'Best-in-class' 검색결과
R&D
‘1만분의 1의 확률’ 신약 개발, 2년 연속 성공한 대웅제약, 신약 개발이 지닌 가치를 말하다

우리는 보통 신약이 개발되었다는 소식을 언론을 통해 접하게 됩니다. 이러한 신약 개발 뉴스가 나오기까지 약 10~15년의 시간이 필요하다는 사실, 알고 계셨나요?  신약을 개발하기 위해서는 신약 후보물질 탐색부터 사람을 대상으로 하는 임상시험까지! 넘어야 할 산이 매우 많고 고난도인데요. 후보물질 탐색부터 도출까지만 1만분의 1의 확률이라는 신약개발, 그래서일까요? 신약 개발 과정을 ‘낙타가 바늘구멍 통과하기’라는 말로 비유하기도 합니다.  그러나 […]

보도자료
대웅제약, 美DDW 2023서 ‘펙수클루의 밤’ 개최…”P-CAB 중 가장 긴 반감기 9시간으로 야간 위산분비 증상 개선”

– 세계 각국 소화기전문의 대상 펙수클루 글로벌 진출 계획 및 임상 데이터 발표 – 위식도역류질환 치료 패러다임… PPI에서 효과 빠른 P-CAB 중심으로 전환 예고 – 세계적 권위자 로니 파스 교수 “펙수클루는 P-CAB 중 반감기 가장 길어 환자의 복약 편의성 개선 기대” 국산 34호 신약 대웅제약 ‘펙수클루’가 올해 글로벌 출시를 앞둔 가운데 전세계 소화기 전문가들 앞에서 임상 데이터를 공개하며 큰 주목을 끌었다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 현지시각 8일 미국 […]

보도자료
대웅제약, 국산 1호 SGLT-2 억제제 신약 ‘엔블로정’ 출시… “당뇨병 치료제 차세대 패러다임 선도”

– 2형 당뇨병 신약 엔블로정, 5월 1일 보험급여 적용과 동시에 정식 출시 – 국산 36호 신약, 0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 – 2025년 전 세계 15개국, 2030년 50개국 진출… 계열 내 최고(Best-in-class) 당뇨병 신약으로 육성 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산화에 성공하며 시장에 정식으로 선보인다. 대웅제약(대표 이창재, […]

보도자료
대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시 임박

– 오는 5월 1일 민관 합심, 자체 기술로 개발한 국산 36호 신약 엔블로정 출시 – 국내 최초 개발 SGLT-2 억제제 계열 치료제로 3년 내 1천억 달성 목표…블록버스터 육성 계획 – 기존 약제 대비0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 대웅제약 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 오는 5월 1일 국내 출시한다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 […]

기업뉴스
국내 출시 10개월 만에 해외 3개국 품목허가 성공! 글로벌 진출 새 역사를 쓰고있는 대웅제약 위식도역류질환 신약의 행보

대웅제약의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약이 글로벌 진출에 속도를 내고 있습니다.  작년 7월 발매 후 1년도 채 안돼 필리핀, 에콰도르, 칠레  해외 3개국에서 연달아 품목허가를 취득하며 차세대 글로벌 블록버스터로 기대를 모으고 있습니다.  특히 올해는 글로벌 의약품 신흥 시장으로 주목받는 중남미 진출을 가속화하며 본격적으로 글로벌 진출에 나서고 있어 업계의 이목이 집중되고 있는데요. 대웅제약 위식도역류질환 신약의 글로벌 진출 […]

보도자료
대웅제약, ‘엔블로’ 글로벌 시장 진출 본격화…아세안 3개 국가 품목허가신청서 제출

– 인도네시아∙필리핀∙태국에 각 국가별 NDA 제출…아세안 진출 가속화 – 지난 2월, 브라질∙멕시코 수출계약 체결…2030년까지 글로벌 50개국 진출 목표 대웅제약의 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 본격적인 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다. 대웅제약은 이번 인도네시아, 필리핀, 태국 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해서 국산 […]

보도자료
대웅제약 ‘엔블로정’, 글로벌 진출 개시…브라질, 멕시코 2조원 시장 진출

– 현지 파트너사 ‘목샤8’과 중남미 시장 수출 계약 체결…2024년 하반기 발매 계획 – 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코 2조원 당뇨시장 본격 진출 대웅제약의 국산 36호 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 24일 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다. 현지 파트너사는 ‘목샤8 (Moksha8, 대표 조엘 바를란)’이다. 브라질은 중국, 인도, 미국 다음으로 당뇨 […]

보도자료
대웅제약, 대한민국신약개발상 대상 수상…국산 36호 신약 ‘엔블로정’

– 대웅제약, 2년 연속 신약개발부문 대상 수상하며 독보적인 R&D 역량 입증 – SGLT-2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정, 계열 내 최고 신약(Best-in-class) 육성 계획 대웅제약이 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)을 통해 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상하며, 대웅제약의 연구개발 능력을 한층 더 널리 인정받았다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 24일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 대한민국신약개발상은 우리나라 […]

기업뉴스
대웅제약의 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신’의 중화권 기술수출이 갖는 의미

연초부터 대웅제약에 글로벌 시장 진출의 첫 발걸음을 내디딘 주인공이 있다는데..  그 주인공은 바로 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’입니다.  올해 1월, 베르시포로신이 중화권 기술수출 계약을 체결한 것인데요!  여기서 말하는 기술수출이란 무엇일까요? 또한, ‘베르시포로신’의 중화권 기술수출이 갖는 의미는 무엇인지 지금부터 함께 살펴보겠습니다. 대웅제약의 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신’, 중화권 기술수출 체결!  […]

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대웅제약, 2022년 매출 1조 1,613억원 달성, 펙수클루 등 선전 속 사상 최대 매출 기록

– 2022년 개별 기준 영업이익 1,060억원, 순이익 801억원 기록하며 역대 최대 매출 경신 – 펙수클루 국내 시장 안착에 힘입어… 엔블로 신약 품목허가 결실도 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2022년 경영실적을 금일(15일) 발표했다. 지난해 개별 기준 매출은 전년 대비 10.1% 상승한 1조 1,613억원으로, 영업이익은 전년 대비 11.0% 상승한 1,060억원, 순이익은 전년 대비 123.9% 상승한 801억원을 각각 기록했다. 연결 기준으로는 매출 1조 2,801억원, 영업이익 958억원, 순이익 761억원을 기록했다. 이는 작년 7월 출시된 위식도역류질환 신약 펙수클루의 시장 안착, 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 수출 호조 속에 […]