을 제출한지 6일만이다. 지난 5월 14일 메디톡스가 캘리포니아 중부지방법원에 제기한 소송 역시 지난 8월 4일자로 소송 […]

· 주평가변수에서 나보타군은 92.2%로 보톡스(86.8%) 대비 우수한 미간주름 개선효과 확인· 임상 성공을 통해 세계 2위 시장인 중국 본토에 2022년 나보타 진출 청신호 켜져· 국내 최초로 미국, 유럽 판매허가에 이어 중국 허가 획득으로 세계 3대 시장 석권 목표 대웅제약(대표 전승호)이 ‘나보타’의 중국 진출을 본격화한다. 대웅제약은 28일 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상 3상 Topline결과를 공개했다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 실시한 이번 임상 3상에서는 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 […]

· 미국 사업 법적 걸림돌 완전히 사라져…대웅제약 미래 사업가치 증가 예상· 연방순회항소법원 기각 및 ITC 소송 무효화 눈앞· 국내 소송에서 메디톡스 부정 거짓 낱낱이 밝혀 승소하고 K-바이오 위상 강화할 것 대웅제약의 보툴리눔 톡신과 관련된 미국 소송들이 합의로 끝남에 따라 글로벌 시장 공략에 가속이 붙을 것으로 기대된다. 대웅제약의 미국 보툴리눔 톡신 치료 시장 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 […]

· 파트너사 에볼루스, 기존 2상 임상 환자에 대해 1년간 반복 투여 후 추적 관찰 진행· 1년간 3회 반복 투여 시에도 효과 지속 및 부작용 감소…내성을 발생시킬 수 있는 중화항체 생성 無· 해당 연구 결과 SCI 국제학술지 미용성형저널(Aesthetic Surgery Journal)에 게재 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘주보(Jeuveau, 나보타의 미국 제품명)’의 반복 투여에 대한 안전성과 효능을 입증하는 연구가 발표됐다. […]

· 국산 보툴리눔 톡신 제품 중 최초 터키 진출…3분기 출시 목표 · 현재까지 칠레 포함 중남미 10개국 품목허가 획득으로 중남미 시장 진출 확대 대웅제약 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 글로벌 진출을 더욱 가속화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 터키 및 칠레에서 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 잇달아 획득했다고 30일 밝혔다.  나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제품 […]

현재 글로벌 바이오 의약품 시장은 지속적으로 성장세에 있는데요. 전세계를 강타한 코로나 펜데믹의 여파로 의료비 절감 필요성이 대두되는 한편, 미국 바이든 정부의 오바마케어 확대 등으로 인해 글로벌 바이오시밀러 수출 및 시장 활성화가 가속화될 전망입니다. 이번 포스팅에서는 생명공학정책연구센터가 발행한 ‘글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망’ 보고서를 토대로 바이오시밀러 시장 현황과 전망에 대해 살펴보겠습니다. 바이오시밀러란?        바이오시밀러는 일반적으로 특허가 […]

차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’! 국내 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 허가를 신청한 것에 이어 해외 시장 진출도 본격적으로 나서고 있는데요. 효과와 안전성을 바탕으로 국내는 물론 해외 시장에서 글로벌 블록버스터로서 활약이 기대됩니다. ‘펙수프라잔’ 글로벌 시장 진출 가속화 ‘펙수프라잔’의 해외 시장 진출은 지난 해 1월 멕시코 수출 계약으로 그 포문을 열고, 이어 8월에는 중남미 최대 시장인 브라질 수출계약을 […]

전세계 인구 1위를 자랑하는 중국은 의약품 시장 역시 미국에 이어 세계 2위의 규모로 급성장하고 있습니다. 이에 많은 글로벌 기업들이 중국 시장에 진출하고 있으며, 우리나라 제약·바이오 기업들의 현지 진출도 더욱 기대되는데요. 이번 포스팅에서는 최근 한국바이오협회가 발표한 <중국의 바이오산업 최신 동향> 보고서를 바탕으로 국내 제약·바이오 기업들에게 도움이 될만한 현재 중국의 바이오산업 시장 현황 및 정책에 대해 살펴보도록 […]

· 미국, 캐나다, 호주에서 만성편두통 및 삽화편두통 환자 690명 모집· 부근긴장이상, 편두통 치료 등 치료 적응증 연구개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 […]