– 지난 4-5월, 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루에 각 국가별 NDA 제출 – 브라질 등 총 8개국 제출 완료, 글로벌 전역 빠른 발매 계획 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 되었다. 신청 국가는 브라질(`21.4분기) 및 필리핀∙인도네시아∙태국(`22.1분기)에 이어 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루(`22.2분기) 등이다. 2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 […]

– 지난 2-3월 각 국가별 순차적 품목허가신청서(NDA) 제출– 대웅제약 해외 지사국 품목 허가를 통한 아세안 핵심시장 글로벌 사업 강화 기대 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 대웅제약이 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 ‘지사국’) 중 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비하여 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 […]

통상적으로 신약은 개발의 첫 단계부터 마지막 승인 단계까지 최소 10년 이상 긴 시간이 소요됩니다. 하나의 혁신적인 신약을 개발하기 위해 오랜 기간 수많은 사람들의 노력과 시간, 막대한 비용이 들죠. 그러나 그 긴 여정을 지나 마침내 ‘성공’의 열매를 맛보는 것만큼 더 기쁜 일이 있을까요? 최근 대웅제약은 신약 ‘펙수클루정’을 통해 또 한 번 기다림의 결실을 맺었는데요! 그 기쁨을 […]

· 국내 3상 톱라인 발표 이어 중국 CTA 승인으로 중국 진출 가속화… 25년 허가 목표 대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받으며 중국 수출 포트폴리오를 한층 더 강화해간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(Clinical Trial Application, CTA)를 제출한지 3개월 만이다. 대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 […]

– 위식도역류질환 신약 펙수클루정, 1조1천억원 기술수출로 전 세계 시장 40% 진출– 대웅제약, 신약개발부문 대상 수상하며 연구개발 분야 저력 입증 대웅제약이 국산 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)을 앞세워 신약개발상 대상을 받았다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 펙수클루정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 보건복지부·산업통상자원부·과학기술정보통신부가 후원하는 제23회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 수상했다고 21일 밝혔다. 시상식은 23일 서울 강남구 삼정호텔에서 […]

– 2021년 연결기준 영업이익 889억원, 순이익 316억원… 지속적 연구개발 투자 및 성과에 힘입어– 1조 1000억원 규모 펙수클루정 기술 수출 성과, 나보타 수출 호조, 수익성 높은 전문의약품 품목 성장이 주효 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 사상 최대 매출액을 달성한 2021년 경영실적을 금일 발표했다. 지난해 연결기준 매출은 전년 대비 9.2% 상승한 1조 1,530억원으로, 영업이익은 전년 대비 423% 상승한 889억원, 순이익은 […]

제약·바이오산업에서 관계자들이 가장 주목하는 단어 중 하나를 꼽는다면 ‘파이프라인’이 아닐까 싶습니다. 파이프라인은 다양한 의미를 갖고 있지만, 제약 회사의 관점에서 바라보면 “아직 상품으로 출시되지는 않았지만, 연구개발(R&D) 중인 신약개발 프로젝트”라고 이해할 수 있습니다. 특히 제약·바이오산업에서 파이프라인은 특정 회사의 시장 경쟁력, 미래 비전, 투자 가치 등을 평가하는 중요한 기준이 되기도 하는데요. 이 때문에 대부분의 제약 회사들은 신약 파이프라인 […]

다사다난했던 2021년이 지나고, 어느새 2022년이 시작되었습니다. 대웅제약에도 지난해 정말 많은 일들이 있었는데요. 지나온 한 해를 잘 마무리해야 새로운 한 해도 잘 맞이할 수 있겠지요? 2021년 한 해 동안 대웅제약이 걸어온 길을 리뷰하고 가장 뜨거웠던 10대 뉴스를 살펴보는 시간을 가져보도록 하겠습니다☺ 키워드로 살펴보는 2021년 대웅제약 2021년, 대웅제약은 2025년까지 진출 국가에서 10위권에 진입하고, 100개국 수출 네트워크를 구축하는 […]

· 현존 위식도역류질환 치료제 중 최고 신약(Best-in-class)… 더 빠르게, 더 오래 증상 개선 · 2022년 상반기 내 국내 출시 목표… “국내 제1의 위식도역류질환치료제로 성장시킬 것” 대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득하며 한국 위식도역류질환 치료제 시장의 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 대웅 측은 즉시 펙수클루정의 […]

대한민국 정부가 수여하는 ‘국민훈장’은 사회 여러 분야에서 국민을 위해, 또 나라를 위해 큰일을 한 공훈자에게 주어지는 훈장입니다. 이런 영예로운 훈장을 최근 대웅제약의 한 연구자가 수여해 많은 임직원들의 존경과 축하를 받았는데요! 대웅제약 신약센터 항암·소화기신약팀의 김지덕 팀장이 바로 그 주인공입니다. 이 기쁜 소식을 대웅제약 뉴스룸에서 발 빠르게 전해드립니다! 김지덕 대웅제약 항암·소화기신약팀장, ‘국민훈장 목련장 수훈’ 지난 11월 23일, […]