'품목허가' 검색결과
보도자료
대웅제약, “균주 전쟁은 끝났다.. 나머지 오판도 바로잡을 것”

· 제대로된 기술조차 없는 메디톡스가 기술 침해 운운.. ‘황당’· 한국 법정이라면 절대 그렇게 판정하지 않았을 ITC 소송, 국내 악용 불가능· 엘러간 독점을 위한 소송.. 재판부는 반칙 허용하고 엘러간은 메디톡스 이용 대웅제약은 자사의 ITC 소송을 대리하는 미국 법무법인 코브레&김(Kobre & Kim)에서 정리해 온 내용을 기반으로 아래와 같이 사실관계에 대한 설명을 전해 드립니다. 1. 지난 17일, ITC […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 대상포진 후 신경통증 감소 효과 입증

· 베트남 의학저널(Vietnam Medical Journal) 11월호 게재 · 베트남 현지 연구 결과 환자의 통증감소 및 수면 질 향상 효과 4개월간 지속 * 시각아날로그척도(Visual Analogue Scale, VAS)를 의미하며, 통증의 정도를 0(전혀 없음)부터 10(극도로 심함)까지 구분해 환자가 직접 통증의 정도를 표기하도록 하는 방법 대웅제약(대표 전승호)은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 대상포진 후 신경통증에 대한 효과가 ‘베트남 의학저널(Vietnam Medical Journal)’에 게재됐다고 9일 밝혔다. 해당 […]

마켓트렌드
중남미 최대 시장 브라질, 제약 시장 전망과 국내 기업의 진출 현황

중남미(Latin America and the Caribbean)는 인구 6억 4천 명, GDP 5조 8천억 원 규모(2018년 기준)의 거대 시장입니다. 그럼에도 불구하고 지금까지 시간적·거리적 제약, 사회·문화적 차이, 진출 절차의 복잡성 등으로 인해 국내 기업이 진출하기 어려운 시장으로 여겨졌는데요. 최근 중남미의 노년층 인구 비율이 8.7%(2019년 기준)에 달하는 고령화 사회가 되면서 제약, 의료기기 등 보건의료산업의 잠재 수요가 높은 시장으로 떠올랐습니다. […]

보도자료
ITC 예비결정 전례없는 중대한 오류, 대웅제약 최종 승소 자신

· ITC 행정판사, 추론에 기반하여 구체적인 사례나 증거 없이 균주절취 결론· 침해당한 영업비밀 없는 미국 기업 엘러간만 보호, ITC 관할권 넘는 초유의 사건· 메디톡스도 빈손… “ 미국에서 보호받을 메디톡스 제품 없다” 대웅제약(대표 전승호)은 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 최근의 예비결정에서 일방적인 주장을 토대로 한 ‘추론’만으로 대웅제약의 균주절취를 판정하는 등 전례 없는 ‘중대한 오류들’을 범했다고 밝혔다. […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 대만 품목허가로 중화권 진출 초읽기

· 미용시장이 급성장하고 있는 국가로 아시아 시장에서 영향력 확대 기대 · 전 세계 52개국 품목허가 획득 및 80여개국 판매 계약 체결 완료 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 아시아 시장 영향력 확대에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 대만은 동남아시아 […]

인사이트
그것이 알고 싶다! 제약회사 직무 용어 탐방기

취업 준비는 직무 분석에서 시작되는데요. 지원하고자 하는 기업에 어떤 직무가 존재하고 역할은 무엇인지를 이해하고, 이를 기반으로 자신의 역량과 경험을 드러내는 것이 중요하죠. 그런데 제약회사의 직무는 유달리 영어 약자가 많아 직무 이름만으로는 한눈에 무슨 일을 하는 직무인지 파악하기가 어려운 경우가 많습니다. 그래서 대웅제약 뉴스룸에서 예비 제약인들을 위해 제약회사의 알쏭달쏭한 직무 용어에 대해 알아보았는데요. 연구개발직군부터 영업마케팅직군까지, 다양한 […]

이슈와 팩트
[알려드립니다] 메디톡스 관련 중소벤처기업부의 행정조사에 대한 대웅제약의 입장

행정조사는 소송 종결시까지 중지되어야 합니다. 메디톡스는 수백억원의 비용을 지급하면서까지 국내 최대의 로펌 두 곳을 선임하여 한국에서 형사고소와 민사 소송을 진행 중이고 미국에서도 현지의 가장 유명한 로펌 두 곳과 연방검사장 출신의 변호사까지 선임하여 ITC소송 등을 진행하고 있습니다. 양사가 수년에 걸쳐 팽팽하게 소송을 진행하고 있고, 이미 수사기관을 비롯한 사법기관들이 광범위한 수사와 조사를 진행하고 있음에도 불구하고, 중소벤처기업부가 메디톡스의 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 브라질 품목허가 획득으로 중남미 최대 시장 진출

· 미용 적응증과 치료 적응증 동시 허가 획득으로 빠른 성장 기대· 전 세계 51개국 품목허가 획득 및 80여개국 판매 계약 체결 완료 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 중남미 시장 공략에 본격 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일(현지시간) 중남미 최대 시장인 브라질에서 나보타의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)은 나보타의 […]

마켓트렌드
개량신약 제도와 현황

신약은 개발 초기 후보물질을 선정하는 단계부터 임상시험을 거쳐 최종 허가를 받기까지 수십년이 소요되는 아주 긴 여정입니다. 또한, 약물의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 반드시 수행해야 하는 비임상 및 임상 시험에는 막대한 자본이 필요하죠. 의약품 시장조사기관인 IQVIA(아이큐비아)에 따르면 2018년 기준 미국에서 임상 1상부터 FDA 승인까지 신약 개발에 걸린 기간은 평균 12.5년인데요. 이는 2017년보다 6개월 더 길고, 2010년 […]

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대웅제약 ‘나보타’, 글로벌 학술교류 프로그램 개최.. 차별화된 제품력 전파

· 프랑스 파리에서 제8회 ‘나보타 에스테틱 포럼’ 개최.. 미국, 아랍에미리트 등 7개국 의사 참가 · 미용성형 분야 최신 트렌드, 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제의 임상결과 공유 대웅제약(대표 전승호)은 프랑스 파리에서 현지시간 1월 29일 ‘제8회 나보타 에스테틱 포럼(NAF, NABOTA Aesthetic Forum)’을 개최해 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제품의 차별화된 경쟁력을 알렸다고 밝혔다. 이번 포럼에서는 대웅제약이 자체 개발한 […]