· 22일 밀접접촉자 대상 대규모 예방 임상3상 IND 승인· 비대면 임상 디자인으로 손쉬운 참여 가능, 안전한 알약으로 자가 투약 가능· 변이 바이러스 무관 예상되어 코로나19 확산을 막을 최적의 약제로 기대 대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1,012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 […]

– ITC, 메디톡스 영업비밀 주장과 균주 도난 주장 일축 – 공정기술에 대한 오판은 항소법원에서 바로잡을 것 – 전문가들 “메디톡스 공정기술침해는 명백한 오판”, “균주 유전자 분석 역시 오류” – 메디톡스의 허위증언과 거짓 자료제출에 대하여는 별도 고소할 것 대웅제약은 1월 14일 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종결정 전문이 공개됨에 따라 그 동안 잘못 알려졌던 사실들을 바로잡고 입장을 밝히고자 합니다. ITC는 […]

희망찬 2021년이 밝았습니다. 올 한 해 소망하는 일 모두 이루시고 건강과 행복이 가득하기를 기원하며, 전승호 사장님의 신년사를 통해 대웅제약이 올 한 해 실천해 나갈 경영방침을 정리해 보았습니다. 2020년 한 해 동안 우리는 코로나19로 인한 전례 없는 위기 속에 총체적인 변화를 겪으며 새로운 도전의 갈림길 앞에 섰습니다. 여러 산업 분야에서 스마트워크, 재택근무, 비대면 커뮤니케이션 등 시대 […]

2020년은 그 어느 때보다도 제약바이오 산업이 많은 주목을 받았습니다. 특히, 작년 12월부터 시작되어 전세계를 팬데믹으로 몰아 넣은 코로나19가 현재까지도 국내외 제약바이오 산업 전반에 많은 영향을 끼치고 있죠. 이로 인해 올해 국내 제약업계에는 많은 이슈들이 있었는데요. 이번 포스팅에서는 2020년 올 한 해 동안 주목받은 제약바이오 업계의 주요 키워드를 정리하여 살펴보도록 하겠습니다. # 코로나19 치료제 & 백신 […]

· 제대로된 기술조차 없는 메디톡스가 기술 침해 운운.. ‘황당’· 한국 법정이라면 절대 그렇게 판정하지 않았을 ITC 소송, 국내 악용 불가능· 엘러간 독점을 위한 소송.. 재판부는 반칙 허용하고 엘러간은 메디톡스 이용 대웅제약은 자사의 ITC 소송을 대리하는 미국 법무법인 코브레&김(Kobre & Kim)에서 정리해 온 내용을 기반으로 아래와 같이 사실관계에 대한 설명을 전해 드립니다. 1. 지난 17일, ITC […]

· 2/3상 병합 승인을 통해 대규모 연구 연내 개시· 안전한 경구용 약제로 자가 투약 가능, 의료대란 막을 최적의 약제로 기대· 내년 초 정부당국 승인을 목표로 코로나19 치료제 개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 16일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 16일 밝혔다. 기존 2상에3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능해진 것으로, 글로벌 코로나19 치료제로써의 개발이 더욱 가속화될 것으로 기대된다. 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 인체 내에서 바이러스의 증식을 방해하는 역할을 한다. 또한, 최근 실제 코로나19 환자를 대상으로 한 코로나 임상 처방 결과에서도 그 효과가 확인됐다. 최재필 서울의료원 감염내과 과장이 진행한 연구에서 호이스타정을 국내 코로나19 경증 환자에게 투약한 결과 우수한 염증 개선 효과와 안전성을 확인했다. 칼레트라 대비 우수성을 입증한 본 연구결과는 최근 코로나 연구 논문이 가장 활성화돼 있는 메드아카이브(MedRxiv)에 게재돼 공식적으로 확인할 수 있다. 또한 호이스타정은 경구용 약물이라는 점에서 주사제 대비 접근성 및 편의성이 높다. 이에 대웅제약은 호이스타정을 국내 최초 경구용 코로나19 치료제로 개발해 코로나 양성 환자뿐만 아니라 밀접접촉자, 증상의심자 및 자가격리자들이 가장 빨리 복용해야 하는 약물로 개발한다는 계획이다. 현재 대웅제약은 한국 과학기술정보통신부의 지원을 […]

· 미국 NIH 추천 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스+폐 염증억제 효과 입증· 한국 식약처 임상2상 신청 완료, ‘호이스타정’ 초고속 투약 경험 활용해 연내 임상 착수 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고, 한국 식약처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 […]

지난 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)의 확산세가 좀처럼 수그러들지 않고 있는데요. 2020년 11월 20일 기준, 코로나19에 걸린 전 세계 감염자는 5,720만명을 넘어섰으며 사망자는 130만명을 초과하였습니다. 코로나19는 기존의 다른 감염병과 비교했을 때 전염성이 높을 뿐만 아니라 특히 지역사회 내 무증상 감염자 비율이 최소 40%~80%까지 매우 높아 적극적인 진단 검사를 필요로 하는데요. 무증상 […]

· 6개월만에 모발 개수가 통계적으로 유의하게 증가· SCI 저널인 미국피부과학회지(JAAD) 12월호에 연구 결과 게재· 편의성 및 효과성 개선한 투여요법 추가 임상 중 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 남성형 탈모 치료법이 될 수 있다는 근거가 마련됐다. 대웅제약(대표 전승호)은 나보타의 탈모 개선 효과에 대한 연구자임상 연구 결과가 SCI 저널인 미국피부과학회지(Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD) 12월호에 […]

· 대웅제약이 구매한 신균주, 국내 반입절차 완료· 대웅제약, 신균주 활용하여 ITC 결정과 무관하게 나보타 사업 지속성 강화· 한∙미 정부 승인 및 배송 절차 아무런 문제 없어∙∙∙균주 입수 및 한국 수입 어렵다는 예비결정 모두 명백한 오류임을 직접 입증· 균주 출처 입증한 업체 전세계 어디에도 없어∙∙∙몰래 훔쳐왔다는 메디톡스 균주 출처 가장 불분명, 포자 말바꾸기 의혹까지 대웅제약(대표 전승호)은 11월 20일, 미국에서 […]