– 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남이어 5번째 국가 품목허가신청서 제출 – 2030년까지 전 세계 50개국 진출… 글로벌 블록버스터 육성 총력 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다. 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다. 엔블로는 아세안 4개국에 허가 제출을 완료하였으며 이번 사우디아라비아 허가 제출을 시작으로 글로벌 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다. 국내 정식 출시 기준 약 100일이 된 시점에 5개국 진출에 성공한 셈이다. 엔블로는 대웅제약이 […]

– 별도기준 매출 3071억 원, 영업이익 362억 원으로 전년 동기 대비 각 4.5%, 7.8% 성장 – 펙수클루 출시 1년만에 매출 410억 원 돌파, 올 하반기 필리핀 첫 글로벌 수출 예정 – 이온바이오파마 미 증시 상장으로 대웅그룹이 2대주주에 오르며 ‘톡신 치료시장’ 본격 진출 박차 대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다. 주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대된다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다. 별도기준 매출액 3071억 원, 영업이익 362억 원을 […]

우리나라 30세 이상 성인 6명 중 1명은 OOO 환자이다?! 빈칸에 들어갈 말은 무엇일까요? 바로 ‘당뇨병’입니다. 대한당뇨병학회가 공개한 ‘당뇨병 팩트시트 2022’에 따르면, 2020년 기준 30세 이상 성인 6명 중 1명(16.7%)이 당뇨병을 앓고 있다고 하는데요.  당뇨병은 합병증 유병률도 굉장히 높습니다. ‘한국지질동맥경화학회 팩트시트 2022’ 자료에 따르면, 당뇨병 환자 중 87%에서는 ‘이상지질혈증*’이라는 합병증을 앓고 있는 것으로 나타났는데요. 이러한 이상지질혈증과 같은 […]

– 국내 36호 신약 대웅제약 ‘엔블로’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’ 더해 – 발 빠른 복합제 라인 확대, 높아지는 국내 SGLT-2 억제제 및 복합제 처방 수요 충족 기대 대웅제약이 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘엔블로정’ 출시 1달만에 메트포르민 복합제 품목 허가를 획득하며 라인업을 확대한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)’ 이 국내 […]

지난 5월 1일, 대웅제약에서 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열의 경구용 제2형 당뇨병 치료제가 출시되었습니다. 오늘의 의약 성분 백과에서는 SGLT-2 억제제 계열을 포함해서 제2형 당뇨병을 치료하는 데 사용되는 경구용 혈당강하제의 종류는 무엇이 있는지, 그 효능과 조심해야 할 부작용과 주의할 점까지 자세히 알아보겠습니다. ■ 당뇨병이란? 당뇨병은 우리 몸에서 혈당이 비정상적으로 높은 상태가 지속되는 질환을 말합니다. 체내 포도당 […]

대웅제약의 순수 국산 기술로 개발한 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 국내에 정식 출시되었습니다. 국내외에서 당뇨병 치료제 시장의 새로운 강자로 각광받고 있는 SGLT-2 억제제는 당뇨뿐만 아니라 심혈관계, 신장계 등으로 치료 영역을 넓혀가며 급속한 성장세를 보이고 있는데요. 글로벌 빅파마들의 독점적 영역이었던 SGLT-2 억제제 계열 치료제 시장에 국내 제약사가 최초로 개발한 국산 신약의 출격에 업계의 귀추가 […]

– 2형 당뇨병 신약 엔블로정, 5월 1일 보험급여 적용과 동시에 정식 출시 – 국산 36호 신약, 0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 – 2025년 전 세계 15개국, 2030년 50개국 진출… 계열 내 최고(Best-in-class) 당뇨병 신약으로 육성 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산화에 성공하며 시장에 정식으로 선보인다. 대웅제약(대표 이창재, […]

– 오는 5월 1일 민관 합심, 자체 기술로 개발한 국산 36호 신약 엔블로정 출시 – 국내 최초 개발 SGLT-2 억제제 계열 치료제로 3년 내 1천억 달성 목표…블록버스터 육성 계획 – 기존 약제 대비0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 대웅제약 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 오는 5월 1일 국내 출시한다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 […]

– 엔블로 단독요법, 위약 대비 당화혈색소 0.99%p 감소 등 유효성 및 안전성 입증 – 심장, 신장, 비만 등 추가 적응증 및 임상근거 확보 위한 다양한 연구 계획 대웅제약의 SGLT-2 억제제 신약 ‘엔블로’의 연구 결과가 국제적으로 인정받았다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 국산 36호 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구(ENHANCE-A)가 국제 SCIE(Science Citation Index Expanded, 과학인용색인 확장판) 논문인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)’ 저널에 온라인 게재됐다고 4일 밝혔다. DOM 저널은 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수(Impact […]

– 인도네시아∙필리핀∙태국에 각 국가별 NDA 제출…아세안 진출 가속화 – 지난 2월, 브라질∙멕시코 수출계약 체결…2030년까지 글로벌 50개국 진출 목표 대웅제약의 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 본격적인 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다. 대웅제약은 이번 인도네시아, 필리핀, 태국 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해서 국산 […]