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[제약산업 용어 상식] 긴급사용승인

최근 미국과 영국을 비롯한 여러 나라에서 다수의 제약사가 내놓은 코로나19 백신을 사용한다는 뉴스가 주목을 받고 있습니다. 이 뉴스들을 살펴보면 하나의 공통점이 보이는데요. 바로 ‘긴급사용승인’입니다. 이번 시간에는 ‘긴급사용승인’의 정확한 의미를 알아보겠습니다. 긴급사용승인의 의미는? 최근 코로나19 관련 뉴스에서 ‘긴급사용승인’을 많이 접할 수 있는데요. 국내에서는 2016년 메르스 발생으로 ‘긴급사용승인’이 처음 도입됐습니다. 일반적인 허가 승인과는 다른 긴급사용승인, 과연 무엇을 […]

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2020년 제약업계 트렌드 한눈에 알아보기

2020년은 그 어느 때보다도 제약바이오 산업이 많은 주목을 받았습니다. 특히, 작년 12월부터 시작되어 전세계를 팬데믹으로 몰아 넣은 코로나19가 현재까지도 국내외 제약바이오 산업 전반에 많은 영향을 끼치고 있죠. 이로 인해 올해 국내 제약업계에는 많은 이슈들이 있었는데요. 이번 포스팅에서는 2020년 올 한 해 동안 주목받은 제약바이오 업계의 주요 키워드를 정리하여 살펴보도록 하겠습니다. # 코로나19 치료제 & 백신 […]

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2020년 포스트-팬데믹 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망

장기적인 코로나19 팬데믹의 영향으로 2020년 세계 GDP 성장률은 4.4% 하락할 것으로 예상되며 2020년도는 특히 헬스케어 산업에 있어 변혁적인 한 해가 될 것으로 보입니다. 현재 각국 정부는 코로나19 대유행을 해결하기 위해 헬스케어 및 의료분야에 적극적으로 예산을 지원하고 있는데요. 2020년 글로벌 헬스케어 산업은 위기와 기회를 동시에 경험하고 있으며 세부분야별로 시장성장에 차이가 있을 것으로 예상됩니다. 지난 10월 생명공학정책연구센터에서는 […]

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대웅제약-시선바이오, ‘코로나19 진단키트 6종’ 해외공급 계약 체결

· 대웅제약, 30분 안에 진단 가능한 ‘에이큐탑’, 세계 3위 정밀도 ‘유탑’ 등 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’ 판매· 미국 FDA 긴급사용승인 및 유럽 CE-IVD 인증제품으로 코로나 19 극복을 위한 토탈솔루션 공급 체계 확립 대웅제약(대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(Polymerase Chain Reaction, 유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하게 되는 […]

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[제약산업 용어 상식] GMP

국민의 건강을 위한 의약품은 그만큼 품질 관리가 중요하겠죠. 그래서 엄격한 GMP 기준에 따라 의약품의 제조 및 품질 관리가 이뤄지고 있습니다. GMP가 무엇인지 자세히 알아볼까요? GMP의 의미는? 의약품이나 의료기기, 건강기능식품의 포장에 찍힌 GMP 마크를 한 번쯤 보셨을 텐데요. 제약사에서는 주로 제조공장에 대한 GMP 인증을 받게 되어 있습니다. 소비자를 위한 의약품에 대한 규제 기준 GMP. 그 뜻을 […]

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대웅제약, 지역사회와 MOU맺고 세포·유전자 치료제산업 키운다

· 경상남도·김해시·인제대학교와 MOU 체결로 민·관·학 협력체계 구축· 대웅제약, 액셀러레이터 기업으로서 지역 스타트업·인재 발굴 및 지원 나서 대웅제약이 경상남도·김해시·인제대학교와 손잡고 세포·유전자 치료제산업 육성에 나선다. 대웅제약(대표 전승호)은 29일 오후에 창원컨벤션센터에서 열린 ‘경남 강소특구 발전방안 보고회’에서 경상남도, 김해시, 인제대학교와 세포·유전자 치료제산업 육성을 위한 4자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 민·관·학(民官學)이 협력체계를 구성해 세포·유전자 치료제산업을 육성하기 위한 것이다. 대웅제약이 […]

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중남미 No. 2 멕시코 시장, 성장 가능성에 주목

총 면적 2,055만㎢으로 멕시코 이남의 중앙아메리카에서 남아메리카, 카리브 여러 나라를 포함하는 중남미는 지금까지 국내 기업이 진출하기 어려운 시장으로 꼽혔습니다. 하지만 최근에는 고령화 사회에 진입하면서 보건의료산업이 잠재 수요가 높은 시장으로 떠오르고 있는데요. 한국보건산업진흥원(KHIDI)에서는 국내 기업들의 중남미 진출을 돕기 위해 ‘한국의료 중남미 진출을 위한 시장 정보집’을 발간했습니다. 지난 포스팅에서 해당 보고서를 통해 중남미 최대 시장인 브라질에 대해 […]

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중남미 최대 시장 브라질, 제약 시장 전망과 국내 기업의 진출 현황

중남미(Latin America and the Caribbean)는 인구 6억 4천 명, GDP 5조 8천억 원 규모(2018년 기준)의 거대 시장입니다. 그럼에도 불구하고 지금까지 시간적·거리적 제약, 사회·문화적 차이, 진출 절차의 복잡성 등으로 인해 국내 기업이 진출하기 어려운 시장으로 여겨졌는데요. 최근 중남미의 노년층 인구 비율이 8.7%(2019년 기준)에 달하는 고령화 사회가 되면서 제약, 의료기기 등 보건의료산업의 잠재 수요가 높은 시장으로 떠올랐습니다. […]

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대웅제약, 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭 기념 웹 심포지엄 개최

· 7월 30일 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 진행 · 부정맥 조기 진단과 다양한 분야의 심질환 검사로 사용 확대 기대 대웅제약(대표 전승호)은 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 런칭을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 이 자리를 통해 인구 고령화에 따라 빠르게 증가하는 부정맥 환자의 조기 진단 중요성과 모비케어 제품 특장점 등에 대해 설명할 계획이다. 이번 심포지엄은 7월 […]

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4차 산업혁명 시대, 디지털 헬스케어 산업을 주도할 웨어러블 의료기기 시장과 전망

인공지능을 기반으로 한 4차 산업혁명 시대가 도래하면서 보건의료산업의 패러다임도 변화하고 있습니다. 인공지능 의료기기, 진단/치료 소프트웨어, 건강관리 소프트웨어 등 디지털 헬스케어가 주목 받고 있는데요. 특히, 웨어러블 의료기기의 등장은 개인의 생체 정보를 기록하고 모니터링 하는 방식에 상당한 진보를 가져왔습니다. 이처럼 4차 산업혁명 시대에는 차세대 웨어러블 디바이스가 스마트폰과 더불어 우리 삶의 필수 아이템으로 여겨질 것으로 기대되고 있는데요. 이번 […]