'ISO' 검색결과
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“제약업계 최초! 국제표준 정보보호 인증” 대웅제약이 ISO27001 · ISO27701 인증 획득!

4차 산업혁명 시대가 도래하면서 ‘데이터’를 사용하고 관리하는 기술의 중요성이 커지고 있습니다. 특히 기업들은 회사가 보유하고 있는 산업 기술 정보와 고객의 개인정보를 체계적으로 관리하지 않을 경우 회사와 고객에게 막대한 피해를 야기할 수 있어 더욱 각별한 주의가 필요하죠! 이렇게 데이터 관리의 중요성이 대두되는 오늘날! 최근 대웅제약은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제표준 정보보호 및 개인정보보호 인증을 동시에 획득해 화제를 모았는데요. […]

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대웅제약, 제약업계 최초 국제표준 정보보호 인증 ISO27001 및 개인정보보호 인증 ISO27701 동시 획득

– 국가핵심기술 지정 나보타 생산기술 등 포함한 의약품 제조, 생산 및 연구개발에 대한 ISO27001 인증 획득 – 임상실험 관련 개인정보에 대한 ISO27701 인증도 동시 획득 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 제약업계 최초로 국제표준 정보보호 인증 ISO27001 및 국제표준 개인정보보호 인증 ISO27701을 동시에 획득했다고 금일 밝혔다. 지난 23일 대웅제약 본사에서 열린 인증서 수여식에는 대웅제약 이창재 대표, BSI그룹코리아 임성환 대표 등이 참석했다. ISO27001은 정보보호 경영시스템 글로벌 표준으로, 회사가 정보자산의 기밀성, 무결성, 가용성을 보호하기 […]

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대웅제약, 美 파트너사 투자유치 성공으로 펙수프라잔 미국 임상 박차

· 뉴로가스트릭스, 700억원 규모 시리즈B 투자 유치 확정…내년 미국 임상 3상 돌입 예정· 펙수프라잔 우수성 시장에서 높은 평가…대웅제약은 뉴로가스트릭스 지분 13.5%까지 확보 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’의 미국 판매 파트너사인 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)가 6,000만 달러(약 696억 원) 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 비보 캐피탈(Vivo Capital)이 주도한 이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자이자 헬스케어 분야 최고의 벤처캐피탈 그룹인 5AM벤처스(5AM Ventures), 벤바이오(venBio), 오비메드(OrbiMed Advisors)에 더해 RTW인베스트먼트(RTW Investments), 삼사라바이오캐피탈(Samsara BioCapital), 마셜웨이스(Marshall Wace)가 새로운 투자자로 이름을 올렸다. 뉴로가스트릭스는 […]

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대웅제약 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔, 미국 진출 계약 체결

· 기술료 최대 4,800억 원 + 파트너사 지분 13.5% + 판매 로열티 확보· 중남미·중국 이어 미국 시장 진출… 펙수프라잔, 단일품목으로 1조원 규모 계약 수주 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’을 미국에 기술수출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)사와 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당하며, 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 IPO시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다. 외에도 총 4억3000만 달러의 기술료, 펙수프라잔 미국 판매액에 따라 최대 두 […]

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대웅제약 파트너사 이온바이오파마, 편두통 치료에 대한 글로벌 임상 2상 돌입

· 미국, 캐나다, 호주에서 만성편두통 및 삽화편두통 환자 690명 모집· 부근긴장이상, 편두통 치료 등 치료 적응증 연구개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 […]

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[제약산업 용어 상식] ISO 37001

제약바이오산업계는 윤리경영 정착을 위해, 꾸준한 노력을 해왔습니다. 자체적인 공정거래 자율준수 프로그램(CP)을 시행을 넘어, 국제인증제도인 ‘ISO 37001’을 도입해 그 내실을 더욱 강화했죠. 제약바이오업계의 윤리경영 정착을 가속화하기 위한 ‘ISO 37001’은 무엇을 의미할까요? ISO 37001의 의미가 궁금하다면? 2016년 10월 제정된 후, 대웅제약을 비롯한 많은 제약바이오기업에서 도입하고 있는 ISO 37001. 어떤 제도인지 자세히 알아볼까요? 잠깐! 앞서 살짝 등장한 공정거래 […]

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대웅제약의 안전경영, 국내외에서 모두 인정받다!

안전의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 특히 공장이나 작업장에서는 한순간 안전에 소홀했다가는 자칫 인명피해로 이어지기도 쉽죠. 따라서 구호나 선언뿐인 안전보다는 체계적인 시스템을 갖춰 안전한 환경을 보장하는 것이 중요합니다. 그런 차원에서 대웅제약의 안전보건경영시스템 인증 소식은 그 의미가 참 큰데요. 함께 알아보도록 할까요? 대웅제약 오송공장이 받았다는 KOSHA-MS 인증, 무엇일까요? 지난 5일 대웅제약 오송공장이 한국산업안전보건공단으로부터 ‘KOSHA-MS’ 인증을 받았습니다. […]

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대웅제약, 안전보건경영시스템 인증 KOSHA-MS 획득

· 대웅제약 오송공장, ISO45001 이어 개편된 KOSHA-MS까지 취득하며 안전 우수성 재입증· 체계적이고 효과적인 실행계획 기반으로 안전보건경영시스템 운영할 것 대웅제약(대표 전승호)은 자사 오송공장이 한국산업안전보건공단으로부터 안전보건경영시스템(KOSHA-MS) 인증을 취득했다고 6일 밝혔다. KOSHA-MS는 최고경영자가 경영방침에 안전보건정책을 반영하고 관련 실행계획을 수립해 운영하며, 점검과 시정조치를 거쳐 그 결과를 다시 최고경영자가 검토하는 안전보건활동 인증제도다. 기존 KOSHA 18001을 작년 7월부터 KOSHA-MS로 전환해 운영하고 있는데, 국내 상황과 사업장 조건을 반영한다는 점에서 장점을 […]

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글로벌 기준에 맞게! 한 단계 강화된 윤리경영 실천하는 대웅제약

2020년 제약업계에 윤리경영이 더욱 강조되고 있습니다. 윤리경영은 제약업계가 고객과의 신뢰를 지키기 위해 반드시 실천해야 할 가장 중요한 가치이기도 한데요. 대웅제약은 그동안 ‘삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹’이라는 기업의 비전을 달성하기 위해 글로벌 수준의 윤리경영 원칙을 철저히 실천해왔습니다. 2020년에도 회사 경영과 기업 활동에 있어 한 단계 더 강화된 윤리경영 실천을 위해 노력하고 있습니다. 제약업계 윤리경영 […]

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대웅제약, 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득

· 반부패경영시스템, 환경경영시스템, 안전보건경영시스템 인증에 이은 4번째 국제표준 인증· 연구개발 활동에 대한 철저한 품질경영관리로 고품질의 신약개발 위해 최선의 노력 다할 것 대웅제약(대표 전승호)이 지난 2일 연구개발 활동의 품질 우수성을 인정받아 품질경영시스템 국제표준인 ISO 9001 인증을 획득했다고 밝혔다. ISO 9001은 162개국이 참여하는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템 표준 규격으로, 생산, 공정, 연구 등 일련의 프로세스에 대한 효과적이고 지속적인 […]