'cGMP' 검색결과
기업뉴스
전세계 의사들과 함께하는 NABOTA MASTER CLASS

지난 4월 9일, 대웅제약 본사에는 멕시코, 코스타리카, 인도, 태국, 베트남, 필리핀 등 해외에서 많은 손님들이 방문했는데요. 무슨 이유 때문이었을까요? 바로 대웅제약 ‘나보타’의 ‘Nabota Master Class Spring in Korea 2019’가 개최되었기 때문입니다. 나보타 마스터클래스는 대웅제약이 해외 의사들을 대상으로 한 교육프로그램인데요. 나보타의 발매국 또는 발매 준비 중에 있는 나라의 의사들을 한국에 초청하여, 대웅제약 본사와 나보타 전용공장을 견학하고, […]

보도자료
대웅제약, 해외 의사 교육프로그램 통해 나보타 우수성 알려

· ‘Nabota Master Class Spring in Korea 2019’ 개최 · 6개국 미용성형분야 의사 대상 나보타 임상결과 및 시술법 등 최신 지견 공유   대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 해외 의사 교육 프로그램인 ‘Nabota Master Class Spring 2019 in Korea (이하 나보타 마스터클래스)’를 개최했다고 15일 밝혔다. ‘나보타 마스터클래스’는 나보타의 발매국 […]

마켓트렌드
미국시장 진출, 한 목표를 향한 선택과 집중

글로벌 의약품 시장의 중심은 아직도 선진국이다. 특히 GDP가 19.4조달러로 세계 1위 경제대국인 미국은 , 전세계 제약시장의 40% 수준인 4,530억 달러를 소비하고 있는 세계최대의 의약품 시장이면서 동시에 1년에 900억 달러를 연구개발비에 투자하는 혁신의약품 개발의 선도국이다. 대한민국은 아직 의약품 시장의 주변국이다. 글로벌 신약은 거의 없고, 국내 의약품 시장은 전세계에서 비중이 대략 1.5%에 불과하다. 상대적으로 신약개발은 활발한 편이다. […]

보도자료
대웅제약, ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’ 개최

· 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초 FDA 승인 기념· 국내 미용성형분야 의사 대상 ‘나보타 글로벌 대규모 임상결과’ 및 ‘나보타 시술법’ 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 서울 비스타 워커힐 호텔에서 개최된 ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’을 성황리에 끝마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2월 1일(미국 시각 기준) 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 […]

보도자료
‘FDA승인이라 쓰고 미국진출이라 읽는다’

국산 보툴리눔 톡신 최초 FDA 승인 축하 및 성공적인 미국 진출 기원 대웅제약(대표 전승호)은 지난 11일부터 12일까지 양일간 삼성동 대웅제약 본사와 향남 나보타 공장에서 나보타 FDA 승인을 기념하며, 임직원 대상 ‘FDA승인이라 쓰고 미국진출이라 읽는다’ 사내 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 국산 보툴리눔 톡신 최초 FDA 승인에 대해 임직원들이 자긍심을 가지고, 나아가 나보타의 성공적인 미국 시장 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 톡신 최초 美 FDA 판매허가 획득

· FDA 판매허가 획득으로 세계 최대 규모의 미국 시장 정조준· 대규모 임상결과로 경쟁력 확보.. 2019년 봄 시판예정 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국 시장에 전격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 1일(현지 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. FDA는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 이로써 나보타는 국산 […]

보도자료
대웅제약, ‘제 5회 China Healthcare Summit’에서 기업비전 및 R&D 역량 발표

· 맥킨지 차이나와 BioCentury가 주관한 행사로 올해 처음 신설한 한국 제약기업 소개 세션에 초청· 현지 투자기관 및 유관기업 CEO 400여명에게 프리젠테이션 진행 전승호 대웅제약 사장이 지난 13일과 14일, 양일간 중국 상하이에서 개최된 ‘제 5회 China Healthcare Summit’에 참석해 중국을 포함한 400여명의 다국적 기관 투자자 및 기업대표에게 대웅제약의 비전과 R&D 역량을 발표했다. ‘China Healthcare Summit’은 글로벌 […]

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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 자진회수 및 재제출 결단내려

· 거대시장 중국의 안정적 진출을 위해 생산능력 높은 2공장으로 허가 받겠다는 전략적 결정· 미국, 유럽에 이어 성공적으로 중국진출을 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것 대웅제약(대표 전승호)은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험계획(이하 CTA : Clinical Trial Application)을 9월 24일 자진 회수하고, 올해 안에 CTA를 재제출 할 예정이라고 4일 밝혔다. […]

보도자료
대웅제약 나보타, 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2018서 최신 임상결과 및 시술법공개

우수한 임상결과와 나보타 시술법 전파로 아시아 및 글로벌 시장 적극 공략 대웅제약(대표 전승호)의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 7월 13일부터 15일까지 태국 방콕에서 열린 IMCAS ASIA 2018에 참가하여 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하였다. 12회째를 맞이하는 IMCAS ASIA는 권위 있는 국제 미용성형학회 중 하나로 53개국, 1,650여명의 미용, 성형의학 관계자들이 참석했으며, 대웅제약은 골드 스폰서로 참여하여 부스전시, 심포지엄, 라이브 […]

보도자료
대웅제약, ‘NABOTA SEOUL 2018’ 심포지엄 성료

· 나보타 선진국 임상결과 및 미국 보툴리눔 톡신 최신 트렌드 발표· 한국, 미국, UAE, 태국, 베트남, 필리핀 등 국내외 미용성형 전문의 200여명이상 참석 대웅제약(대표 전승호)은 지난 5일 인터컨티넨탈 서울 코엑스호텔에서 개최된 ‘NABOTA SEOUL 2018’을 성황리에 끝마쳤다고 6일 밝혔다. 이번 심포지엄은 나보타 제2공장의 FDA cGMP 및 EU GMP 승인을 기념하기 위한 자리로, 한국, 미국, 아랍에미리트, 태국, […]