한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 제약·바이오 산업에서 ‘소외된 의약품’이라는 의미로 ‘Orphan drugs’라고도 불린 희귀의약품! 이제는 글로벌 제약·바이오 기업들의 차세대 개발 방향으로 주목받으며 가파르게 성장하고 있습니다. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 전 세계 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품을 주목하는 이유와 국내 희귀의약품 신약 개발 현황 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 아울러 국내 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 최초로 미국 FDA 패스트 […]

줄기세포치료제, 바이오소재, 조직공학, 면역세포치료제, 유전자치료제 분야를 아우르는 재생의료가 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있는데요. 코로나19의 영향에도 불구하고 재생의료산업은 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 정부 및 민간 투자가 활발히 이루어지면서 큰 폭으로 성장하고 있습니다. 이번 포스팅에서는 한국바이오협회가 발행한 <글로벌 첨단바이오의약품 산업 동향> 보고서를 통해 재생의료산업의 동향과 전망에 대해 살펴보도록 하겠습니다. 재생의료란                                               재생의료란 ‘손상된 인체 세포와 조직, […]

대웅제약이 제 2형 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진(Enavogliflozin)’의 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 이나보글리플로진은 제2형 당뇨병 치료제로, SGLT-2 억제제인데요. 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2를 선택적으로 억제해 포도당이 체내 흡수되지 않도록 하고 이를 소변으로 배출하는 약물입니다. 임상 2상 결과 제2형 당뇨병 환자의 혈당 강하 효과와 안전성이 확인됐는데요. 12주 동안 투여한 결과 제2형 당뇨병 환자의 당화혈색소가 비교군 […]

· 국내 최초 SGLT-2 억제제 신약 ‘이나보글리플로진’.. 메트포르민, DPP-4 억제제와 3제 병용요법으로 임상 3상 승인 · 단독요법, 메트포르민 병용요법에 이은 3번째 적응증으로 SGLT-2 억제제 시장 확대 견인 예정 · 국내 최초 신속심사 대상 의약품으로 지정… 2023년 국내 발매 목표  대웅제약이 ‘이나보글리플로진’의 적응증 확대를 통해 제품 경쟁력을 강화해 나간다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 […]

· 임상 후 허가심사기간 단축.. 우선순위 심사와 사전상담으로 신속성 및 정확성 높여· 임상 2상에서 기존 SGLT-2 약물 대비 우수한 혈당 강하 효과 확인 · 단독요법 및 병용요법에 대한 임상 3상 개시.. 2023년 발매 목표로 개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 개발중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 국내 개발 […]

지난 6월 미국 필라델피아에서 65개국 17,300명이 참가하는 BIO USA 2019 행사가 개최되었습니다. 1993년부터 매년 개최되고 있는 이 행사는 바이오 분야의 대표적인 글로벌 컨벤션으로 각국의 바이오 의료기술 및 정책동향을 파악하는 데 있어 의미가 있는데요. 최근 생명공학정책연구센터에서는 BIO USA 2019 참관기를 통해 바이오헬스 산업의 전략적 방향성에 대해 짚어보는 보고서를 발간했습니다. BIO USA 2019로 본 바이오헬스산업의 동향 미국은 […]